精氨酸培哚普利--立項推薦中文名：精氨酸培哚普利英文名：Perindopril ArginineC A S：612548-45-5 化學(xué)式：C25H46N6O7適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格5mg，10mg；用法用量每天早餐前服用1次，需要根據(jù)病人的具體情況和血壓反應(yīng)個體化治療。適應(yīng)癥高血壓，充血性心力衰竭。產(chǎn)品優(yōu)勢01哚普利一般用于治療高血壓、心力衰竭，培哚普利精氨酸和培哚普利叔丁胺鹽可用于治療冠心病。培哚普利在改善心血管重構(gòu)方面與氯沙坦鉀具有等效性；02培哚普利是半衰期最長的品種，消除半衰期長達(dá)30-120小時，具有降壓作用持續(xù)時間長、降壓作用平穩(wěn)、血壓波動小的優(yōu)勢,偶爾漏服一次對血壓的影響?。?3培哚普利降壓作用維持時間長，屬于長效的普利類降壓藥物，因此，更夠更好的控制全天血壓，特別是覆蓋夜間和清晨時段的血壓；04精氨酸培哚普利在存儲過程中的穩(wěn)定性更高，受溫濕度的影響更小，但是在臨床療效方面與叔丁胺鹽并沒顯著差異；05國內(nèi)原研已上市與氨氯地平組成的復(fù)方片劑，復(fù)方降壓效果更明顯，單方片劑以及與氨氯地平的復(fù)方片劑均有參比；06培哚普利叔丁胺鹽已納入集采，而精氨酸培哚普利現(xiàn)時尚無國內(nèi)廠家仿制，化合物專利今年到期，市場準(zhǔn)入情況十分良好，我司可供已登記外商原料藥，價格從優(yōu)。市場分析基藥、醫(yī)保：乙類醫(yī)保化合物專利：化合物專利到2023.7到期，晶型專利CN101...
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甘氨酸硫酸亞鐵--立項推薦中文名：甘氨酸硫酸亞鐵英文名：Ferrous Glycine SulphateC A S：14729-84-1 化學(xué)式：C4H10FeN2O8S適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格滴劑：30mg/ml片：40mg膠囊（復(fù)方）：30mg/0.5mg葉酸/2.50µgVB12用法用量推薦劑量為每日每公斤體重5mg鐵適應(yīng)癥滴劑：用于成人、嬰幼兒（體重超過2公斤）、兒童和青少年，用于治療缺鐵和缺鐵性貧血。片劑：用于成人和6歲兒童（體重20公斤以下）治療缺鐵和缺鐵性貧血。膠囊（復(fù)方）：用于成人和6歲以下的兒童（體重20公斤以下），用于治療缺鐵性疾病、缺鐵性貧血以及同時預(yù)防維生素B12和葉酸缺乏癥。產(chǎn)品優(yōu)勢01甘氨酸亞鐵是一種鐵氨基酸螯合物，它是通過將亞鐵螯合到兩個具有共價鍵的氨基酸甘氨酸分子而形成的。02與傳統(tǒng)鐵鹽相比，它的血紅蛋白水平也有更高的增加幅度。臨床前研究表明，與其他鐵元素相比，甘氨酸亞鐵在腸細(xì)胞中表現(xiàn)出不同的腸細(xì)胞機制。03在貧血動物模型中，甘氨酸亞鐵使微生物群正?；㈩A(yù)防結(jié)腸炎，而其他鐵補充劑具有更高的副作用。甘氨酸亞鐵的安全邊際比其他口服鐵劑型高 500mg/kg。多項臨床研究表明，與檸檬酸亞鐵或硫酸亞鐵相比，甘氨酸亞鐵使鐵吸收增加了2至4倍，胃腸道副作用相對也少。04該品種目前國內(nèi)無制劑批文，無原料藥，可以作為兒童用藥，可做劑型較...
