中文名：蔗糖羥基氧化鐵英文名：Sucroferric oxyhydroxideC A S：8047-67-4化學(xué)式：C18H24Fe2O24規(guī)格片劑：500mg；用法用量咀嚼而不是整片吞服，為了幫助咀嚼和吞咽，片劑可能會(huì)被壓碎。推薦起始劑量為每天 3 片（1,500 毫克），以1片/次（500 毫克）的形式給藥，直到達(dá)到可接受的血清磷水平（小于或等于 5.5 mg/dL），之后定期監(jiān)測(cè)。適應(yīng)癥用于治療慢性腎病（CKD）透析患者的高磷酸鹽血癥。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)01本品包含一個(gè)多核的鐵 (III)-羥基氧化物核，該核用由蔗糖和淀粉組成的碳水化合物殼保持穩(wěn)定，其活性成分多核鐵（Ⅲ）-氫氧化物為不溶性成分，不會(huì)被吸收或代謝，能通過(guò)羥基和/或相關(guān)水分子的配體交換與胃腸道中的膳食磷酸鹽結(jié)合，結(jié)合后的磷酸鹽通過(guò)糞便排出，減少腸道磷吸收而降低血清磷。02降磷效果非劣效，服用劑量更小。與碳酸司維拉姆的頭對(duì)頭中國(guó)III期臨床試驗(yàn)（PA-CL-CHINA-01）結(jié)果積極，療效和碳酸司維拉姆相當(dāng)，且用藥劑量更小 （這對(duì)平均每天要吃19片藥的CKD患者很重要），同時(shí)相關(guān)真實(shí)世界研究顯示，本品平均每日可降低52%的片劑負(fù)荷，提高患者依從性；血磷達(dá)標(biāo)率提高95%。03優(yōu)先審評(píng)名單，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)CKD患兒的降磷市場(chǎng)空白，以“兒童新品種藥物”納入優(yōu)先審評(píng)，本品是非鈣磷結(jié)合劑，不干擾維生素D的吸收，不會(huì)影響生長(zhǎng)發(fā)育，為12-18...
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慢性腎臟?。–hronic Kidney Disease，CKD）患者常常會(huì)受高磷血癥的困擾，嚴(yán)重影響患者日常生活質(zhì)量，乃至生命健康。由香港維健醫(yī)藥集團(tuán)負(fù)責(zé)商業(yè)化引進(jìn)的產(chǎn)品蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片（維福瑞®）成功在國(guó)內(nèi)獲批上市，用于控制接受血液透析或腹膜透析的成人慢性腎臟病患者的血清磷水平；以及用于治療12歲及以上CKD 4~5期（定義為腎小球?yàn)V過(guò)率認(rèn)識(shí)慢性腎臟病（CKD）我們都知道腎臟是人體的重要器官之一，它就像一個(gè)強(qiáng)大的“化工廠”，主要功能是清除體內(nèi)的廢物和多余的液體，這些廢物和多余的液體通過(guò)尿液排出。然而，隨著年齡增長(zhǎng)、環(huán)境變化、不良生活方式的影響，腎臟的功能可能會(huì)逐漸受損，進(jìn)展為慢性腎臟病。慢性腎臟病通常具有“三高一低”的特征，即高患病率、高致殘率、高醫(yī)療花費(fèi)和低知曉率。這一疾病已成為全球范圍內(nèi)危害人類健康的重要公共衛(wèi)生問(wèn)題。全球疾病負(fù)擔(dān)研究顯示，2017年全球CKD患病率為9.1%，CKD 1~2期為5.0%，3期為3.9%，4期為0.16%，5期為0.07%；據(jù)估計(jì)有6.98億CKD患者，其中1/3在我國(guó)和印度，我國(guó)CKD患者有1.32億。慢性腎臟病通常是一種逐漸進(jìn)展的疾病，不易被患者及臨床醫(yī)生察覺(jué)，直到進(jìn)展到晚期才表現(xiàn)出嚴(yán)重的癥狀。在這個(gè)階段，腎臟功能已經(jīng)嚴(yán)重受損，治療難度大，甚至需要腎臟替代治療，包括血液透析、腹膜透析或腎移植，以維持生命。CKD的病因糖尿病和...
