貝(沙)格列凈 英文名稱：bexagliflozin，CAS：1118567-05-7，化學(xué)式：C24H29ClO7貝(沙)格列凈適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格片劑：20mg；用法用量推薦劑量:20毫克，每日一次，早上服用，隨食或不隨食，不要碎或片劑。適應(yīng)癥是一種鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白 2（SGLT2）抑制劑，用于輔助飲食和運(yùn)動(dòng)，以改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。貝(沙)格列凈產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)1.我國(guó)糖尿病市場(chǎng)需求龐大，目前我國(guó)的糖尿病發(fā)病率約為11.2%，患者人數(shù)超1.4億，該數(shù)據(jù)會(huì)隨著我國(guó)人口老齡化的加劇而增加；2.本品降糖效果不劣于格列美脲和西格列汀，同時(shí)體重和收縮壓有適度降低，該結(jié)論是基于一項(xiàng)包含23項(xiàng)臨床試驗(yàn)的研究項(xiàng)目，共納入5000多名成年2型糖尿病患者參與者以評(píng)估貝格列凈的安全性和有效性；3.FDA批準(zhǔn)貓用的糖尿病口服用藥，2022年12月8日美國(guó)首次批準(zhǔn)的貓?zhí)悄虿】诜幤?，?jù)統(tǒng)計(jì)在美國(guó)，預(yù)計(jì)有60萬(wàn)只貓?jiān)谄湟簧斜辉\斷患有糖尿病，有12.5萬(wàn)只貓未接受治療；4.2023年1月23日FDA獲批上市用于成人Ⅱ型糖尿病，目前原研已于國(guó)內(nèi)完成3期，大概率可按4類申報(bào)，化合物專利還有4年，無(wú)國(guó)產(chǎn)申報(bào)或原料備案，競(jìng)爭(zhēng)性良好，適合首仿。貝(沙)格列凈市場(chǎng)分析國(guó)內(nèi)外上市情況國(guó)內(nèi)：0國(guó)外：0基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)保化合物專利：CN101790311B，2028-08-22 到期；CN10293359...
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2024年5月15-17日，第88屆全國(guó)藥品交易會(huì)在上海國(guó)家會(huì)展中心順利落下帷幕，廣州市桐暉藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“桐暉藥業(yè)”）受邀出席，攜中國(guó)科學(xué)院昆明植物研究所研發(fā)的巍-近視樂(lè)眼藥水驚艷亮相。巍-近視樂(lè)眼藥水作為國(guó)家獲批的可用于調(diào)節(jié)近視眼藥水，亮相即獲得中外參與人員的熱切關(guān)注與廣泛認(rèn)可，攜手竭力推進(jìn)近視防控事業(yè)發(fā)展，成為巍-近視樂(lè)眼藥水與新老朋友的共同目標(biāo)。 近年來(lái)，青少年近視防控成國(guó)家、各級(jí)政府部門、學(xué)校及家長(zhǎng)重點(diǎn)關(guān)注的焦點(diǎn)，該要如何建立守護(hù)孩子視力健康的第一道防線成為近視防控工作的重中之重。巍-近視樂(lè)眼藥水作為中國(guó)科學(xué)院昆明植物研究所研發(fā)的天然植物藥，所具備的調(diào)節(jié)視力、治療青少年假性近視和連續(xù)性近距離使用視力所引起的眼疲勞的作用效果正中問(wèn)題“靶心”。而其采用單方天然植物成分，不含防腐劑、不含冰片等產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)也得到眾多駐足咨詢的中外參會(huì)者一致好評(píng)，前來(lái)參觀、咨詢、洽談的客戶絡(luò)繹不絕，并紛紛表達(dá)了強(qiáng)烈合作意愿。 展會(huì)“新秀”巍-近視樂(lè)眼藥水的主要成分是異可利定，是從云南白族常用藥紫金龍的根部提取的有機(jī)生物堿，具有顯著解痙、拮抗乙酰膽堿等作用。眾所周知，近視形成的主要成因是睫狀肌晶體調(diào)節(jié)功能障礙、脈絡(luò)膜缺血、鞏膜變薄及脈絡(luò)膜厚度改變。而巍-近視樂(lè)眼藥水所含主要成分異可利定，就具備平滑肌解痙、改善血供及緩解神經(jīng)癥狀的作用。...
