![腎上腺素預(yù)充筆獲批落地大灣區(qū) 有望惠及更多嚴(yán)重過敏反應(yīng)患者]( "腎上腺素預(yù)充筆獲批落地大灣區(qū) 有望惠及更多嚴(yán)重過敏反應(yīng)患者")
全球范圍內(nèi)嚴(yán)重過敏反應(yīng)的發(fā)病率攀升，世界變態(tài)反應(yīng)組織(WAO)《嚴(yán)重過敏反應(yīng)指南2020》等指南則推薦肌注腎上腺素作為治療嚴(yán)重過敏反應(yīng)首選的一線藥物。日前，一款腎上腺素預(yù)充筆獲得粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品批件，有望惠及更多嚴(yán)重過敏反應(yīng)患者。廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示，用于治療嚴(yán)重過敏反應(yīng)的Jext于近日獲得粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品批件。另據(jù)遠(yuǎn)大醫(yī)藥介紹，這是一款內(nèi)含腎上腺素的一次性自動(dòng)注射器，將單劑量腎上腺素注射到大腿肌肉外側(cè)，可緊急治療因昆蟲叮咬、食物、藥物或運(yùn)動(dòng)而引起的突然且危及生命的嚴(yán)重過敏反應(yīng)。藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)援引文獻(xiàn)報(bào)告指出，嚴(yán)重過敏反應(yīng)中位數(shù)死亡時(shí)間只有5分鐘至30分鐘。嚴(yán)重過敏反應(yīng)的發(fā)病率，每年每10萬人50例至120例。在首次發(fā)作后1.5至25年的隨訪顯示，有26.5%至54%的嚴(yán)重過敏反應(yīng)患者癥狀會(huì)反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重影響患者及其家人的生活質(zhì)量。此外，世界變態(tài)反應(yīng)組織、美國(guó)過敏與哮喘和免疫學(xué)學(xué)會(huì)、歐洲過敏和臨床免疫學(xué)學(xué)會(huì)等均推薦肌注腎上腺素作為治療嚴(yán)重過敏反應(yīng)首選的一線藥物，并推薦有嚴(yán)重過敏反應(yīng)史患者儲(chǔ)備腎上腺素自動(dòng)注射筆，以實(shí)現(xiàn)自我救治。值得一提的是，Jext已上市10余年，在歐洲、韓國(guó)等19個(gè)國(guó)家和地區(qū)累計(jì)銷售數(shù)量超過400萬支。去年10月，遠(yuǎn)大醫(yī)藥聯(lián)合廣州和睦家醫(yī)院共同向廣東省藥監(jiān)局提交了有關(guān)該藥物的臨床急需進(jìn)口港澳藥品申請(qǐng)。廣東省藥監(jiān)局、國(guó)家...
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【轉(zhuǎn)載】腸易激綜合征（irritable bowel syndrome，IBS）是以腹部不適或腹痛伴隨排便習(xí)慣改變?yōu)樘卣鞯囊环N常見的功能性胃腸道疾?。╢unctional gastrointestinal disorders，F(xiàn)GIDs）?；谀壳拜^為公認(rèn)的羅馬III診斷標(biāo)準(zhǔn)，IBS可進(jìn)一步分為腹瀉型（diarrhea predominant irritable bowel syndrome，IBS-D）、便秘型（constipation predominant irritable bowel syndrome，IBS-C）、混合型（mixed irritable bowel syndrome，IBS-M）和不定型（unsubtyped irritable bowel syndrome，IBS-U）4個(gè)亞型。IBS發(fā)病機(jī)制尚不完全清楚，目前尚缺乏根治性方法。現(xiàn)對(duì)近年來IBS的治療進(jìn)展進(jìn)行歸納總結(jié)。一、IBS各亞型的治療方法1.生活方式干預(yù)：生活方式的干預(yù)包括運(yùn)動(dòng)、飲食等方面。一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)顯示，運(yùn)動(dòng)能夠顯著改善IBS患者的總體癥狀。許多IBS患者存在明顯的食物誘發(fā)因素。目前研究顯示，一些食物中常含有一類稱為“可發(fā)酵的寡糖、雙糖、單糖和多元醇 ”（fermentable oligosaccharides，disaccharides，monosaccharides and polyo...
