貝(沙)格列凈 英文名稱：bexagliflozin，CAS：1118567-05-7，化學(xué)式：C24H29ClO7

貝(沙)格列凈適應(yīng)癥與用法用量

規(guī)格

片劑：20mg；

用法用量

推薦劑量:20毫克，每日一次，早上服用，隨食或不隨食，不要碎或片劑。

適應(yīng)癥

是一種鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白 2（SGLT2）抑制劑，用于輔助飲食和運動，以改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。

貝(沙)格列凈產(chǎn)品優(yōu)勢

1.我國糖尿病市場需求龐大，目前我國的糖尿病發(fā)病率約為11.2%，患者人數(shù)超1.4億，該數(shù)據(jù)會隨著我國人口老齡化的加劇而增加；

2.本品降糖效果不劣于格列美脲和西格列汀，同時體重和收縮壓有適度降低，該結(jié)論是基于一項包含23項臨床試驗的研究項目，共納入5000多名成年2型糖尿病患者參與者以評估貝格列凈的安全性和有效性；

3.FDA批準貓用的糖尿病口服用藥，2022年12月8日美國首次批準的貓?zhí)悄虿】诜幤?，?jù)統(tǒng)計在美國，預(yù)計有60萬只貓在其一生中被診斷患有糖尿病，有12.5萬只貓未接受治療；

4.2023年1月23日FDA獲批上市用于成人Ⅱ型糖尿病，目前原研已于國內(nèi)完成3期，大概率可按4類申報，化合物專利還有4年，無國產(chǎn)申報或原料備案，競爭性良好，適合首仿。

貝(沙)格列凈市場分析

國內(nèi)外上市情況

國內(nèi)：0

國外：0

基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)保

化合物專利：

CN101790311B，2028-08-22 到期；

CN102933592B，2031-06-10 到期；

原料來源：印度

備案狀態(tài)：備案中

注冊分類：3類

同類品種：達格列凈、恩格列凈片等

貝(沙)格列凈注冊申報情況