![產(chǎn)學(xué)研融合，攻下抗抑郁原創(chuàng)藥]( "產(chǎn)學(xué)研融合，攻下抗抑郁原創(chuàng)藥")
從企業(yè)研發(fā)一線趕回學(xué)校實(shí)驗(yàn)室，煙臺(tái)大學(xué)藥學(xué)院教授田京偉懷揣著一粒粉色藥片。這粒小藥片，看似不起眼，卻并不簡(jiǎn)單——它是我國(guó)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)一類新藥，用于治療抑郁癥。“真的很不容易！”2月14日，面對(duì)科技日?qǐng)?bào)記者，田京偉感慨道。為了研發(fā)這粒小藥片，從基礎(chǔ)研究到應(yīng)用研究，再到臨床試驗(yàn)，產(chǎn)學(xué)研聯(lián)手攻關(guān)，前后歷時(shí)12年。批了！首粒“中國(guó)制”抗抑郁原創(chuàng)藥誕生“批了！”2022年11月3日，這款名為“若欣林”的創(chuàng)新藥獲批上市。作為該項(xiàng)目的研發(fā)主持人，田京偉長(zhǎng)舒了一口氣。抑郁癥，是發(fā)病率最高的單病種精神疾病?！坝捎谏鐣?huì)教育問題，人們對(duì)抑郁癥往往缺乏科學(xué)認(rèn)識(shí)?！碧锞﹤フf，“據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)抑郁癥患者中，就診率只有20%?！卑雮€(gè)多世紀(jì)以來，抗抑郁藥出現(xiàn)了不少，但大都“治標(biāo)不治本”?！斑@些藥品治愈率較低，治療后有殘留癥狀，患者功能無法全面康復(fù)?！碧锞﹤ソ榻B，一般的抗抑郁藥物有5大缺陷——起效時(shí)間慢，不能改善患者興趣，不能改善認(rèn)知，導(dǎo)致和加重性功能障礙，導(dǎo)致鎮(zhèn)靜和嗜睡。更讓我國(guó)科研工作者心有不甘的是，長(zhǎng)期以來，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的抗抑郁藥幾乎皆由跨國(guó)藥企研發(fā)，本土藥企產(chǎn)品則以仿制為主。這一切，讓田京偉團(tuán)隊(duì)深感使命在肩。他們義無反顧地邁向抗抑郁原創(chuàng)藥研制的“深水區(qū)”。“創(chuàng)新藥物的研發(fā)，就像是一場(chǎng)冒險(xiǎn)?！碧锞﹤ジ嬖V科技日?qǐng)?bào)記者，在新藥領(lǐng)域，原創(chuàng)藥的研發(fā)難度最大。12年來，研發(fā)團(tuán)隊(duì)不舍晝夜，周末假日無休，田京偉清...
日期:
2023
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春節(jié)剛過，正是乍暖還寒的時(shí)候。有一種病毒正悄然威脅著孩子們的健康，它就是諾如病毒。近日，北京、河南、浙江等多地疾控部門發(fā)布消息，提醒家長(zhǎng)諾如病毒引起的急性感染性腹瀉進(jìn)入發(fā)病高峰期。什么是諾如病毒？該如何預(yù)防呢？近期，在廣東、福建等地一些醫(yī)院的兒科門診，不少家長(zhǎng)帶著孩子前來就診。由諾如病毒引起的嘔吐、腹瀉的病例較以往明顯增加。廈門大學(xué)附屬翔安醫(yī)院兒內(nèi)科主任醫(yī)師任立紅：最近這四天左右，嘔吐、腹痛患者明顯增多，還有一部分是腹瀉，這個(gè)可能占到六到七成。廣東省清遠(yuǎn)市中醫(yī)院主治中醫(yī)師劉秀君：這段時(shí)間諾如病毒也越來越多，一般是五歲以下的小朋友比較常見。諾如病毒又稱諾瓦克病毒。每年10月到次年3月是諾如病毒的高發(fā)期。一般以輕癥為主，最常見癥狀是嘔吐和腹瀉，其中，兒童以嘔吐為主，部分伴有發(fā)燒；成人則以腹瀉居多。首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院感染疾病科主任田耕：諾如病毒是一個(gè)腸道病毒，也就是它主要引起的是消化道的一個(gè)反應(yīng)，它的潛伏期一般是24到48小時(shí)。諾如病毒是如何傳播的？諾如病毒主要通過糞-口途徑傳播，一旦食用了被諾如病毒污染的食物或飲用了被污染的水，接觸患者排泄物或者嘔吐物產(chǎn)生的氣溶膠等就有機(jī)會(huì)被諾如病毒傳染。牡蠣等貝類海產(chǎn)品和生食的蔬果是引起諾如病毒感染的常見食品。首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院感染疾病科主任田耕：感染病人的排泄物污染了食物、水源或環(huán)境，造成了這種間接的接觸傳播。感染諾如病毒，應(yīng)服用哪類藥物來治療...
