? ?硫酸瑞美吉泮，英文名：Rimegepant Sulfate，CAS：1374024-48-2，化學(xué)式：C28H30F2N6O7S

? ? 適應(yīng)癥與用法用量

? ? 1.規(guī)格

? ? 口崩片：75mg；

? ? 2.用法用量

? ? 偏頭痛急性治療：口服75mg；預(yù)防性治療發(fā)作性偏頭痛：每隔一天口服75mg。

? ? 3.適應(yīng)癥

? ? 一種降鈣素基因相關(guān)肽受體拮抗劑，適用于：成人有先兆或無(wú)先兆偏頭痛的急性治療；成人發(fā)作性偏頭痛的預(yù)防性治療。

? ? 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

? ? 1.一種小分子降鈣素基因相關(guān)肽受體拮抗劑，2020美國(guó)上市，2022年歐盟上市；

? ? 2.45分鐘緩解頭痛，并緩解惡心、嘔吐、畏聲、畏光等伴隨癥狀；1小時(shí)左右基本功能恢復(fù)正常，同時(shí)能減少偏頭痛的發(fā)作頻率，患者的生活質(zhì)量明顯提升；

? ? 3.較好的安全性和耐受性，無(wú)心血管疾病或相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)因素的限制，長(zhǎng)期研究顯示，未發(fā)現(xiàn)本品引起藥物過(guò)量性偏頭痛；

? ? 4.相比于曲普坦類來(lái)說(shuō)，瑞美吉泮無(wú)心血管風(fēng)險(xiǎn)，不具有成癮性，未來(lái)可能成為一種三叉神經(jīng)痛的治療藥物；

? ? 5.相較于拉米地坦，拉米地坦有服藥后8小時(shí)內(nèi)不能駕駛的特別警告，而且拉米地坦不能用于預(yù)防；

? ? 6.全球首個(gè)且唯一一個(gè)在歐美獲批偏頭痛急性期治療和預(yù)防性治療雙重適應(yīng)證的藥物，相較于其他小分子CGRP受體拮抗劑（吉泮類），烏布和阿托分別僅能用于治療和預(yù)防；

? ? 7.口崩片為第70批參比，具有服用方便、起效快、生物利用度高的優(yōu)點(diǎn)，目前原研已在國(guó)內(nèi)注冊(cè)申報(bào)中，CDE尚無(wú)備案，我司可供總代外商原料藥。

? ? 市場(chǎng)分析

? ? 國(guó)內(nèi)外上市情況

? ? 進(jìn)口0家，國(guó)產(chǎn)0家

? ? 基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)保

? ? 化合物專利：CN201080056672.4，到期日：2030-10-13；

? ? 鹽型晶型專利：CN201380011305.6，到期日;2033-02-25

? ? 原料來(lái)源：印度

? ? 備案狀態(tài)：備案中

? ? 注冊(cè)分類：3類

? ? 同類品種：烏布吉泮、雙氫麥角胺、舒馬普坦、拉米地坦等

? ? 注冊(cè)申報(bào)情況

? ? 原料：國(guó)產(chǎn)0家，進(jìn)口0家

? ? 制劑：國(guó)產(chǎn)一家原研，進(jìn)口1家