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參比制劑，又稱為優(yōu)質(zhì)藥品，是制藥行業(yè)中的重要一環(huán)。它代表著藥品質(zhì)量的最高標(biāo)準(zhǔn)，也是新藥研發(fā)和仿制藥改進(jìn)的重要參考。然而，過去的選擇標(biāo)準(zhǔn)往往過于單一，忽視了不同地區(qū)、不同疾病領(lǐng)域的差異。因此，制定一個更為全面、公正的參比制劑選擇原則顯得尤為重要。參比制劑的選擇可遵循以下原則：首選國內(nèi)上市的原研藥品。這包括原研進(jìn)口藥品和原研地產(chǎn)化藥品，如果原研藥品在國內(nèi)未上市，可以選擇在歐美日已上市的原研藥品作為參比制劑。選擇國際公認(rèn)的同種藥物。如果原研藥品未在國內(nèi)上市或不符合參比制劑條件，可以選擇這類藥物作為參比制劑，其產(chǎn)品應(yīng)與被列為參比制劑國家的上市藥品一致。選擇在歐盟、美國、日本上市并被列為參比制劑的藥品。如果上述條件都不滿足，可以選擇在這些國家上市并被列為參比制劑的藥品。 參比制劑的選擇原則旨在確保藥品的公平可及、安全有效，并兼顧不同地區(qū)的經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展水平。綜合考慮了藥品的質(zhì)量、安全性、有效性、價格、可及性等多個因素，有助于打破過去單一標(biāo)準(zhǔn)的僵化局面。這些原則的實施將使制藥企業(yè)更加注重藥品的實際效果，為患者提供更優(yōu)質(zhì)、更公平的治療選擇。 參比制劑選擇原則將對制藥行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。首先，它將推動制藥企業(yè)提高藥品質(zhì)量，確保其在全球范圍內(nèi)的競爭力。其次，參比制劑的選擇原則將有助于實現(xiàn)藥品的公平可及，尤其是對于那些經(jīng)濟(jì)條件較差的地區(qū)和患者。此外，它還將促使制藥企業(yè)更加注重藥品的安...
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參比制劑和對照藥品是兩種常用的藥物類型，它們在臨床應(yīng)用中具有不同的特點和優(yōu)勢。通過對這兩種藥物的詳細(xì)對比，研究人員發(fā)現(xiàn)了一些值得關(guān)注的新發(fā)現(xiàn)。首先，參比制劑在療效方面表現(xiàn)出了明顯的優(yōu)勢。參比制劑經(jīng)過了嚴(yán)格的臨床試驗和審批程序，確保了其安全性和有效性。因此，患者在使用參比制劑時可以更加放心地進(jìn)行治療。其次，參比制劑在不良反應(yīng)方面也表現(xiàn)出了較好的表現(xiàn)。由于參比制劑經(jīng)過了嚴(yán)格的監(jiān)管程序，其不良反應(yīng)的發(fā)生率通常較低，且易于預(yù)測和監(jiān)測。這為患者提供了更好的用藥體驗和安全性保障。然而，對照藥品在某些方面也有其獨特的優(yōu)勢。例如，一些非參比藥品可能在某些特定疾病的治療中具有更好的療效或更低的成本。這些藥品通常經(jīng)過了初步的臨床試驗和審批程序，但可能存在一些局限性或潛在風(fēng)險?？偟膩碚f，參比制劑與對照藥品在臨床應(yīng)用中具有不同的特點和優(yōu)勢。參比制劑在安全性和有效性方面表現(xiàn)出了明顯的優(yōu)勢，而對照藥品則可能在某些特定疾病的治療中具有更好的療效或更低的成本。然而，這些藥物在藥物代謝動力學(xué)方面的差異需要醫(yī)生在臨床實踐中進(jìn)行仔細(xì)評估和調(diào)整。這項研究為進(jìn)一步優(yōu)化藥物研發(fā)和臨床應(yīng)用提供了新的思路和方向。參比制劑和對照藥品是藥物研發(fā)過程中的兩個重要階段。參比制劑是指經(jīng)過嚴(yán)格臨床試驗和審批程序的藥物，其質(zhì)量和療效得到了廣泛的認(rèn)可。而對照藥品則是在臨床試驗階段之前就已經(jīng)開發(fā)出來的藥物，它們可能在某些特定疾病的治療中具有一定的...