日期:
2023
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生活中常見的慢性疾病，根據(jù)目前的醫(yī)療水平來說，并無法完全治愈高血壓，只能通過服用降壓藥物進(jìn)行緩解，由于疾病持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)且反復(fù)發(fā)作，許多患者受到了極大的困擾。血壓升高后會(huì)損傷血管導(dǎo)致血管變粗變脆，最終導(dǎo)致血栓形成，還會(huì)影響器官，大腦的血管和神經(jīng)非常復(fù)雜，若大腦中的血管堵塞會(huì)出現(xiàn)頭暈麻木，流口水，這些都是腦梗的先兆。心臟在高壓影響下會(huì)出現(xiàn)缺血，當(dāng)血液變少時(shí)，心肌細(xì)胞容易死亡，心臟功能下降，血壓還會(huì)影響視力導(dǎo)致失明，所以希望大家一定要重視血壓升高的問題，不要因?yàn)闆]有癥狀而忽視。01降壓藥必須長(zhǎng)期服用嗎？根據(jù)目前的醫(yī)學(xué)知識(shí)，抗高血壓藥物必須長(zhǎng)期服用，目前沒有抗高血壓藥物的疫苗，降壓藥需要長(zhǎng)期規(guī)范服用，醫(yī)生會(huì)根據(jù)高血壓的不同階段采取針對(duì)性藥物治療。如果原發(fā)性高血壓或輕度高血壓患者只服用一種降壓藥，就可維持正常血壓，如果出現(xiàn)高血壓甚至心力衰竭的并發(fā)癥，醫(yī)生會(huì)開具多種降壓藥物，因?yàn)榇藭r(shí)不僅需要降壓，還要減少心血管并發(fā)癥。對(duì)于這樣的患者，平時(shí)應(yīng)盡量減少心力衰竭事件的發(fā)生，盡量減少心肌梗死的發(fā)生，減少中風(fēng)的發(fā)生，此時(shí)必須調(diào)整降壓藥物。在每個(gè)高血壓患者的不同階段，醫(yī)生會(huì)根據(jù)實(shí)際情況為患者選擇合適的藥物并進(jìn)行個(gè)體化治療，目的是找到符合患者個(gè)人特點(diǎn)的降壓藥進(jìn)行規(guī)范化治療。02血藥濃度曲線與血壓波動(dòng)曲線契合即為最佳降壓藥的功效主要取決于藥物在血液中的濃度，而血藥濃度又取決于藥物本身在體內(nèi)的吸收速度以及藥物被身...