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魯比前列酮Lubiprostone1——知識(shí)科普CAS：333963-40-9化學(xué)式：C20H32F2O52——產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)1、本品為一種促分泌藥物，作用于腸道上皮的2型氯離子通道，通過(guò)促進(jìn)腸液的分泌和加快腸道的轉(zhuǎn)運(yùn)來(lái)改善便秘癥狀，由于該藥物不影響鈉/鉀離子通道，不會(huì)改變血漿中鈉和鉀的濃度；2、與其他緩瀉劑相比，魯比前列酮不僅具有很好的便秘治療效果，而且長(zhǎng)期應(yīng)用耐藥性發(fā)生率低，同時(shí)還具有劑量小的優(yōu)點(diǎn)；3、在國(guó)外應(yīng)用已超過(guò)10年，在國(guó)外獲批的適應(yīng)證還包括阿片類誘導(dǎo)性便秘和便秘型腸易激綜合征（成年女性），迄今為止是唯一獲準(zhǔn)在瑞士治療長(zhǎng)期慢性特發(fā)性便秘的一種處方藥；4、臨床效果更優(yōu)，國(guó)外上市前臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，魯比前列酮在改善便秘癥狀、促進(jìn)排便，及改善患者腹脹、腹痛和全身不適癥狀方面均優(yōu)于對(duì)照組；5、本品還可顯著改善IBS-C患者大便性狀，而對(duì)腸道傳輸時(shí)間以及感覺(jué)閾值并沒(méi)有產(chǎn)生效果，患者獲得的腹痛改善可能繼發(fā)于大便性狀的改善；6、無(wú)化合物專利，目前僅一家國(guó)產(chǎn)獲批，適合仿制申報(bào)。資訊3——適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格劑型軟膠囊：8mg、24mg；用法用量 口服，與食物和水同服，膠囊整粒吞服，不要拆分或咀嚼。推薦計(jì)量為每日兩次，每次24ug。適應(yīng)癥 NMPA：適用于成人慢性特發(fā)性便秘的治療。FDA：（1）成人慢性特發(fā)...
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非奈利酮Finerenone1——知識(shí)科普CAS：1050477-31-0化學(xué)式：C21H22N4O3 2——產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)1.非奈利酮為糖尿病相關(guān)慢性腎病患者帶來(lái)明確腎臟和心血管獲益，循證證據(jù)主要來(lái)自關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗(yàn)（FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD）以及這兩項(xiàng)研究的預(yù)設(shè)匯總分析FIDELITY研究，其能顯著降低腎臟和心血管復(fù)合終點(diǎn)事件；2.與傳統(tǒng)的醛固酮受體抑制劑MRA相比較，與螺內(nèi)酯相比，finerenone 對(duì)MR的選擇性較高，與依普利酮相比，對(duì)MR的親和力更高，同時(shí)對(duì)雄激素、糖皮質(zhì)激素和孕酮受體的親和力非常低，在臨床前模型中的有更有效的抗炎和抗纖維化功效；3.獲國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南推薦，2023美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）《糖尿病診療指南》（A級(jí)推薦）、2022美國(guó)臨床內(nèi)分泌醫(yī)師協(xié)會(huì)（AACE）《糖尿病管理臨床實(shí)踐指南》（A級(jí)推薦）、2022改善全球腎臟病預(yù)后組織（KDIGO）指南（A級(jí)推薦）以及2022 ADA/KDIGO糖尿病慢性腎病管理聯(lián)合共識(shí)等一致建議：聯(lián)用非奈利酮，以降低心腎風(fēng)險(xiǎn)，在國(guó)內(nèi)，2021年《糖尿病腎臟疾病臨床診療中國(guó)指南》和《高血壓腎病診斷和治療中國(guó)專家共識(shí)（2022）》均已納入非奈利酮，分別推薦其用于糖尿病相關(guān)慢性腎病、高血壓腎病的治療；4.第64批參比品種，原研國(guó)內(nèi)已上市，可免大臨床，原研正做適應(yīng)癥拓展，目前尚無(wú)國(guó)產(chǎn)仿制，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)性良好。資訊3——適...
