作者：Gcplive來源：藥評中心頭孢地尼的主要特點：頭孢地尼屬于第三代頭孢類抗生素，最大特點是：保留了第3代頭孢菌素固有的對革蘭陰性菌的強大抗菌活性, 同時大大增加了對革蘭陽性菌活性，且對大部分β-內酰胺酶穩(wěn)定。頭孢地尼的另一個特點是：對敏感的革蘭陽性和革蘭陰性菌的抗生素后效應較為明顯，如金黃色葡萄球菌（0.8~1.5小時）、肺炎鏈球菌（0.5~1小時）、化膿鏈球菌（2小時）。門診常用抗菌藥物的區(qū)別：阿莫西林（青霉素類）、頭孢氨芐（1代）、頭孢呋辛（2代）、頭孢克洛（2代）、頭孢地尼（3代）是門診常用的5種可以口服的β-內酰胺類抗生素。1、對金黃色葡萄球菌（G+菌）的活性：頭孢地尼＞阿莫西林＞頭孢克洛＞頭孢氨芐＞頭孢克肟。2、對肺炎鏈球菌（G+菌）的活性：頭孢地尼≈頭孢呋辛＞頭孢氨芐＞頭孢克洛，但弱于阿莫西林（1/4）。3、化膿性鏈球菌（G+菌）的活性：頭孢地尼≈頭孢呋辛≈阿莫西林＞頭孢克肟＞頭孢克洛＞頭孢氨芐。頭孢地尼適用于金黃色葡萄球菌和化膿性鏈球菌引起的皮膚和軟組織的感染，包括膿皰病、膿皮病、峰窩組織炎、皮下膿腫等。頭孢地尼可用于化膿性鏈球菌引起的口腔感染，但是否可防止風濕熱尚不明確，應選用青霉素肌內注射。頭孢地尼一般用法：成人：口服，一次0.1g，一日3次；兒童：，口服，每日9～18mg/kg，分3次口服。頭孢地尼口服吸收差，絕對生物利用度約為20%；當劑量大于0.4g時...
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頭孢卡品酯Cefcapene pivoxil1——知識科普CAS：135889-00-8化學式：C17H19N5O6S22——產品優(yōu)勢（1）第三代口服頭孢類抗生素，使用方便，具有抗菌譜廣、抗菌活性強、劑量小、適應癥廣泛、不易產生耐藥性的特點；（2）《日本兒童呼吸道傳染病管理指南》推薦用藥； （3）顆粒劑型具有較高的用藥依從性，適合兒童尤其是嬰幼兒使用，為兒童患者提供一種有效的治療選擇，CDE快速通過審批；（4）市場大。目前，我國抗生素市場頭孢菌素類產品約占40%-45%的份額；（5）目前國內僅少量制劑上市，競爭性良好，國產原料供應受限，我司可供應已備案總代進口原料藥。資訊3——適應癥與用法用量規(guī)格劑型片劑：100mg；顆粒：100mg。用法用量 口服，成人200-600mg/天。適應癥 本品用于治療敏感菌引起的呼吸道感染、肝膽系統(tǒng)感染、腹膜炎、子宮旁結締組織炎，骨髓炎，關節(jié)炎、敗血癥、急性化膿性腦膜炎以及外傷、手術創(chuàng)口的繼發(fā)感染等。3——市場分析國內外上市情況進口國產顆粒（原研）2家片劑基藥、醫(yī)保：乙類醫(yī)?；衔飳＠簾o原料來源：韓國備案狀態(tài)：I狀態(tài)注冊分類：顆粒4類，片3類同類品種：頭孢克洛，氨芐西林鈉，磷霉素鈉，頭孢托侖，頭孢替安注冊申報情況原料制劑國產2家A1家I0進口1家I2家顆粒劑
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多非利特DOFETILIDE1——知識科普CAS：115256-11-6化學式：C19H27N3O5S22——產品優(yōu)勢1.多非利特為輝瑞開發(fā)的針對心房顫動的口服抗心律失常藥，具有較高的逆轉為竇性心律的作用，2000年5月在美國首次上市，為第III類抗心律失常藥物，是美國相關指南的推薦用藥，2016年全球市場達到2億美元；2.一種鉀通道阻滯劑，III類AADs（抗心律失常藥物），常用于房顫管理，該藥在較慢的心率下效果更好；另外也可用于新發(fā)房顫的復律治療；3.仿制藥參比制劑目錄品種（第二十四批）4.第一批鼓勵仿制藥品目錄品種，在臨床試驗、關鍵共性技術研究、優(yōu)先審評審批等方面予以支持；資訊3——適應癥與用法用量規(guī)格劑型膠囊：0.125mg、0.25mg、0.5mg；用法用量 口服，每次0.125～0.5mg，每日2次。適應癥 本品用于心房纖顫(AF)、心房撲動(AFL)、室上性心動過速。3——市場分析國內外上市情況進口國產00基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)保化合物專利：無原料來源：印度備案狀態(tài)：計劃備案中注冊分類：3類同類品種：索他洛爾、伊布利特、尼非卡蘭等注冊申報情況原料制劑國產00進口00