日期:
2023
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![兒童用藥有望減少“劑量靠猜、分藥靠掰”]( "兒童用藥有望減少“劑量靠猜、分藥靠掰”")
日前，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)兒童臨床用藥管理工作的通知》（簡(jiǎn)稱《通知》），鼓勵(lì)開發(fā)可靈活調(diào)整劑量的新技術(shù)、新方法，加強(qiáng)個(gè)性化給藥的標(biāo)準(zhǔn)化管理和質(zhì)量控制，減少“劑量靠猜、分藥靠掰”導(dǎo)致的分不準(zhǔn)、不安全等問題。一方面，兒科“缺醫(yī)少藥”問題依然存在，發(fā)改委、藥監(jiān)局、衛(wèi)健委等相關(guān)部門都在多措并舉想辦法解決；另一方面，下月將實(shí)施的新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄新增藥品涵蓋了22個(gè)兒童用藥，兒童“用藥難”這一問題有望在政策鼓勵(lì)、市場(chǎng)期待下逐步緩解。兒童用藥范圍可進(jìn)一步拓寬“國(guó)家衛(wèi)健委此次通知有望進(jìn)一步規(guī)范兒童用藥市場(chǎng)。實(shí)際上，我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)起步晚但增速快，行業(yè)正在不斷迎來頂層設(shè)計(jì)與政策支撐，市場(chǎng)增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力日益明確；再加上國(guó)家醫(yī)保的全速推動(dòng)，兒童藥物市場(chǎng)有望迎來新一輪激增。”有行業(yè)觀察人士如此表示。記者留意到，此次《通知》明確，要開展兒科醫(yī)療服務(wù)的二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在本機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下成立兒童用藥工作組，定期對(duì)本機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)目錄中兒童用藥進(jìn)行評(píng)估和調(diào)整。遴選兒童用藥（僅限于藥品說明書中有明確兒童適應(yīng)證和兒童用法用量的藥品）時(shí)，可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制，進(jìn)一步拓寬兒童用藥范圍。綜合醫(yī)院、婦幼保健院的兒科以及兒童?？漆t(yī)院的小兒呼吸、小兒消化、新生兒、兒童重癥等科室，鼓勵(lì)安排1名經(jīng)過培訓(xùn)的藥師或臨床藥師駐科，與本科室的醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)共同提供藥物治療服務(wù)。此外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)...
日期:
2023
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減肥藥是一門好生意。過去一年，“司美格魯肽”的爆火，讓這一觀點(diǎn)深入人心?；诖耍鞔笏幤髮?duì)“司美格魯肽”同類機(jī)制藥物寄予厚望。一場(chǎng)關(guān)于減肥藥的明爭(zhēng)暗斗早已拉開序幕，包括華東醫(yī)藥、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、東陽(yáng)光藥、鴻運(yùn)華寧、愛美客、甘李藥業(yè)等藥企早已參與其中。所謂明爭(zhēng)，指的是部分藥企，希望通過創(chuàng)新的手段，研發(fā)依從性更高，或效果更好的產(chǎn)品，來?yè)屨家幌?；所謂暗斗，則是指的有藥企希望通過挑戰(zhàn)專利的方式，通過類似藥的方式入場(chǎng)。因?yàn)槿A東醫(yī)藥的申請(qǐng)，司美格魯肽的專利便被國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局判定無效。這意味著，國(guó)產(chǎn)司美格魯肽類似藥，有望在司美格魯肽2026年專利到期前進(jìn)入市場(chǎng)。當(dāng)然，有產(chǎn)品在手，不意味著勝券在握。如何在減肥藥市場(chǎng)脫穎而出，這是一道商業(yè)和技術(shù)的綜合題。躺著減肥躺著減肥，是市場(chǎng)上所有減肥藥的宣傳用語(yǔ)，但大部分都是智商稅，“司美格魯肽”則是例外。根據(jù)其III期階段臨床數(shù)據(jù)，在不同群體中給藥68周，減重比例在10.6%—18.2%之間。在這期間，受試者只需每周注射一次“司美格魯肽”，并不需要進(jìn)行其它減重措施。這是什么概念？如果你體重為70kg，一年半時(shí)間至少能夠減掉14斤；運(yùn)氣好的情況下，大概能減重30斤。正是基于這一數(shù)據(jù)，“司美格魯肽”于2021年6月獲FDA批準(zhǔn)，用于慢性體重管理。也正是因?yàn)槌瑥?qiáng)的減重效果，“司美格魯肽”在國(guó)內(nèi)備受追捧。從微博到小紅書，不斷有個(gè)人在社交媒體上分享自己的減肥打卡...