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![參比制劑：一次性進(jìn)口與代購(gòu)的差異對(duì)比]( "參比制劑：一次性進(jìn)口與代購(gòu)的差異對(duì)比")
近年來(lái)，隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，參比制劑在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的需求逐漸增加。然而，對(duì)于一次性進(jìn)口和代購(gòu)這兩種獲取參比制劑的方式，許多人卻存在一些誤解。本文將對(duì)此進(jìn)行深入解析，幫助讀者明晰兩者的區(qū)別。一、一次性進(jìn)口1. 定義：一次性進(jìn)口是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人通過(guò)合法途徑獲得參比制劑的授權(quán)，一次性進(jìn)口到國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。2. 優(yōu)勢(shì)：一次性進(jìn)口的優(yōu)勢(shì)在于流程規(guī)范、手續(xù)簡(jiǎn)便，且能確保參比制劑的質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定。同時(shí)，進(jìn)口的參比制劑通常享有國(guó)際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，確保藥品的安全性和有效性。3. 適用人群：適用于需要使用高質(zhì)量、安全可靠的參比制劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人。4. 適用范圍：適用于需要長(zhǎng)期供應(yīng)的稀缺藥品、臨床必需的特殊藥品等。二、代購(gòu)1. 定義：代購(gòu)是指?jìng)€(gè)人或機(jī)構(gòu)在國(guó)外市場(chǎng)購(gòu)買參比制劑，再通過(guò)私人渠道引入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。2. 風(fēng)險(xiǎn)：代購(gòu)存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，如非法渠道引入、藥品質(zhì)量難以保證、缺乏合法監(jiān)管等。此外，代購(gòu)還可能涉及走私等違法行為。3. 適用人群：適用于對(duì)價(jià)格較為敏感，希望以較低價(jià)格獲取參比制劑的個(gè)人或部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)。然而，需要注意的是，低價(jià)的背后可能隱藏著諸多不確定因素。4. 建議：對(duì)于需要使用參比制劑的患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，建議選擇合法、正規(guī)的渠道，以確保藥品的質(zhì)量和安全。參比制劑一次性進(jìn)口和代購(gòu)在適用人群、優(yōu)勢(shì)、風(fēng)險(xiǎn)及建議等方面存在顯著差異。在選擇時(shí)，應(yīng)綜合考慮個(gè)人及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求、經(jīng)濟(jì)能力以及藥品的安全性和有效性...
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![原料藥與參比制劑之差：揭示制藥行業(yè)的深層次問(wèn)題]( "原料藥與參比制劑之差：揭示制藥行業(yè)的深層次問(wèn)題")
有關(guān)于原料藥和參比制劑的對(duì)比一直都是社會(huì)廣泛關(guān)注的話題。作為一種關(guān)鍵的藥品組成部分，兩者的差異在一定程度上反映出制藥行業(yè)的深層次問(wèn)題。今天，我們將對(duì)原料藥與參比制劑的原料藥區(qū)別進(jìn)行剖析。原料藥，也稱為活性藥物成分（API），是指用于生產(chǎn)藥品的純化學(xué)物質(zhì)，是制藥過(guò)程中的基礎(chǔ)材料，通常不含有輔料，不可直接用于臨床，其質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)直接影響著藥品的療效。而參比制劑則是指將原料藥與輔料（如淀粉、葡萄糖等）混合，經(jīng)過(guò)加工制成的適合臨床使用的藥品形式，如片劑、膠囊劑、注射劑等。盡管兩者在制藥過(guò)程中都扮演著重要角色，但它們之間的差異卻不容忽視?，F(xiàn)狀揭示：據(jù)報(bào)道，一些制藥企業(yè)為了降低成本，提高利潤(rùn)，往往使用質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的原料藥生產(chǎn)藥品。這些原料藥可能存在雜質(zhì)超標(biāo)、有效成分不足等問(wèn)題，直接影響到藥品的質(zhì)量和療效。而參比制劑的存在，正是為了解決這些問(wèn)題，為藥品質(zhì)量提供了重要的參考標(biāo)準(zhǔn)。問(wèn)題分析：這種原料藥和參比制劑之間的差異，實(shí)際上反映了我國(guó)制藥行業(yè)在質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)制定方面存在的問(wèn)題。一方面，部分企業(yè)為了追求利潤(rùn)，忽視了藥品質(zhì)量的重要性；另一方面，監(jiān)管部門對(duì)于藥品質(zhì)量的監(jiān)管力度也需要進(jìn)一步加強(qiáng)。對(duì)策建議：為了解決這一問(wèn)題，我們建議從以下幾個(gè)方面入手：首先，加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，確保原料藥和參比制劑的質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；其次，推動(dòng)制藥行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新，提高藥品生產(chǎn)效率和質(zhì)量；最后，加強(qiáng)公眾對(duì)于藥品質(zhì)量的認(rèn)知教育，提高...