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參比制劑與原研藥有什么區(qū)別呢背景介紹參比制劑是指經(jīng)過臨床廣泛驗證、安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定可控的藥品。在許多國家，尤其是歐盟國家，會對新上市的藥品進(jìn)行嚴(yán)格的參比評價，以確保藥品質(zhì)量和安全性。原研藥則是指由制藥公司研發(fā)、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品。近年來，隨著國家藥品集中采購和仿制藥一致性評價等政策的推動，國內(nèi)市場上出現(xiàn)了越來越多的原研藥品。市場調(diào)查根據(jù)最近的市場調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，參比制劑的價格普遍高于同類仿制藥，但它們的療效和質(zhì)量更有保障，能更好地滿足患者需求。相比之下，雖然原研藥的價格略高，但其研發(fā)投入帶來的自主知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢以及更為精確的劑型和配方，使其在某些特定疾病的治療上更具優(yōu)勢。然而，也有專家指出，這并不意味著原研藥一定優(yōu)于仿制藥，應(yīng)綜合評估患者經(jīng)濟(jì)狀況、用藥需求和醫(yī)療資源等多方面因素。挑戰(zhàn)與機遇面對參比制劑與原研藥的差異，我們面臨著諸多挑戰(zhàn)。首先，參比制劑的價格較高，對于一些經(jīng)濟(jì)條件較差的患者來說，選擇權(quán)有限。其次，由于參比制劑的質(zhì)量和安全性更有保障，對于一些對藥品質(zhì)量要求較高的患者來說，選擇參比制劑可能更為放心。然而，這并不意味著原研藥沒有市場空間。相反，隨著政策的推動和技術(shù)的進(jìn)步，越來越多的原研藥品進(jìn)入市場，為患者提供了更多的選擇和機會。結(jié)語參比制劑與原研藥的差異是一個復(fù)雜的話題，涉及到藥品質(zhì)量、價格、知識產(chǎn)權(quán)等多個方面。在這個過程中，我們需要更多的專業(yè)知識和信息來做出明智的決策。...
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維格列汀--立項推薦中文名：維格列汀英文名：VildagliptinC A S：274901-16-5化學(xué)式：C17H25N3O2適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格片劑：50mg；二甲雙胍維格列汀片：500mg/50mg、850mg/50mg、1000mg/50mg；用法用量當(dāng)維格列汀單藥治療或與二甲雙胍合用時，或與胰島素聯(lián)合使用時（合用或不合用二甲雙胍），維格列汀的每日推薦給藥劑量為100mg，早晚各給藥一次，每次50 mg。 當(dāng)維格列汀與磺脲類藥物合用時，維格列汀的推薦劑量為50mg每日一次，建議早晨給藥。并可考慮使用較低劑量的磺脲類藥物以降低低血糖癥的風(fēng)險。不推薦使用100mg以上的劑量。本品可以餐時服用，也可以非餐時服用。適應(yīng)癥本品適用于治療2型糖尿病。產(chǎn)品優(yōu)勢01維格列汀是一款口服DPP-4抑制劑，它能夠抑制GLP-1和GIP的滅活，從而提高內(nèi)源性GLP-1和GIP的水平，進(jìn)而促進(jìn)胰島素分泌，降低II型糖尿病患者血糖；02不易誘發(fā)低血糖，并對患者體重沒有影響；03我司可供已登記狀態(tài)外商原料藥，價格從優(yōu)。市場分析基藥、醫(yī)保：乙類醫(yī)?；衔飳＠簾o原料來源：印度備案狀態(tài)：I狀態(tài)注冊分類：4類同類品種：西格列汀、阿格列汀、沙格列汀、多格列艾汀等
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中文名：環(huán)絲氨酸英文名：cycloserineC A S：339-72-0 化學(xué)式：C3H6N2O2適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格膠囊：250mg。用法用量口服：成人常用劑量為每天0.5~1g，分2次服用。適應(yīng)癥本品適用于對該藥敏感的結(jié)核菌引起的且經(jīng)一線抗結(jié)核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平和乙胺丁醇)治療效果不佳的活動性肺結(jié)核和肺外結(jié)核(包括腎結(jié)核)的治療。