日期:
2023
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你知道嗎？下巴，在有些人身上可算得上是兩個(gè)部位，因?yàn)橄掳椭窘M織堆積過多，他們擁有獨(dú)特的“雙下巴”。不過，對(duì)于求美人士來說，雙下巴卻并不可愛。近日，記者從南京鼓樓醫(yī)院獲悉，該院開展治療頦下脂肪堆積（雙下巴）溶脂藥Ⅲ期臨床研究，正在招募受試者。本項(xiàng)目產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)唯一進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的去氧膽酸注射液，也將成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的“祛雙下巴針”。揚(yáng)子晚報(bào)/紫牛新聞見習(xí)記者 呂彥霖國(guó)內(nèi)唯一進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的“祛雙下巴針”11月25日，記者從南京鼓樓醫(yī)院整形美容中心獲悉，該院開展治療頦下脂肪堆積（雙下巴）的溶脂藥進(jìn)入Ⅲ期臨床研究階段。本研究計(jì)劃招募324例“雙下巴”患者，同期在北京協(xié)和醫(yī)院、南京鼓樓醫(yī)院等地十余家國(guó)內(nèi)知名醫(yī)院整形外科/皮膚科開展。去氧膽酸注射液是何物？是否會(huì)有副作用？“祛雙下巴針”又與以往的射頻、線雕有何區(qū)別？記者采訪到了南京鼓樓醫(yī)院燒傷整形科蔣亞楠醫(yī)生。“其實(shí)祛除雙下巴的注射藥在幾年前其他國(guó)家和地區(qū)就已經(jīng)上市了?！睋?jù)蔣亞楠介紹，去氧膽酸注射液是一種破解脂肪的微整形注射液。2015年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市用于改善頦下脂肪堆積，即大家俗稱的“雙下巴”， 是目前唯一批準(zhǔn)用于治療“雙下巴”的非手術(shù)療法。射頻、埋線、線雕……目前市面上拯救“雙下巴”的方法大都是儀器類或手術(shù)類。雖有一些非法“溶脂針”產(chǎn)品，但質(zhì)量堪憂且缺少臨床數(shù)據(jù)，存在使用不規(guī)范的現(xiàn)象，風(fēng)險(xiǎn)巨大。作為注射類整形美容產(chǎn)品，令人最...
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2023
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近日，有企業(yè)宣布，安達(dá)唐（通用名：達(dá)格列凈）已在歐盟獲得批準(zhǔn)，將治療射血分?jǐn)?shù)降低型心衰（HFrEF）的適應(yīng)癥拓展至覆蓋整個(gè)左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）范圍的患者，包括射血分?jǐn)?shù)輕度降低型和保留型心衰（HFmrEF、HFpEF）。此次歐盟委員會(huì)的批準(zhǔn)是繼2022年12月人用藥品委員會(huì)給出正向反饋后，基于DELIVER III期試驗(yàn)的積極結(jié)果。DELIVER和DAPA-HF III期試驗(yàn)預(yù)先指定的匯總分析結(jié)果也確立了達(dá)格列凈是首個(gè)在全射血分?jǐn)?shù)范圍內(nèi)能夠降低死亡率的心衰治療藥物。心衰是一種長(zhǎng)期的慢性病，會(huì)隨著時(shí)間的推移而惡化，在歐洲影響約1500萬人。約一半的心衰患者在確診后五年內(nèi)死亡，射血分?jǐn)?shù)輕度降低和保留型心衰患者不僅面對(duì)更高的死亡和住院風(fēng)險(xiǎn)，還有很大的癥狀和活動(dòng)受限負(fù)擔(dān)，生活質(zhì)量差。由于射血分?jǐn)?shù)輕度降低和保留型心衰的體征和癥狀往往是非特異性的，并與其它臨床癥狀重合，其診斷率也嚴(yán)重不足?；颊叩陌Y狀通常會(huì)因多種相互關(guān)聯(lián)的疾病，尤其是冠心病、肥胖、糖尿病、長(zhǎng)期高血壓和慢性腎臟?。–KD）而復(fù)雜化，凸顯了對(duì)這些復(fù)雜綜合征患者進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性。達(dá)格列凈在包括美國(guó)、歐盟、中國(guó)、日本在內(nèi)的全球100多個(gè)地區(qū)被批準(zhǔn)用于治療2型糖尿?。═2D）、射血分?jǐn)?shù)降低型心衰和慢性腎臟病患者。最近，它在英國(guó)、日本和土耳其獲得了監(jiān)管部門的批準(zhǔn)，將心衰適應(yīng)癥擴(kuò)展到全射血分?jǐn)?shù)范圍的患者。目前，美國(guó)和其他國(guó)家正在審查心...