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![中國(guó)參比制劑市場(chǎng)現(xiàn)狀及其影響]( "中國(guó)參比制劑市場(chǎng)現(xiàn)狀及其影響")
參比制劑，又稱標(biāo)準(zhǔn)制劑，是作為仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的對(duì)照藥品。在我國(guó)，參比制劑通常具有較高的臨床價(jià)值，且經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)管部門的嚴(yán)格審批。近年來(lái)，我國(guó)參比制劑市場(chǎng)發(fā)展迅速，規(guī)模逐年擴(kuò)大。參比制劑的市場(chǎng)現(xiàn)狀：1. 市場(chǎng)份額：當(dāng)前，外資品牌在我國(guó)參比制劑市場(chǎng)中占據(jù)主導(dǎo)地位。國(guó)內(nèi)企業(yè)參與程度較低，市場(chǎng)份額相對(duì)較小。2. 價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)：由于外資品牌在技術(shù)、品牌等方面的優(yōu)勢(shì)，參比制劑價(jià)格普遍較高。然而，隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，部分企業(yè)開(kāi)始通過(guò)價(jià)格策略吸引消費(fèi)者。3. 質(zhì)量與療效：盡管參比制劑經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審批，但由于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和成本控制等因素，部分企業(yè)可能存在質(zhì)量控制問(wèn)題。同時(shí)，療效方面也存在一定的差異，這可能影響患者的用藥體驗(yàn)和醫(yī)生的處方?jīng)Q策。4. 政策影響：近年來(lái)，國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)了一系列政策，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)加強(qiáng)研發(fā)、提高產(chǎn)品質(zhì)量。這些政策有望推動(dòng)國(guó)內(nèi)參比制劑市場(chǎng)的發(fā)展。參比制劑對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的影響1. 促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新：參比制劑市場(chǎng)現(xiàn)狀將促使國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)加大研發(fā)投入，提高產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)水平，以獲得更多的市場(chǎng)份額。2. 推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)：隨著參比制劑市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)加劇，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)將面臨更大的壓力和挑戰(zhàn)。這有助于推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級(jí)。3. 提高患者用藥可及性：隨著國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，參比制劑的價(jià)格有望進(jìn)一步下降，從而提高患者用藥的可及性。4. 挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存：參比制劑市場(chǎng)現(xiàn)狀也帶來(lái)...