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偏頭痛是位列第二的常見神經(jīng)系統(tǒng)失能性疾病，2009年的流行病學(xué)調(diào)查顯示，中國(guó)18-65歲人群偏頭痛年患病率達(dá)到9.3%。其不但與焦慮抑郁、睡眠障礙等存在共病關(guān)系，部分研究發(fā)現(xiàn)其可能增加罹患認(rèn)知功能障礙和心腦血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)下，偏頭痛病人就診率僅為52.9%，醫(yī)師正確診斷率僅為 13.8%，且普遍存在預(yù)防性治療不足、鎮(zhèn)痛藥物使用過度等情況。隨著國(guó)內(nèi)外偏頭痛相關(guān)研究進(jìn)展，特別是降鈣素基因相關(guān)肽（calcitonin gene related peptide，CGRP）等新型治療靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)，偏頭痛的治療手段日益更新。偏頭痛是一種常見的慢性神經(jīng)血管性疾病，其病情特征為反復(fù)發(fā)作、一側(cè)或雙側(cè)搏動(dòng)性的劇烈頭痛且多發(fā)生于偏側(cè)頭部，可合并惡心、嘔吐、畏光和畏聲等癥狀。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球范圍內(nèi)偏頭痛患病率為11.6％，且呈上升趨勢(shì)，影響全球約10億人的健康【1】。在2019全球疾病負(fù)擔(dān)研究中，偏頭痛被列為全球第二大致殘?jiān)颉?】。常常有患者表示，偏頭痛發(fā)作簡(jiǎn)直讓人痛不欲生，心力憔悴，給正常生活帶了極大的困擾。嘗試多種方法仍被疼痛折磨，偏頭痛治療路在何方？偏頭痛治療藥物分為急性期治療和預(yù)防性治療兩類。盡管現(xiàn)有藥物種類繁多，但療效卻不盡如人意，還有很多藥物因?yàn)楦弊饔脤?dǎo)致患者難以堅(jiān)持使用。部分患者使用藥物但仍舊頭痛欲裂，有些患者甚至走向硬扛或藥物濫用兩個(gè)極端。何如滿足偏頭痛患者的治療需求，仍是一大難題。既往偏頭...
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精氨酸培哚普利Perindopril Arginine1——知識(shí)科普CAS：612548-45-5化學(xué)式：C25H46N6O72——產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)1.哚普利一般用于治療高血壓、心力衰竭，培哚普利精氨酸和培哚普利叔丁胺鹽可用于治療冠心病。培哚普利在改善心血管重構(gòu)方面與氯沙坦鉀具有等效性；2.培哚普利是半衰期最長(zhǎng)的品種，消除半衰期長(zhǎng)達(dá)30-120小時(shí)，具有降壓作用持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)、降壓作用平穩(wěn)、血壓波動(dòng)小的優(yōu)勢(shì),偶爾漏服一次對(duì)血壓的影響??；3.培哚普利降壓作用維持時(shí)間長(zhǎng)，屬于長(zhǎng)效的普利類降壓藥物，因此，更夠更好的控制全天血壓，特別是覆蓋夜間和清晨時(shí)段的血壓；4.精氨酸培哚普利在存儲(chǔ)過程中的穩(wěn)定性更高，受溫濕度的影響更小，但是在臨床療效方面與叔丁胺鹽并沒顯著差異；5.國(guó)內(nèi)原研已上市與氨氯地平組成的復(fù)方片劑，復(fù)方降壓效果更明顯，單方片劑以及與氨氯地平的復(fù)方片劑均有參比；5.培哚普利叔丁胺鹽已納入集采，而精氨酸培哚普利現(xiàn)時(shí)尚無國(guó)內(nèi)廠家仿制，化合物專利今年到期，市場(chǎng)準(zhǔn)入情況十分良好，我司可供已登記外商原料藥，價(jià)格從優(yōu)。資訊3——適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格劑型5mg，10mg；用法用量 每天早餐前服用1次，需要根據(jù)病人的具體情況和血壓反應(yīng)個(gè)體化治療。適應(yīng)癥 高血壓，充血性心力衰竭。3——市場(chǎng)分析國(guó)內(nèi)外上市情況進(jìn)口國(guó)產(chǎn)片劑（原研）...
