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2023年10月11日,一項(xiàng)小型試點(diǎn)研究顯示,一種已被批準(zhǔn)用于治療白天過度嗜睡的藥物可能有助于緩解現(xiàn)有治療方法無法緩解的成人注意力缺陷/多動(dòng)癥(ADHD)癥狀。Solriamfetol(索利氨酯)是一種非興奮劑藥物,已被批準(zhǔn)用于治療嗜睡癥/發(fā)作性睡?。ㄋ咄蝗话l(fā)作)和阻塞性睡眠呼吸暫停(以睡眠中呼吸暫停為特征)引起的嗜睡。在這項(xiàng)研究中,60 名患有多動(dòng)癥的成年人服用了 75 或 150 毫克的 Solriamfetol(索利氨酯)或安慰劑,為期六周。在整個(gè)研究過程中,他們接受了有關(guān)多動(dòng)癥癥狀的訪談,并填寫了自我報(bào)告。研究結(jié)束時(shí),與服用安慰劑的人相比,更多服用 Solriamfetol(索利氨酯)的人多動(dòng)癥狀有所改善。目前,成人多動(dòng)癥的治療方法是藥物和行為療法相結(jié)合。藥物包括阿德拉Adderall和利他林(Ritalin)等興奮劑和非興奮劑。Solriamfetol(索利氨酯)能增加多巴胺和去甲腎上腺素,這些大腦化學(xué)物質(zhì)有助于控制睡眠和覺醒?,F(xiàn)有的多動(dòng)癥藥物也針對這些腦化學(xué)物質(zhì)。輕微的副作用包括食欲下降、頭痛、失眠和胃部不適。但很少有人因?yàn)檫@些副作用而停止服藥。
日期: 2024 / 02 / 26
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卡前列素氨丁三醇Carboprost tromethamineC A S:58551-69-2化學(xué)式:C25H47NO8適應(yīng)癥與用法用量01劑型:注射液:1ml:250μg;02用法用量:1、流產(chǎn)起始劑量為250μg,用結(jié)核菌注射器做深部肌肉注射。此后根據(jù)子宮反應(yīng),間隔1.5至3.5小時(shí)再次注射250μg。開始時(shí)可使用選擇性的測試劑量100μg。多次間隔注射250μg劑量后子宮收縮力仍不足時(shí),劑量可增至500μg。使用本品總劑量不得超過12mg,且不建議連續(xù)使用超過兩天。2、產(chǎn)后子宮出血起始劑量為250μg,做深部肌肉注射。73%的患者對單次注射即有反應(yīng)。如果需要,個(gè)別患者間隔15到90分鐘多次注射,也可得到良好的療效。注射次數(shù)和間隔時(shí)間,應(yīng)由專職醫(yī)師根據(jù)病情決定??倓┝坎坏贸^2mg(8次劑量)。03適應(yīng)癥:1、用于中期妊娠流產(chǎn)。2、用于常規(guī)處理方法無效的子宮收縮弛緩引起的產(chǎn)后出血。產(chǎn)品優(yōu)勢01卡前列素氨丁三醇是目前臨床上常用的治療宮縮乏力性產(chǎn)后出血的藥物,其半衰期長于普通前列腺素物質(zhì);02剖宮產(chǎn)術(shù)后注射本品,可積極改善凝血功能,同時(shí),對瘢痕子宮剖宮產(chǎn)患者以及妊娠期高血壓疾病患者,均可有效預(yù)防產(chǎn)后出血;03乙類醫(yī)保,2022年銷售額為2.68億,治療中期流產(chǎn)的藥物非常緊缺,產(chǎn)品空間大,我司可供A狀態(tài)外商原料藥。市場分析國內(nèi)外上市情況進(jìn)口國產(chǎn)1家注射液(進(jìn)口)1家注射液(原研)3家...