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![參比制劑之一致性評(píng)價(jià)引領(lǐng)藥品行業(yè)變革]( "參比制劑之一致性評(píng)價(jià)引領(lǐng)藥品行業(yè)變革")
長(zhǎng)期以來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)一直以藥品的質(zhì)量和療效為主導(dǎo)。參比制劑，作為藥品質(zhì)量的標(biāo)桿，一直以來(lái)都是行業(yè)的基礎(chǔ)。然而，隨著醫(yī)藥技術(shù)的快速發(fā)展，藥品的療效和安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)也在不斷變化。這為一致性評(píng)價(jià)提供了機(jī)會(huì)，它是一種評(píng)估新藥對(duì)所有目標(biāo)人群的有效性和安全性的方法。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，參比制劑的一致性評(píng)價(jià)成為了一個(gè)重要的話題。我國(guó)在這一領(lǐng)域也一直在積極探索和實(shí)踐，研究團(tuán)隊(duì)通過(guò)對(duì)參比制劑進(jìn)行全面、系統(tǒng)的評(píng)價(jià)和分析，不斷探索、試驗(yàn)、改進(jìn)，最終取得了令人矚目的成果。這一進(jìn)展不僅有助于提高我國(guó)藥品的質(zhì)量和安全性，也為患者提供了更好的醫(yī)療保障。對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，參比制劑之一致性評(píng)價(jià)的突破意味著他們可以獲得更高質(zhì)量的藥品，更安全、更有效的治療。這不僅可以提高患者的治療效果和生活質(zhì)量，也可以降低藥品不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，為患者提供更好的醫(yī)療保障。參比制劑一次性評(píng)價(jià)的不斷突破和提升也意味著我國(guó)制藥行業(yè)將迎來(lái)更加廣闊的發(fā)展空間和機(jī)遇。隨著參比制劑的一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的提高，我國(guó)制藥企業(yè)將更加注重藥品的質(zhì)量和安全，不斷提高自身的研發(fā)能力和技術(shù)水平，為全球藥品市場(chǎng)提供更多高質(zhì)量的藥品。參比制劑之一致性評(píng)價(jià)的不斷完善和發(fā)展，是我國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展的重要里程碑，也是我國(guó)醫(yī)療事業(yè)進(jìn)步的標(biāo)志性成果之一。這一成果不僅為患者提供了更好的醫(yī)療保障，也為全球藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高做出了貢獻(xiàn)。未來(lái)，我們期待我國(guó)制藥行業(yè)繼續(xù)在參比制劑一致性評(píng)價(jià)...
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近年來(lái)，參比制劑的概念逐漸進(jìn)入公眾視野。作為藥品市場(chǎng)的重要一環(huán)，參比制劑的選擇與使用成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)。本文將為您詳細(xì)解讀參比制劑的選藥原則，并探討市場(chǎng)現(xiàn)狀，以幫助消費(fèi)者做出明智的決策。參比制劑，又稱標(biāo)準(zhǔn)制劑，是指在特定范圍內(nèi)具有高度一致性和可靠性的藥品。作為同類藥品中的標(biāo)桿，參比制劑為其他藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制提供了參考標(biāo)準(zhǔn)。近年來(lái)，隨著藥品市場(chǎng)的不斷發(fā)展和人們健康意識(shí)的提高，參比制劑的重要性愈發(fā)凸顯。目前，參比制劑市場(chǎng)呈現(xiàn)出多元化、復(fù)雜化的特點(diǎn)。市場(chǎng)上存在大量不同品牌、劑型的參比制劑，為消費(fèi)者提供了豐富的選擇。然而，這也給消費(fèi)者在選藥時(shí)帶來(lái)了困惑。一些不良商家利用消費(fèi)者對(duì)參比制劑的認(rèn)知不足，銷售假冒偽劣產(chǎn)品，嚴(yán)重?fù)p害了消費(fèi)者的權(quán)益。參比制劑選擇原則：參比制劑選擇應(yīng)以為患者提供高質(zhì)量的仿制藥品為目標(biāo)。首選國(guó)內(nèi)上市的原研藥品。這包括原研進(jìn)口藥品和原研地產(chǎn)化藥品，如果原研藥品在國(guó)內(nèi)未上市，可以選擇在歐美日已上市的原研藥品作為參比制劑。選擇國(guó)際公認(rèn)的同種藥物。如果原研藥品未在國(guó)內(nèi)上市或不符合參比制劑條件，可以選擇這類藥物作為參比制劑，其產(chǎn)品應(yīng)與被列為參比制劑國(guó)家的上市藥品一致。選擇在歐盟、美國(guó)、日本上市并被列為參比制劑的藥品。如果上述條件都不滿足，可以選擇在這些國(guó)家上市并被列為參比制劑的藥品。隨著藥品市場(chǎng)的不斷規(guī)范和人們健康意識(shí)的提高，參比制劑市場(chǎng)將迎來(lái)更加健康的發(fā)展環(huán)境。未...