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多替拉韋鈉，英文名：Dolutegravir Sodium，CAS：1051375-19-9，化學式：C20H20F2N3NaO5。 1.適應癥與用法用量 劑型：片劑：50mg(以多替拉韋計) 2.用法用量： 感染HIV-1且未被確診對整合酶抑制劑耐藥或臨床推斷對整合酶抑制劑不耐藥的患者：本品的推薦劑量為50mg，口服，每日一次； 感染HIV-1且被確診或臨床推斷對整合酶抑制劑耐藥的患者： 本品的推薦劑量為50mg，每日兩次。 3.適應癥:本品聯(lián)合其它抗逆轉錄病毒藥物。用于治療人類免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年滿12歲的兒童患者。 產品優(yōu)勢 01.與其他藥物相比，具有更高的藥代動力學峰值和更低的藥代動力學波動，因此更容易維持血漿藥物濃度的穩(wěn)定； 02.多替拉韋鈉片還具有廣泛的耐藥性，可以有效地應對各種艾滋病病毒株的變異； 03.不良反應少，與其他整合酶抑制劑相比，多替拉韋鈉片不僅不會增加嚴重的副作用，例如肝損害和胰腺炎，還可以降低患者先天性心血管風險；與第二代抗組胺藥物相比，地氯雷他定對心臟無毒...
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地氯雷他定desloratadineC A S：100643-71-8化學式：C19H19ClN2適應癥與用法用量01劑型：片:2.5mg、5mg；口服溶液：30ml:15mg、100ml:50mg、120ml：60mg、150ml:75mg；糖漿：60ml:30mg、0.05%(100ml:50mg)；干混懸劑：0.5g:2.5mg；美國：口崩片:2.5mg、5mg；復方緩釋片：地氯雷他定2.5mg和硫酸偽麻黃堿120mg；02用法用量：片：成人及12歲以上的青少年：口服，每日一次，每次5mg。口服液：1～5歲兒童:口服,每日一次，每次2.5ml （1.25mg），6~11歲兒童:口服,每日一次，每次5ml （2.5mg），成人和青少年（12歲或12歲以上）:口服,每日一次，每次10ml （5mg）03適應癥:用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。產品優(yōu)勢01第三代抗組胺藥，為氯雷他定的主要活性代謝產物，其藥理作用相似，但作用更強，副作用更少；02藥效約是氯雷他定的10至20倍，在拮抗人類支氣管平滑肌細胞的H1受體的作用也強于氯雷他定，且不易通過血腦屏障，地氯雷他定對外周神經H1組胺受體選擇性比氯雷他定更強、且作用時間更長；03與第二代抗組胺藥物相比，地氯雷他定對心臟無毒性作用，研究報道指出，高劑量地氯雷他定對受試者不產生心血管毒副作用，同時沒有發(fā)現抗膽堿作...
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地諾孕素Dienogest1——知識科普CAS：65928-58-7化學式：C20H25NO22——產品優(yōu)勢1.新型的孕激素，是選擇性的孕激素受體激動劑，能抑制卵巢功能及子宮內膜細胞的增值，從而減輕子宮內膜異位癥的疼痛并使病灶縮?。?.與目前治療子宮內膜異位癥的標準藥物GnRH-a相比，有效性沒有差異，且副作用更小；《第三版子宮內膜異位癥的診治指南》被推薦本批為長期管理首選藥物；3.FDA獲批本品與戊酸雌二醇的復方片劑用于口服避孕藥，其他適應癥因為制劑組方可針對不同需求；4.乙類醫(yī)保，市場增長迅速，2021年國內銷售額超過1億元，2022年超2億元，2023年上半年已有1.8億元，我司可供A登記歐洲外商。資訊3——適應癥與用法用量規(guī)格劑型地諾孕素片2mg;（歐洲上市）地諾孕素炔雌醇片:2mg地諾孕素/0.03mg炔雌醇;（美國上市）戊酸雌二醇地諾孕素片:地諾孕素2mg/戊酸雌二醇2mg；地諾孕素2mg/戊酸雌二醇1mg用法用量 成年人于月經周期第 2-5 天開始，每日口服一次。服用時需要確認為非妊娠狀態(tài)，必須在月經周期第 2-5 天開始服用。適應癥 用于治療子宮內膜異位癥；避孕；3——市場分析國內外上市情況進口國產片劑（原研）2家片劑基藥、醫(yī)保：醫(yī)保乙類化合物專利：無原料來源：歐洲備案狀態(tài)：A狀態(tài)...