日期: 2024 / 02 / 26
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帶狀皰疹后神經(jīng)痛作為神經(jīng)病理性疼痛的一種,具有神經(jīng)病理性疼痛發(fā)生機(jī)制的共性,通過對大數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,總結(jié)了神經(jīng)病理性疼痛病人中的三種表型,由此將診療思路推廣到依照病理學(xué)機(jī)制進(jìn)行治療的模式。神經(jīng)病理性疼痛的發(fā)病機(jī)制主要與外周敏化和中樞敏化相關(guān)。往期文章淺談帶狀皰疹后神經(jīng)痛(PHN)的發(fā)病機(jī)制中提到了PHN的發(fā)病機(jī)制包括外周敏化和中樞敏化,且二者互相影響。研究表明:帶狀皰疹引發(fā)外周神經(jīng)元炎癥,炎癥介質(zhì)的釋放,激活鈉通道神經(jīng)興奮性增加。外周痛覺感受器激活閾值降低導(dǎo)致外周敏化,而中樞敏化則很大程度是在外周敏化的基礎(chǔ)上而形成的2。外周敏化要早于中樞敏化,持續(xù)外周刺激引起中樞敏化因此,盡早治療PHN可預(yù)防中樞敏化,避免出現(xiàn)頑固性的疼痛。中樞敏化是一個(gè)持續(xù)性進(jìn)展惡化的過程,神經(jīng)病理學(xué)疼痛持續(xù)時(shí)間越長,病理改變越頑固,后續(xù)治療越棘手。盡早啟動(dòng)多靶點(diǎn)鎮(zhèn)痛方案可全面阻擊痛覺敏化,為患者提供更好的聯(lián)合方案。當(dāng)神經(jīng)受到損傷或炎癥影響后,局部感覺神經(jīng)如無髓鞘的C 纖維和有髓鞘的 Aδ 纖維的傷害感受器敏感性增加,異常放電使得傳遞至背根神經(jīng)節(jié)的信號改變,進(jìn)一步造成背根神經(jīng)節(jié)異常放電及一系列基因表達(dá)的改變,從而影響中樞的膠質(zhì)細(xì)胞激活、炎癥介質(zhì)釋放、皮質(zhì)重塑、下行抑制和易化失衡。從細(xì)胞和分子角度來說,疼痛信號的產(chǎn)生、傳導(dǎo)和傳遞是細(xì)胞膜異常放電、興奮的基礎(chǔ)。目前指南上6所推薦的藥物治療均未能完全緩解帶狀皰疹病人疼痛癥...
日期: 2024 / 02 / 26
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克立硼羅CrisaboroleC A S:906673-24-3化學(xué)式:C14H10BNO3適應(yīng)癥與用法用量01劑型:軟膏:2%,60g(1g:20mg);100g(1g:20mg)02用法用量:外用,每日2次。03適應(yīng)癥:適用于2歲及2歲以上患者的輕度至中度特應(yīng)性皮炎的局部治療。產(chǎn)品優(yōu)勢01克立硼羅是美國第一個(gè),也是唯一一個(gè)被批準(zhǔn)用于小至3月齡患者的100%非激素類的外用處方藥02該藥品被列為第二批臨床急需境外新藥名單,理由是可為對現(xiàn)有療法不耐受或無效患者提供一種新作用機(jī)制的有效藥物選擇。03國外銷售額增加,國內(nèi)上市2年來銷售額增長明顯。03與第二代抗組胺藥物相比,地氯雷他定對心臟無毒性作用,研究報(bào)道指出,高劑量地氯雷他定對受試者不產(chǎn)生心血管毒副作用,同時(shí)沒有發(fā)現(xiàn)抗膽堿作用;04我司I狀態(tài)優(yōu)質(zhì)外商,質(zhì)量好,可快速配合申報(bào)。市場分析國內(nèi)外上市情況進(jìn)口國產(chǎn)1家軟膏(原研)0基藥、醫(yī)保:乙類醫(yī)?;衔飳@篘201010231477.2;2026/2/16原料來源:印度備案狀態(tài):I狀態(tài)注冊分類:4類同類品種:氫化可的松、他克莫司、吡美莫司、巴瑞克替尼 注冊申報(bào)情況原料制劑進(jìn)口1家I0國產(chǎn)16家I3家-END-
日期: 2024 / 02 / 26
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11月10日,2023年美國心臟協(xié)會科學(xué)年會(AHA 2023)在美國費(fèi)城正式拉開帷幕,作為全球心血管領(lǐng)域最具影響力的會議之一,本次AHA科學(xué)會議共設(shè)置8個(gè)最新科學(xué)研究專場(Late-Breaking Science,LBS)和7個(gè)特色科學(xué)研究專場(Featured Science,F(xiàn)S),為大家奉上了一場學(xué)術(shù)的饕餮盛宴。非奈利酮作為近兩年大會和指南更新的寵兒,凸顯和奠定了其在心血管和腎臟保護(hù)中的重要地位。此次大會非奈利酮再添新證,進(jìn)一步鞏固了其心血管保護(hù)地位。大會公布了兩項(xiàng)非奈利酮機(jī)制相關(guān)研究,其中一項(xiàng)研究1結(jié)果顯示非奈利酮可顯著改善2型糖尿病(T2D)合并慢性腎臟病(CKD)患者心臟生物標(biāo)志物水平。另一項(xiàng)研究2證實(shí)非奈利酮可通過拮抗L型Ca2+通道,非一氧化氮(NO)依賴性舒張人內(nèi)臟脂肪組織動(dòng)脈血管。這些研究為非奈利酮心血管和腎臟雙重獲益提供了進(jìn)一步的機(jī)制證據(jù)支持。2023AHA熱點(diǎn)速遞:機(jī)制探索,為什么非奈利酮能帶來顯著的心腎雙獲益?非奈利酮有效改善T2D合并CKD患者心臟生物標(biāo)志物水平本次2023AHA上公布的FIDELITY研究的心臟生物標(biāo)志物子研究評估了非奈利酮對T2D合并CKD患者心臟生物標(biāo)志物的影響1。研究共納入1037例具有心肌肌鈣蛋白T(cTnT)數(shù)據(jù)和1592例具有N末端B型鈉尿肽前體(NT-proBNP)數(shù)據(jù)的T2D合并CKD患者,在基線、4個(gè)月、12個(gè)月、...