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曲前列尼爾——目前國(guó)內(nèi)唯一獲批的皮下/靜脈治療肺動(dòng)脈高壓的靶向藥物1. 概述曲前列尼爾注射液與前列環(huán)素藥理活性非常相似，前列環(huán)素的三環(huán)聯(lián)苯胺類似物，其三環(huán)結(jié)構(gòu)抗降解。具體特點(diǎn)有：雙相消除，終末消除半衰期約為4個(gè)小時(shí)；300-10000ug/L的濃度范圍內(nèi)曲前列尼爾與人血漿蛋白結(jié)合率為91%（體外研究）；持續(xù)皮下輸注曲前列尼爾，血漿藥物濃度可以在10小時(shí)達(dá)穩(wěn)態(tài)；在1.25-125ng/kg/min范圍內(nèi)，連續(xù)給藥曲前列尼爾，藥代動(dòng)力學(xué)呈線性。2. 持續(xù)皮下輸注曲前列尼爾治療肺動(dòng)脈高壓的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心臨床研究●?盡早治療會(huì)達(dá)到更好的效果3. 治療因素相關(guān)預(yù)測(cè)因子：曲前列尼爾劑量是患者生存相關(guān)的重要因素，提示提高劑量有利于患者預(yù)后（曲前列尼爾劑量≥40ng/kg/min時(shí)，患者長(zhǎng)期生存顯著高于使用低劑量的患者，p＜0.001）。曲前列尼爾——目前國(guó)內(nèi)唯一獲批的皮下/靜脈治療肺動(dòng)脈高壓的靶向藥物●?前列環(huán)素盡早使用改善生存率：結(jié)論—— 早期用藥組生存率明顯高于晚期用藥組；無(wú)論有無(wú)背景治療基礎(chǔ)，患者5年生存無(wú)顯著差異；●?前列環(huán)素快速滴定高劑量改善預(yù)后：前瞻性觀察曲前列尼爾治療3個(gè)月臨床療效，改善WHO心功能分級(jí)。曲前列尼爾——目前國(guó)內(nèi)唯一獲批的皮下/靜脈治療肺動(dòng)脈高壓的靶向藥物●?前列環(huán)素長(zhǎng)期使用改善生存時(shí)間：分析發(fā)現(xiàn)：與短期用藥（＜6個(gè)月）相比較，當(dāng)曲前列尼爾使用時(shí)間＞6...