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精神分裂癥陰性癥狀包括思維貧乏、情感淡漠、意志缺乏等，具體表現(xiàn)為安靜、合作、不打不鬧、生活懶散、行為退縮等癥狀，這種情況給患者心理造成的影響非常大。臨床上，大多數(shù)陰性癥狀極易被忽視。精神分裂癥常見的治療措施是藥物治療，常用的抗精神病藥有一代和二代抗精神病藥。目前精神分裂癥陰性癥狀的治療方面還比較缺乏?？ɡ?015年由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，主要用于治療成人精神分裂癥及雙相I型障礙相關(guān)的躁狂或混合發(fā)作。卡利拉嗪是D2和D3受體的部分激動(dòng)劑，對(duì)D3受體具有更顯著的親和力，而D3受體在調(diào)節(jié)情緒和認(rèn)知方面具有重要作用。研究表明，卡利拉嗪有助于治療與精神分裂癥相關(guān)的陰性癥狀、煩躁不安和認(rèn)知障礙。為比較卡利拉嗪與利培酮治療成年精神分裂癥患者陰性癥狀的效果，匈牙利布達(dá)佩斯Gedeon Richter Plc公司Németh等進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)雙盲、對(duì)照實(shí)驗(yàn)。研究結(jié)果發(fā)布在Lancet雜志上。研究者發(fā)現(xiàn)，給予卡利拉嗪的患者比使用利培酮的患者在精神分裂癥主要陰性癥狀改善方面更有優(yōu)勢(shì)。研究人員對(duì)歐洲11個(gè)國(guó)家（保加利亞、克羅地亞、捷克共和國(guó)、法國(guó)、匈牙利、波蘭、羅馬尼亞、塞爾維亞、西班牙、俄羅斯和烏克蘭）66個(gè)研究中心（主要是醫(yī)院和大學(xué)診所，少數(shù)為私人診所）中具有2年以上精神分裂癥患者，主要為陰性癥狀且持續(xù)6個(gè)月以上的18-65歲的成年患者進(jìn)行研究。研究者在2013年5月2...
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羅氟司特Roflumilast1——知識(shí)科普CAS：162401-32-3化學(xué)式：C17H14Cl2F2N2O32——產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)1.一種口服PDE4抑制劑，也是目前唯一批準(zhǔn)上市可口服治療呼吸道疾病的磷酸酯酶IV(PDE-4)抑制劑，同時(shí)能明顯延緩呼吸系統(tǒng)癥狀的惡化，極大地提高患者的生活質(zhì)量；2.該品種乳膏劑型經(jīng)FDA獲批用于治療6歲及以上患的斑塊型銀屑病和原發(fā)性銀屑??；3.泡沫劑（0.3%）獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療9歲及以上患者脂溢性皮炎；4.片劑劑型系參比目錄（27批）品種，原研國(guó)內(nèi)未上市，適合爭(zhēng)取首仿，無化合物專利，仿制無專利壁壘。資訊3——適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格劑型片劑：250 mcg, 500 mcg；乳膏：0.3%；泡沫劑：0.3%；用法用量 片劑：COPD的維持劑量是每天500 mcg。開始治療的劑量為250 mcg，每天一次，持續(xù)4周，然后增加至 500mcg，每天一次。乳膏：感染部位每天一次涂抹。適應(yīng)癥 片劑：有頻繁急性加重病史的成人慢性支氣管炎相關(guān)的嚴(yán)重慢性阻塞性肺疾?。ㄖ夤軘U(kuò)張劑后FEV1低于50%預(yù)計(jì)值）的維持治療。乳膏：適用于12歲及以上患者的斑塊型銀屑病的局部治療。3——市場(chǎng)分析國(guó)內(nèi)外上市情況進(jìn)口國(guó)產(chǎn)00基藥、醫(yī)保：非醫(yī)保，非基藥化合物專利：無原料來源：歐洲備案狀態(tài)：未備...
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立他司特lifitegrastC A S：1025967-78-5 化學(xué)式：C29H24Cl2N2O7S適應(yīng)癥與用法用量01劑型：滴眼液，5%（50mg/ml:0.2ml/支）02用法用量：每日2次，每次1滴，間隔約12個(gè)小時(shí)。03適應(yīng)癥:用于干眼?。―ED）癥狀和體征的治療。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)01一種新型小分子整合素抑制劑，通過抑制淋巴細(xì)胞功能相關(guān)抗原1（LFA-1）與細(xì)胞間粘附分子1（ICAM-1）的結(jié)合，從而減少由T淋巴細(xì)胞介導(dǎo)的炎癥水平，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的首個(gè)治療干眼病的淋巴細(xì)胞功能相關(guān)抗原1(LFA-1) 拮抗劑類新藥，也是首款獲批通過抑制干眼癥引起的炎癥來治療干眼癥體征和癥狀的處方藥，臨床優(yōu)勢(shì)明顯，具有起效迅速、安全性高和耐受性好的特點(diǎn)。02相比環(huán)孢素，立他司特起效更快，在大約2周就能緩解病情，而環(huán)孢霉素需要6周或更長(zhǎng)時(shí)間。03干眼癥已經(jīng)成為除了屈光外的第二大眼病，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示發(fā)達(dá)國(guó)家的干眼發(fā)病率約為15%~16%，我國(guó)近幾年干眼癥患者數(shù)量激增，以每年10%的速度增長(zhǎng)，發(fā)病率在21%左右。04諾華表示，這是一款潛在的重磅藥物，年銷售可能超過10億美元。2020年本品全球銷售額5.91億美元，國(guó)內(nèi)尚未上市，且申報(bào)家數(shù)少，我司可供應(yīng)進(jìn)口原料來源。市場(chǎng)分析國(guó)內(nèi)外上市情況進(jìn)口國(guó)產(chǎn)00基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)?；衔飳＠夯衔飳＠剑?026-05-17原料來源：印度備案狀態(tài)：未備案注冊(cè)分類...