日期: 2024 / 02 / 26
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無進(jìn)展生存期既往單組研究顯示,間變性淋巴瘤激酶 (ALK) 基因的染色體重排與口服酪氨酸激酶抑制劑 ALK 靶向藥物克唑替尼(crizotinib)明顯的臨床應(yīng)答相關(guān)。然而克唑替尼的療效是否優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)化療方案尚未明確。美國波士頓 Mas -sachusetts 總醫(yī)院癌癥中心的 Shaw 醫(yī)生等人進(jìn)行了深入研究,他們發(fā)現(xiàn),對于那些經(jīng)既往治療的、ALK 基因發(fā)生重排的晚期非小細(xì)胞肺癌患者,克唑替尼治療效果優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)化療方案。相關(guān)論文發(fā)表于國際權(quán)威雜志 NEJM2013 年 6 月在線版上。研究人員開展了一項(xiàng) 3 期、開放標(biāo)簽試驗(yàn),在 347 例接受過一次基于鉑方案治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性 ALK 陽性肺癌患者中比較了克唑替尼 VS 化療的療效。患者經(jīng)隨機(jī)分組,分別接受口服克唑替尼 (250 mg) 每天兩次或每 3 周接受培美曲塞(500 mg 每平米體表)或多西他奇(75 mg 每平米體表)靜脈化療。化療組患者出現(xiàn)進(jìn)展后則交叉進(jìn)入克唑替尼治療組,并作為獨(dú)立研究的一部分。試驗(yàn)主要終點(diǎn)為無進(jìn)展生存期。結(jié)果顯示,克唑替尼治療組和化療組的中位無進(jìn)展生存期分別為 7.7 月和 3.0 個(gè)月(克唑替尼組進(jìn)展或死亡危險(xiǎn)比為 0.49; 95% 置信區(qū)間 [CI], 0.37 至 0.64; P80%),但克唑替尼治療有效的患者通常在用藥 1 年后就會發(fā)生耐藥,所以探明克唑替尼耐藥機(jī)制及如何克服耐藥仍有...
日期: 2024 / 02 / 26
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克唑替尼Crizotinib1——知識科普CAS:65928-58-7化學(xué)式:C20H25NO22——產(chǎn)品優(yōu)勢1.克唑替尼是首個(gè)多基因靶點(diǎn)(cMET14/ALK/ROS)的一線治療用藥,非小細(xì)胞肺癌晚期二線治療。在ALK、ROS和MET激酶活性異常的腫瘤患者中證實(shí)對人體有顯著臨床療效。2.強(qiáng)大的上市背景,腫瘤藥物研發(fā)史上最快速的藥物之一,輝瑞研發(fā),首先于2011年FDA批準(zhǔn)美國上市,2012年3月獲PMDA批準(zhǔn)日本上市,后又于2012年10月獲EMA批準(zhǔn)歐洲上市,2014年9月國內(nèi)獲批上市。3.醫(yī)保品種,2021年信狐錄得高達(dá)8.7億元的銷售額,2021年全球市場31.82億元。4.目前國內(nèi)僅有原研制劑獲批上市(江蘇萬邦的膠囊劑型于2021年1月按4類提交申報(bào)BE),化合物專利于2025年8月14日到期,競爭環(huán)境和市場準(zhǔn)入良好。5.在7月份,F(xiàn)DA新批適應(yīng)癥:1歲及以上的ALK陽性的復(fù)發(fā)性或難治性系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤(ALCL)患者。6.原料藥備案,目前僅有徐州萬邦一家I狀態(tài)。資訊3——適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格劑型膠囊:200mg,250mg;用法用量 治療ALK陽性的非小細(xì)胞肺癌晚期的推薦劑量是250mg,一次一粒,每日2次,早晚確定時(shí)間各服1粒,一天劑量為500mg。適應(yīng)癥 克唑替尼膠囊可用于...