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編者按：通過(guò)藥物降低眼壓是目前延緩青光眼視神經(jīng)損害最常用的行之有效的方法。目前市場(chǎng)上抗青光眼藥物種類眾多、研究手段不一，能否選擇合適的研究終點(diǎn)進(jìn)行藥物療效研究決定了研究結(jié)果的準(zhǔn)確性與權(quán)威性。近期，在Clinical Ophthalmology上發(fā)表了一項(xiàng)他氟前列素治療正常眼壓性青光眼（normal-tension glaucoma, NTG）的研究，該研究從安全性、降壓效果、延緩視野進(jìn)展等多方面對(duì)他氟前列素的療效進(jìn)行了評(píng)估，再次證實(shí)了他氟前列素在降低眼壓和延緩視野進(jìn)展中的顯著效果。為此，我們特邀請(qǐng)江蘇省人民醫(yī)院眼科袁志蘭教授對(duì)該研究進(jìn)行精彩點(diǎn)評(píng)，深入解析他氟前列素在臨床上的應(yīng)用策略與優(yōu)勢(shì)。他氟前列素治療NTG，如何充分評(píng)價(jià)其療效？NTG的特征是眼壓尚在正常范圍內(nèi)，但是出現(xiàn)了繼發(fā)于不可逆和進(jìn)行性視神經(jīng)損害的視野缺損。研究證明，目前降低眼壓是延緩NTG視神經(jīng)損害的唯一有效方法。前列腺素類衍生物為NTG患者提供了更佳臨床選擇，鑒于其卓越的降眼壓療效和較高的安全性，成為青光眼治療的一線用藥，他氟前列素便是該類藥物當(dāng)中的典型代表。目前已有大量研究證實(shí)了他氟前列素在NTG中的降眼壓作用和安全性，然而既往許多研究以眼壓作為青光眼藥物治療的終點(diǎn)，鮮有研究將視野進(jìn)展作為研究終點(diǎn)。因此，本研究旨在評(píng)估他氟前列素（0.0015%他氟前列素滴眼液）對(duì)NTG視野進(jìn)展的影響。研究方法該研究為一項(xiàng)上市后、多中心...
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“早C晚A”聽(tīng)過(guò)嗎？阿達(dá)帕林也是VA（視黃醇）家族的一員，就是我們口中的那個(gè)“晚A”，2016年7月8日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）正式批準(zhǔn)了0.1%的阿達(dá)帕林凝膠用于非處方藥物（OTC）治療。一、類維生素A家族類維生素A家族目前有四代：第一代：維甲酸（Retin-A），異維A酸（Accutane）第二代：阿維A酸第三代：阿達(dá)帕林（Differin），貝沙羅汀和他扎羅汀。第四代：曲法羅汀這一代又一代類維生素A的開(kāi)發(fā)，不是科學(xué)家閑的慌，而是前幾代的類維生素A都太刺激了，且副作用巨大，以至于一直被當(dāng)成藥物監(jiān)管，但是類維生素A的效果實(shí)在是太好了，舉兩個(gè)例子：1、維甲酸（Retin-A）：抗衰老的金標(biāo)準(zhǔn)，可以增加皮膚膠原蛋白的生產(chǎn)、并能改善痘痘、治療痘印甚至能改善一些比較輕微的痘坑。2、異維A酸（Accutane）：是一種用于治療嚴(yán)重痤瘡的口服處方藥，其作用機(jī)理甚至可以阻止身體雄性激素的分泌，減少皮脂生成從根源上解決痘痘問(wèn)題，效果具好。醫(yī)院一般是開(kāi)這個(gè)泰爾絲的牌子，但是副作用巨大，需要謹(jǐn)遵醫(yī)囑。二、美國(guó)FDA認(rèn)可的阿達(dá)帕林第三代Differin阿達(dá)帕林：在保留了維甲酸功效的基礎(chǔ)上，大大減少了刺激性，且安全性得到了臨床醫(yī)學(xué)的證實(shí)這才成功被美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）正式批準(zhǔn)。Differin阿達(dá)帕林的安全性和有效性初步建立在5個(gè)臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，輕中度痤瘡患者，為支持非處方藥（OTC）...
