頭孢卡品酯Cefcapene pivoxil1——知識(shí)科普CAS：135889-00-8化學(xué)式：C17H19N5O6S22——產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)（1）第三代口服頭孢類抗生素，使用方便，具有抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)、劑量小、適應(yīng)癥廣泛、不易產(chǎn)生耐藥性的特點(diǎn)；（2）《日本兒童呼吸道傳染病管理指南》推薦用藥； （3）顆粒劑型具有較高的用藥依從性，適合兒童尤其是嬰幼兒使用，為兒童患者提供一種有效的治療選擇，CDE快速通過審批；（4）市場(chǎng)大。目前，我國(guó)抗生素市場(chǎng)頭孢菌素類產(chǎn)品約占40%-45%的份額；（5）目前國(guó)內(nèi)僅少量制劑上市，競(jìng)爭(zhēng)性良好，國(guó)產(chǎn)原料供應(yīng)受限，我司可供應(yīng)已備案總代進(jìn)口原料藥。資訊3——適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格劑型片劑：100mg；顆粒：100mg。用法用量 口服，成人200-600mg/天。適應(yīng)癥 本品用于治療敏感菌引起的呼吸道感染、肝膽系統(tǒng)感染、腹膜炎、子宮旁結(jié)締組織炎，骨髓炎，關(guān)節(jié)炎、敗血癥、急性化膿性腦膜炎以及外傷、手術(shù)創(chuàng)口的繼發(fā)感染等。3——市場(chǎng)分析國(guó)內(nèi)外上市情況進(jìn)口國(guó)產(chǎn)顆粒（原研）2家片劑基藥、醫(yī)保：乙類醫(yī)?；衔飳＠簾o原料來源：韓國(guó)備案狀態(tài)：I狀態(tài)注冊(cè)分類：顆粒4類，片3類同類品種：頭孢克洛，氨芐西林鈉，磷霉素鈉，頭孢托侖，頭孢替安注冊(cè)申報(bào)情況原料制劑國(guó)產(chǎn)2家A1家I0進(jìn)口1家I2家顆粒劑
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多非利特DOFETILIDE1——知識(shí)科普CAS：115256-11-6化學(xué)式：C19H27N3O5S22——產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)1.多非利特為輝瑞開發(fā)的針對(duì)心房顫動(dòng)的口服抗心律失常藥，具有較高的逆轉(zhuǎn)為竇性心律的作用，2000年5月在美國(guó)首次上市，為第III類抗心律失常藥物，是美國(guó)相關(guān)指南的推薦用藥，2016年全球市場(chǎng)達(dá)到2億美元；2.一種鉀通道阻滯劑，III類AADs（抗心律失常藥物），常用于房顫管理，該藥在較慢的心率下效果更好；另外也可用于新發(fā)房顫的復(fù)律治療；3.仿制藥參比制劑目錄品種（第二十四批）4.第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄品種，在臨床試驗(yàn)、關(guān)鍵共性技術(shù)研究、優(yōu)先審評(píng)審批等方面予以支持；資訊3——適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格劑型膠囊：0.125mg、0.25mg、0.5mg；用法用量 口服，每次0.125～0.5mg，每日2次。適應(yīng)癥 本品用于心房纖顫(AF)、心房撲動(dòng)(AFL)、室上性心動(dòng)過速。3——市場(chǎng)分析國(guó)內(nèi)外上市情況進(jìn)口國(guó)產(chǎn)00基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)?；衔飳＠簾o原料來源：印度備案狀態(tài)：計(jì)劃備案中注冊(cè)分類：3類同類品種：索他洛爾、伊布利特、尼非卡蘭等注冊(cè)申報(bào)情況原料制劑國(guó)產(chǎn)00進(jìn)口00
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多替拉韋鈉，英文名：Dolutegravir Sodium，CAS：1051375-19-9，化學(xué)式：C20H20F2N3NaO5。 1.適應(yīng)癥與用法用量 劑型：片劑：50mg(以多替拉韋計(jì)) 2.用法用量： 感染HIV-1且未被確診對(duì)整合酶抑制劑耐藥或臨床推斷對(duì)整合酶抑制劑不耐藥的患者：本品的推薦劑量為50mg，口服，每日一次； 感染HIV-1且被確診或臨床推斷對(duì)整合酶抑制劑耐藥的患者： 本品的推薦劑量為50mg，每日兩次。 3.適應(yīng)癥:本品聯(lián)合其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物。用于治療人類免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年滿12歲的兒童患者。 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) 01.與其他藥物相比，具有更高的藥代動(dòng)力學(xué)峰值和更低的藥代動(dòng)力學(xué)波動(dòng)，因此更容易維持血漿藥物濃度的穩(wěn)定； 02.多替拉韋鈉片還具有廣泛的耐藥性，可以有效地應(yīng)對(duì)各種艾滋病病毒株的變異； 03.不良反應(yīng)少，與其他整合酶抑制劑相比，多替拉韋鈉片不僅不會(huì)增加嚴(yán)重的副作用，例如肝損害和胰腺炎，還可以降低患者先天性心血管風(fēng)險(xiǎn)；與第二代抗組胺藥物相比，地氯雷他定對(duì)心臟無毒...