日期: 2024 / 02 / 26
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伊盧多啉Eluxadoline1——知識科普CAS:864821-90-9化學(xué)式:C32H35N5O52——產(chǎn)品優(yōu)勢1、獨(dú)特的作用機(jī)制,一種口服混合性μ阿片受體激動(dòng)劑以及δ阿片受體拮抗劑,體外研究顯示,伊盧多啉可以緩解腸道組織的收縮性,同時(shí)抑制神經(jīng)遞質(zhì)介導(dǎo)的腸道分泌;2、耐受性良好,一項(xiàng)第2期臨床試驗(yàn)表明,伊盧多啉可以使IBS-D患者的排便頻率、急迫感、總體癥狀、生活質(zhì)量等均較對照組明顯改善,受試者對伊盧多啉耐受性良好,少有便秘等不良反應(yīng);3、美歐均已上市,2015年以商品名Viberzi在美國上市,2016年以商品名Truberzi在歐盟上市,2017年在加拿大上市;4、腸易激綜合征的發(fā)病率呈日益增長趨勢,在我國IBS患者占胃腸病門診的30-50%,用藥規(guī)模年增長率將維持在5%左右;5、目前針對IBS用藥品種不多,市場競爭性良好,本品的核心專利即將于2025年到期,原研未進(jìn)入國內(nèi),適合爭取首仿,我司可供優(yōu)質(zhì)歐洲外商原料藥,歡迎合作。資訊3——適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格劑型片劑:75毫克和100毫克;用法用量 成人的推薦劑量是100毫克,每天兩次,與食物一起服用。適應(yīng)癥 適用于成人,用于治療腸易激綜合征伴腹瀉(IBS-D)3——市場分析國內(nèi)外上市情況進(jìn)口國產(chǎn)00基藥、醫(yī)保:非基藥,非醫(yī)?;衔飳@夯?..
日期: 2024 / 02 / 26
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佩瑪貝特pemafibrateC A S:848259-27-8化學(xué)式:C28H30N2O6適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格01片劑:0.1mg;用法用量02通常,成人每天口服1次0.2mg,根據(jù)甘油三酯高值的程度,可以將1次0.4mg增加到1天1次。適應(yīng)癥03高脂血癥。產(chǎn)品優(yōu)勢01佩瑪貝特是由Kowa Company研發(fā)的一種新型,高選擇性PPARα調(diào)節(jié)劑,在2017年7月于日本上市,2023年6月新劑型緩釋片上市;02安全性較高,能夠通過調(diào)節(jié)肝脂代謝來改善血清甘油三酯水平過低的問題,其安全性優(yōu)于其他貝特類降脂藥;03與非諾貝特相比,佩瑪貝特的PPARα活化比非諾貝特的活性形式非諾貝酸強(qiáng)超過2500倍,根據(jù)日本的試驗(yàn)結(jié)果,佩瑪貝特的不良事件發(fā)生率遠(yuǎn)低于非諾貝特,與安慰劑相似,在日本,佩瑪貝特片上市三年即超過非諾貝特的市場份額;04改善肝功測值,主流類貝特(如非諾貝特)會使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 (ALT) 和 γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶 (γ-GT) 等肝功能檢查值惡化,但是用佩瑪貝特反而會減少這些數(shù)值,治療后腎功能和肝功能檢查值的這些變化是佩瑪貝特作為SPPARMα的特征之一;05可與他汀類聯(lián)用,因?yàn)闄M紋肌溶解風(fēng)險(xiǎn),貝特類藥物無法與他汀聯(lián)用,而佩瑪貝特片作為高選擇PPAR-α劑量更低安全性更好,因此可以與他汀聯(lián)用,特別在腎功能受損患者中,聯(lián)用同樣能改善肝功能測試值;06他汀降低甘油三酯幅度不大(10-30...
日期: 2024 / 02 / 26
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