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阿達(dá)帕林AdapaleneCAS：106685-40-9化學(xué)式：C28H28O301規(guī)格與用法用量規(guī)格：凝膠：0.1%(15g:15mg)；阿達(dá)帕林過(guò)氧苯甲酰凝膠：0.1%/2.5%，0.3%/2.5%用法用量：睡前清洗痤瘡患處，待干燥后于患處局部涂一薄層本品，每日一次。02適應(yīng)癥適應(yīng)癥：?jiǎn)畏侥z：適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療，亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。復(fù)方凝膠（0.1%/2.5%）：適用于9歲及以上成人和兒童患者的局部尋常痤瘡治療。復(fù)方凝膠（0.3%/2.5%）：適用于12歲及以上成人和兒童患者的局部尋常痤瘡治療。03產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)-1-痤瘡治療的一線藥物，對(duì)于粉刺有非常良好的治療效果，同時(shí)對(duì)于炎癥性的丘疹也有非常好的治療效果，具有療效更強(qiáng)、起效更快、耐受性更好的優(yōu)勢(shì)；-2-阿達(dá)帕林凝膠是第三代維甲酸的一個(gè)外用制劑。有多種治療功能，包括有調(diào)節(jié)角質(zhì)形成細(xì)胞的生長(zhǎng)和分化，調(diào)節(jié)免疫和抑制炎癥的過(guò)程。對(duì)于毛囊口的角化不正常的情況還有一定的改善，比如可以溶解毛囊口的角栓，可以有效抑制油脂過(guò)量的分泌；-3-除單獨(dú)使用外，對(duì)于Ⅱ、Ⅲ級(jí)痤瘡．常與外用抗牛素，如過(guò)氧苯甲酰或口服抗生素聯(lián)合治療，阿達(dá)帕林存聯(lián)合治療中具有良好的耐受性和穩(wěn)定性，阿達(dá)帕林過(guò)氧苯甲酰凝膠為第62批參比，目前國(guó)內(nèi)沒(méi)有上市，原研正在申報(bào)，適合仿制；-4-乙類醫(yī)保，OTC品種，單方和復(fù)方凝膠制劑均有參...
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![釓對(duì)比劑臨床安全性應(yīng)用中國(guó)專家建議]( "釓對(duì)比劑臨床安全性應(yīng)用中國(guó)專家建議")
點(diǎn)擊標(biāo)題下「藍(lán)色微信名」可快速關(guān)注文章來(lái)源：中華放射學(xué)雜志,2019,53(7):539-544作者：中華醫(yī)學(xué)會(huì)放射學(xué)分會(huì)磁共振學(xué)組 中華醫(yī)學(xué)會(huì)放射學(xué)分會(huì)質(zhì)量控制與安全工作委員會(huì)摘要目前普遍認(rèn)為釓對(duì)比劑是安全的，但仍有極少數(shù)患者會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。基于腎源性系統(tǒng)性纖維化及腦部釓沉積等新證據(jù)的出現(xiàn)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)放射學(xué)分會(huì)磁共振學(xué)組、質(zhì)量控制與安全工作委員會(huì)的專家在參考國(guó)內(nèi)外指南及相關(guān)文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況，制定了本版專家建議。本建議中敘述了釓對(duì)比劑的分類和理化特性，提出了臨床安全性應(yīng)用的基本原則，總結(jié)了腎源性系統(tǒng)性纖維化等釓對(duì)比劑相關(guān)不良反應(yīng)，對(duì)腎功能不全、妊娠、哺乳、兒童等特殊人群的應(yīng)用進(jìn)行了推薦，并就釓對(duì)比劑的腦沉積問(wèn)題提出了建議。自20世紀(jì)80年代以來(lái)，MRI技術(shù)已逐漸成為臨床廣泛使用的重要影像學(xué)診斷手段。1987年，美國(guó)食品及藥物管理局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）批準(zhǔn)了首個(gè)用于MR增強(qiáng)檢查的釓對(duì)比劑（gadolinium-based contrast agent，GBCA）——釓噴酸葡胺（gadolinium-DTPA，Gd-DTPA）上市。迄今為止，全球范圍內(nèi)已經(jīng)有9種釓對(duì)比劑上市。目前普遍認(rèn)為釓對(duì)比劑是安全的，但仍有極少數(shù)患者會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。腎源性系統(tǒng)性纖維化于1997年首次在美國(guó)發(fā)現(xiàn)，2000年首次在雜志上報(bào)道[1]，2...
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