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![參比制劑采購(gòu)要求]( "參比制劑采購(gòu)要求")
隨著科技的進(jìn)步，制藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。全球制藥巨頭更加嚴(yán)格按照參比制劑采購(gòu)要求來(lái)規(guī)范自己的采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)，此舉無(wú)疑將給整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)深遠(yuǎn)影響。以下是參比制劑的采購(gòu)要求優(yōu)化方向：1、更嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全球制藥巨頭將進(jìn)一步提高對(duì)參比制劑的質(zhì)量要求。將要求藥品必須達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的藥品質(zhì)量和療效，確保藥品安全性和有效性。此舉不僅將提升患者對(duì)藥品的信任度，同時(shí)也將對(duì)藥品供應(yīng)鏈進(jìn)行重新梳理和優(yōu)化。2、藥品生產(chǎn)效率的提升采購(gòu)要求不僅注重藥品的質(zhì)量，還對(duì)藥品的生產(chǎn)效率提出了更高要求。為適應(yīng)新的采購(gòu)要求，制藥企業(yè)將需要進(jìn)一步提升生產(chǎn)設(shè)備的自動(dòng)化和智能化水平，通過(guò)數(shù)字化轉(zhuǎn)型提高生產(chǎn)效率。這將有助于降低成本，提高企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。3、綠色制藥的倡導(dǎo)在全球環(huán)保呼聲日益高漲的背景下，全球制藥巨頭也積極響應(yīng)環(huán)保理念，倡導(dǎo)綠色制藥。新規(guī)定將鼓勵(lì)制藥企業(yè)采用環(huán)保生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備，減少藥品生產(chǎn)過(guò)程中的環(huán)境污染。這將有助于實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，為醫(yī)藥行業(yè)樹(shù)立綠色環(huán)保的典范。4、本土化采購(gòu)的重視在全球經(jīng)濟(jì)一體化的背景下，本土化采購(gòu)成為越來(lái)越多跨國(guó)企業(yè)的趨勢(shì)。全球制藥巨頭的新規(guī)定也將鼓勵(lì)本土制藥企業(yè)提升研發(fā)能力和生產(chǎn)水平，為本土患者提供更多高質(zhì)量的藥品。這將有助于推動(dòng)本土醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，提高本土企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。參比制劑采購(gòu)要求的調(diào)整，將對(duì)全球醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。全球制藥巨頭的新要求不僅提升了藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)效率，還倡導(dǎo)綠色制藥和重視本土化...
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參比制劑的出現(xiàn)為制藥行業(yè)帶來(lái)了新的革命。通過(guò)獨(dú)特的制藥方式和技術(shù)，參比制劑有望為全球范圍內(nèi)的醫(yī)療健康帶來(lái)巨大貢獻(xiàn)。制藥行業(yè)一直致力于開(kāi)發(fā)高效、安全的治療藥物，以滿足廣大患者的需求。然而，傳統(tǒng)的藥物研發(fā)過(guò)程耗時(shí)長(zhǎng)、成本高，且面臨著諸多挑戰(zhàn)。隨著科技的不斷發(fā)展，新的藥物制備方法應(yīng)運(yùn)而生，參比制劑便是其中之一。二、參比制劑是什么意思參比制劑是指用于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的對(duì)照藥品，通常為被仿制的對(duì)象，如原研藥品或國(guó)際公認(rèn)的同種藥物。參比制劑應(yīng)為處方工藝合理、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的藥品。三、參比制劑的研發(fā)與應(yīng)用近年來(lái)，越來(lái)越多的科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)開(kāi)始關(guān)注參比制劑的研發(fā)，并取得了一系列重要成果。例如，某知名制藥公司成功開(kāi)發(fā)出一種新型參比制劑，用于治療某些罕見(jiàn)疾病，臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示其療效顯著，且安全性高。四、參比制劑的影響與前景參比制劑的出現(xiàn)將對(duì)制藥行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。首先，它有望縮短藥物研發(fā)周期，降低成本。其次，參比制劑將提高藥物的安全性和有效性，更好地滿足患者的需求。此外，隨著科技的不斷發(fā)展，參比制劑的應(yīng)用范圍將不斷擴(kuò)大，未來(lái)有可能應(yīng)用于更多疾病的治療。參比制劑作為新型藥物制備方式，具有巨大的發(fā)展?jié)摿蛷V闊的應(yīng)用前景。它不僅為制藥行業(yè)帶來(lái)了新的革命，也為全球范圍內(nèi)的醫(yī)療健康帶來(lái)了巨大貢獻(xiàn)。我們期待更多科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)投身參比制劑的研發(fā)，共同推動(dòng)醫(yī)療健康事業(yè)的發(fā)展。 廣州市桐...
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