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硫酸瑞美吉泮，英文名：Rimegepant Sulfate，CAS：1374024-48-2，化學(xué)式：C28H30F2N6O7S 適應(yīng)癥與用法用量 1.規(guī)格 口崩片：75mg； 2.用法用量 偏頭痛急性治療：口服75mg；預(yù)防性治療發(fā)作性偏頭痛：每隔一天口服75mg。 3.適應(yīng)癥 一種降鈣素基因相關(guān)肽受體拮抗劑，適用于：成人有先兆或無先兆偏頭痛的急性治療；成人發(fā)作性偏頭痛的預(yù)防性治療。 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) 1.一種小分子降鈣素基因相關(guān)肽受體拮抗劑，2020美國(guó)上市，2022年歐盟上市； 2.45分鐘緩解頭痛，并緩解惡心、嘔吐、畏聲、畏光等伴隨癥狀；1小時(shí)左右基本功能恢復(fù)正常，同時(shí)能減少偏頭痛的發(fā)作頻率，患者的生活質(zhì)量明顯提升； 3.較好的安全性和耐受性，無心血管疾病或相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)因素的限制，長(zhǎng)期研究顯示，未發(fā)現(xiàn)本品引起藥物過量性偏頭痛； 4.相比于曲普坦類來說，瑞美吉泮無心血管風(fēng)險(xiǎn)，不具有成癮性，未來可能成為一種三叉神經(jīng)痛的治療藥物； 5.相較于拉米地坦，拉米地坦...
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鹽酸貝尼地平Benidipine Hydrochloride1——知識(shí)科普CAS：91599-74-5化學(xué)式：C28H31N3O6·HCI2——產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)1.屬于二氫吡啶類的鈣拮抗劑，能夠抑制鈣離子的內(nèi)流，從而擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈和外周血管；2.降壓效果穩(wěn)定，不影響血壓的日內(nèi)變動(dòng)，并且在24小時(shí)內(nèi)顯示穩(wěn)定的降壓效果；3.具有腎臟保護(hù)作用和抗心絞痛的作用，在服用本品時(shí)，腎血流量和肌酐清除率有顯著增加，同時(shí)對(duì)缺血性心血管系統(tǒng)具有改善的作用；4.可以抑制血管重塑，對(duì)血管內(nèi)皮也有一定的保護(hù)作用；5.參比品種，乙類醫(yī)保，銷售市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)，2022年醫(yī)院終端4億規(guī)模，注冊(cè)4類，目前僅1家國(guó)產(chǎn)上市，競(jìng)爭(zhēng)性良好，我司可供A狀態(tài)總代外商原料藥。資訊3——適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格劑型片劑：2mg、4mg、8mg；用法用量 原發(fā)性高血壓，以鹽酸貝尼地平計(jì)，成人用量通常為1日1次，1次2-4mg，早飯后口服，并應(yīng)根據(jù)年齡及癥狀適宜增減。效果不佳時(shí)，可增至1日1次，1次8mg。重癥高血壓患者，1日1次，1次4-8mg，早飯后口服。心絞痛，以鹽酸貝尼地平計(jì)，成人的用量通常為1日2次，1次4mg，早晚各一次，飯后口服，并根據(jù)年齡及癥狀適當(dāng)增減。適應(yīng)癥 原發(fā)性高血壓，心絞痛。3——市場(chǎng)分析國(guó)內(nèi)外上市情況進(jìn)口國(guó)產(chǎn)片劑（原研）1家片劑...
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