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2023
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![2023年中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)鏈上中下游市場(chǎng)分析]( "2023年中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)鏈上中下游市場(chǎng)分析")
原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份。隨著疫情防控逐步放開以及醫(yī)藥市場(chǎng)不斷擴(kuò)張,原料藥作為藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)原料，原料藥市場(chǎng)將迎來復(fù)蘇。一、產(chǎn)業(yè)鏈中國(guó)原料藥上游包括基礎(chǔ)化工、中藥材種植及動(dòng)物養(yǎng)殖；中游為原料藥，可分為大宗原料藥、特色原料藥和專利原料藥；下游應(yīng)用于醫(yī)藥、保健品、飼料、化妝品、食品等領(lǐng)域。二、上游分析1.中藥材種植面積近年來，隨著我國(guó)農(nóng)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的推進(jìn)，國(guó)家對(duì)中藥材產(chǎn)業(yè)扶持力度不斷增強(qiáng)，中藥材種植面積大幅增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，2017-2020年，國(guó)內(nèi)中藥材種植面積從3466.89萬畝增長(zhǎng)至4358萬畝，期內(nèi)年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)5.89%。預(yù)計(jì)到2025年，全國(guó)中藥材面積將穩(wěn)定在4500萬畝左右。2.中藥材產(chǎn)量我國(guó)中藥材品種達(dá)一千多種，常用的六百多種中藥材中，有三百多種已實(shí)現(xiàn)人工種養(yǎng)，栽培、養(yǎng)殖中藥材品種的產(chǎn)量占中藥材供應(yīng)量的70%以上。隨著中藥材種植面積持續(xù)擴(kuò)大，國(guó)內(nèi)中藥材產(chǎn)量保持平穩(wěn)增長(zhǎng)的趨勢(shì)。2021年產(chǎn)量約487.50萬噸，預(yù)計(jì)2023年中國(guó)中藥材產(chǎn)量將達(dá)到531萬噸。三、中游分析1.化學(xué)原料藥營(yíng)業(yè)收入作為全球主要的化學(xué)原料藥生產(chǎn)地之一，2018年至2020年受環(huán)保政策、產(chǎn)能過剩、疫情等各方面因素影響，原料藥行業(yè)產(chǎn)量有所下滑，目前恢復(fù)了增長(zhǎng)趨勢(shì)。根據(jù)中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)，2021年中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)營(yíng)業(yè)收入總額達(dá)到4265億元，預(yù)計(jì)2023年中國(guó)...
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2023
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新年剛過，返程務(wù)工的“陽(yáng)過”人群，又開始為咳嗽而煩惱。北京協(xié)和醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科副主任徐凱峰在接受北京青年報(bào)采訪時(shí)指出，新冠病毒感染中，咳嗽是最常見的癥狀。一般來說，“陽(yáng)康”后持續(xù)一段時(shí)間也是正常的并不代表病情加重。出現(xiàn)發(fā)熱反復(fù)、呼吸困難等癥狀，才需要去醫(yī)院檢查。在輕微咳嗽的治療中，徐凱峰推薦了一些藥品包括復(fù)方甲氧那明膠囊、美敏偽麻溶液，以及治療哮喘常會(huì)用到的布地奈德。而現(xiàn)在，作為處方藥的布地奈德，恐怕又沒有那么容易買到了。這次可不是因?yàn)槎谒幜?。就在春?jié)前一周（1月13日），國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《第二批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》，涉及30種藥，都是常用藥，除了布地奈德，還包括：奧美拉唑、人血白蛋白、頭孢哌酮舒巴坦、依達(dá)拉奉、銀杏葉提取物、煙酰胺等。這份目錄覆蓋了抗菌藥、消化系統(tǒng)用藥質(zhì)子泵抑制劑、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)系統(tǒng)的生物藥等多個(gè)暢銷品類，不管是老藥還是新貴，都是年銷數(shù)十億的產(chǎn)品。以艾司奧美拉唑?yàn)槔?，第三方研究機(jī)構(gòu)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額超過40億元；而另一款藥地佐辛則是國(guó)內(nèi)藥品銷售榜排名第一的藥品，同樣是米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2022年上半年該藥就在中國(guó)大賣30億元以上，最高年銷售額超過70億元。納入重點(diǎn)監(jiān)控范圍以后，這些產(chǎn)品前途命運(yùn)也將發(fā)生急劇變化?！皣?guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄”（簡(jiǎn)稱“國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄”），其實(shí)是對(duì)醫(yī)生用藥的監(jiān)控機(jī)制，是一種對(duì)臨床用藥的監(jiān)督。按...
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