產(chǎn)品優(yōu)勢01本品為抗結(jié)核的二線用藥，為廣譜抗菌藥物，對許多革蘭陽性菌和陰性菌有較弱的抗菌作用，對結(jié)核分枝桿菌具有較好的抑制作用，主要是通過抑制和干擾細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，通常還可治療淋巴結(jié)結(jié)核、白喉等疾??；02細(xì)菌對環(huán)絲氨酸1不易產(chǎn)生耐藥性，主要用于耐藥結(jié)核桿菌的感染，通常建議聯(lián)用；03乙類醫(yī)保品種，連續(xù)四年國內(nèi)銷售市場超2億；04我司有已登記外商原料藥，歡迎咨詢。市場分析基藥、醫(yī)保：乙類醫(yī)?；衔飳＠簾o原料來源：印度備案狀態(tài)：I狀態(tài)注冊分類：3類同類品種：異煙肼、利福平、鏈霉素等
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近年來，布地奈德靶緩釋膠囊（Nefecon）在腎內(nèi)科領(lǐng)域的嶄露頭角，為原發(fā)性IgA腎病的成人患者帶來了前所未有的治療曙光。這款藥物不僅為全球醫(yī)療界所矚目，更成為無數(shù)腎病患者心中的希望之星。耐賦康（Nefecon）作為首個針對IgA腎病的對因治療藥物，其獨特的靶向釋放機制堪稱醫(yī)療科技的一大突破。Nefecon的靶向釋放機制，就像是一位精準(zhǔn)的導(dǎo)航員，能夠準(zhǔn)確引領(lǐng)藥物直達(dá)病變部位，避免了對其他健康組織的無謂損傷。這種精準(zhǔn)治療不僅有效減輕了腎臟的負(fù)擔(dān)，更為患者帶來了更為舒適的治療體驗。更為難得的是，Nefecon的出現(xiàn)，使得IgA腎病的治療不再僅僅停留在癥狀的緩解，而是能夠真正延緩疾病的進(jìn)展，為患者贏得更多的生存機會。2023年11月21日，這一具有劃時代意義的藥物終于在中國批準(zhǔn)上市，但是每年20萬的治療費用，不是小數(shù)目，但考慮到其帶來的治療效果和生活質(zhì)量的提升，也為IgA腎病患者帶來了全新的治療選擇。一、Nefecon與傳統(tǒng)激素的區(qū)別在哪里？二、Nefecon的三期臨床表現(xiàn)出了比較好的效果耐賦康的NefIgArd 3期研究在中國人群中取得了令人振奮的成果。經(jīng)過9個月的治療，并在停藥后的15個月觀察期內(nèi)，NefIgArd成功地減緩了腎功能衰退的速度，效果高達(dá)66%。這一突破性的數(shù)據(jù)預(yù)示著，患者可能因此延緩12.8年的時間才進(jìn)展至腎功能衰竭，這無疑為腎病患者帶來了前所未有的希望。更令人欣喜的...
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2024
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中文名：布地奈德英文名：budesonideC A S：51372-29-3化學(xué)式：C25H34O6適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格吸入混懸液：2ml：1mg；鼻噴霧：每瓶120噴，每噴含布地奈德64微克，藥液濃度為1.28毫克/毫升；吸入氣霧：每瓶200撳，每撳含布地奈德（C25H34O6）0.1mg；吸入粉霧：200μg/吸,200吸/支；膠囊劑(緩控釋)：3mg、4mg；口服混懸液：2 mg/10 mL單劑量棒式包裝；用法用量起始劑量、嚴(yán)重哮喘期或減少口服糖皮質(zhì)激素時的劑量：成人：一次1～2mg，一天二次。兒童：一次0.5～1mg，一天二次。膠囊：克勞恩病：每日9毫克，最長8周，推薦餐后口服;重復(fù)8周的治療過程，反復(fù)發(fā)作活動性疾病。IgA腎?。和扑]劑量為每天一次口服16mg?？诜鞈乙海和扑]劑量：2 mg口服，每日兩次，持續(xù)12周。適應(yīng)癥a.支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎；b.口服延釋膠囊獲FDA批準(zhǔn)適應(yīng)癥：用于降低患有快速進(jìn)展風(fēng)險的原發(fā)性免疫球蛋白A腎?。↖gA腎病）成人患者蛋白尿（通常尿蛋白與肌酐比 (UPCR) ≥1.5g/g1）；誘導(dǎo)和維持輕度至中度回盲腸克羅恩?。z囊）和潰瘍性結(jié)腸炎（灌腸）的緩解以及活性物質(zhì)的緩解；c.口服混懸液用于適用于成人以及11歲及以上患有嗜酸性粒細(xì)胞食管炎的兒童患者的12周治療；產(chǎn)品優(yōu)勢01、吸入劑型市場規(guī)模可觀，2021年國內(nèi)銷售達(dá)36.18億元，同...
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