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國家醫(yī)保局近日發(fā)布通知，明確到2024年3月底前，基本消除通用名、廠牌、劑型、規(guī)格均相同的藥品(“四同藥品”)省際間的不公平高價、歧視性高價，推動醫(yī)藥企業(yè)價格行為更加公平誠信，促進省際間價格更加透明均衡，維護患者群眾合法權益。通知要求，在統(tǒng)計全國現有掛網藥品監(jiān)測價的基礎上，以省為單位對本地區(qū)掛網藥品價格分類采取協(xié)同治理措施，指導醫(yī)藥企業(yè)主動調整針對部分地區(qū)的不公平高價、歧視性高價，原掛網價格符合協(xié)同治理要求的繼續(xù)從低執(zhí)行，并配合有關部門做好供應保障。通知明確，專項治理期間，為維護藥品市場價格秩序穩(wěn)定，防范操縱市場價格等違法行為，對通知印發(fā)之日起申請掛網、撤網(含已申請但尚未完成程序)的藥品，除符合本地區(qū)現有規(guī)則要求外，將采取臨時性措施，包括暫停受理低價藥品撤網申請、暫停受理高于醫(yī)療機構實際采購價藥品掛網申請、暫停受理不符合條件的過評藥品掛網申請、評估個別省份掛網藥品價格公允性等。
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提起來艾普拉唑，想必大家并不熟悉。艾普拉唑是我國首個自主研發(fā)上市的質子泵抑制劑，屬于一類新藥。和它的“前輩”奧美拉唑。它們都屬于質子泵抑制劑。具有較強的抑酸活性，臨床上主要用于胃酸分泌過多的消化系統(tǒng)疾病，如十二指腸潰瘍、反流性食管炎等。那么，作為新一代的質子泵抑制劑，艾普拉唑有哪些優(yōu)勢呢？一、藥效更持久艾普拉唑半衰期較長，可達3-4個小時，抑制胃酸分泌時間可長達17-23個小時。因此該藥物每天只需要服用一次即可。此外，其強大的抑酸作用，能夠有效緩解夜間酸突破現象，因此，晚上無需再次服用該藥物。建議早餐前30-60min服用一次該藥物即可。二、使用劑量最小艾普拉唑每天只需服用一次，每次只需要10毫克。而奧美拉唑常規(guī)推薦劑量為20毫克。有研究報道，10毫克的艾普拉唑與20毫克的奧美拉唑產生的抑酸作用、安全性、耐受性方面基本相當。三、個體差異較小艾普拉唑吸收進入體內后，主要不經過肝臟CYP450酶的代謝，而是經過非肝藥酶代謝途徑代謝為醚及葡萄糖醛酸結合產物。奧美拉唑進入體內后經過CYP2C19的代謝，療效會受到該酶基因多態(tài)性的影響。因而，不同患者之間即使是服用相同劑量的奧美拉唑，最終產生的藥效也不相同，即存在明顯的個體差異。而艾普拉唑的代謝過程與CYP2C19并無明顯聯(lián)系，個體差異相對較小。四、藥物相互作用少由于艾普拉唑代謝不依賴于肝臟肝藥酶，且對肝藥酶的活性無影響。因而，與其他藥物或者...
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酒石酸匹莫范色林PIMAVANSERIN TARTRATEC A S：706779-91-1化學式：C25H34FN3O2適應癥與用法用量01劑型：片劑：10mg、17mg；膠囊：34mg；（以匹莫范色林計）；02用法用量：推薦劑量是34 mg，每天1次口服兩17 mg片，無滴定調整。03適應癥:適用于治療與帕金森病精神病相關的幻覺和妄想。產品優(yōu)勢01突破性療法認證，FDA批準的首個用于治療PD精神癥狀的藥物，目前屬于一線用藥；02相較于喹硫平和氯氮平，其耐受性和安全性良好，不良反應少，對多巴胺無作用，高劑量不會誘導僵住癥，也不會導致其它的運動障礙，能夠保存運動功能；03已有參比，屬于第三批鼓勵仿制藥品建議目錄品種，優(yōu)先審評審批、優(yōu)先納入醫(yī)保報銷目錄市場分析國內外上市情況進口國產00基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)?；衔飳＠夯衔飳＠?024年1月到期，晶型專利2025年9月到期原料來源：印度備案狀態(tài)：備案中注冊分類：3類同類品種：氯氮平、喹硫平等 注冊申報情況原料制劑進口00國產1家I3家膠囊（3類）-END-
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