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地氯雷他定desloratadineC A S：100643-71-8化學(xué)式：C19H19ClN2適應(yīng)癥與用法用量01劑型：片:2.5mg、5mg；口服溶液：30ml:15mg、100ml:50mg、120ml：60mg、150ml:75mg；糖漿：60ml:30mg、0.05%(100ml:50mg)；干混懸劑：0.5g:2.5mg；美國(guó)：口崩片:2.5mg、5mg；復(fù)方緩釋片：地氯雷他定2.5mg和硫酸偽麻黃堿120mg；02用法用量：片：成人及12歲以上的青少年：口服，每日一次，每次5mg。口服液：1～5歲兒童:口服,每日一次，每次2.5ml （1.25mg），6~11歲兒童:口服,每日一次，每次5ml （2.5mg），成人和青少年（12歲或12歲以上）:口服,每日一次，每次10ml （5mg）03適應(yīng)癥:用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)01第三代抗組胺藥，為氯雷他定的主要活性代謝產(chǎn)物，其藥理作用相似，但作用更強(qiáng)，副作用更少；02藥效約是氯雷他定的10至20倍，在拮抗人類支氣管平滑肌細(xì)胞的H1受體的作用也強(qiáng)于氯雷他定，且不易通過血腦屏障，地氯雷他定對(duì)外周神經(jīng)H1組胺受體選擇性比氯雷他定更強(qiáng)、且作用時(shí)間更長(zhǎng)；03與第二代抗組胺藥物相比，地氯雷他定對(duì)心臟無毒性作用，研究報(bào)道指出，高劑量地氯雷他定對(duì)受試者不產(chǎn)生心血管毒副作用，同時(shí)沒有發(fā)現(xiàn)抗膽堿作...
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地諾孕素Dienogest1——知識(shí)科普CAS：65928-58-7化學(xué)式：C20H25NO22——產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)1.新型的孕激素，是選擇性的孕激素受體激動(dòng)劑，能抑制卵巢功能及子宮內(nèi)膜細(xì)胞的增值，從而減輕子宮內(nèi)膜異位癥的疼痛并使病灶縮??；2.與目前治療子宮內(nèi)膜異位癥的標(biāo)準(zhǔn)藥物GnRH-a相比，有效性沒有差異，且副作用更??；《第三版子宮內(nèi)膜異位癥的診治指南》被推薦本批為長(zhǎng)期管理首選藥物；3.FDA獲批本品與戊酸雌二醇的復(fù)方片劑用于口服避孕藥，其他適應(yīng)癥因?yàn)橹苿┙M方可針對(duì)不同需求；4.乙類醫(yī)保，市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速，2021年國(guó)內(nèi)銷售額超過1億元，2022年超2億元，2023年上半年已有1.8億元，我司可供A登記歐洲外商。資訊3——適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格劑型地諾孕素片2mg;（歐洲上市）地諾孕素炔雌醇片:2mg地諾孕素/0.03mg炔雌醇;（美國(guó)上市）戊酸雌二醇地諾孕素片:地諾孕素2mg/戊酸雌二醇2mg；地諾孕素2mg/戊酸雌二醇1mg用法用量 成年人于月經(jīng)周期第 2-5 天開始，每日口服一次。服用時(shí)需要確認(rèn)為非妊娠狀態(tài)，必須在月經(jīng)周期第 2-5 天開始服用。適應(yīng)癥 用于治療子宮內(nèi)膜異位癥；避孕；3——市場(chǎng)分析國(guó)內(nèi)外上市情況進(jìn)口國(guó)產(chǎn)片劑（原研）2家片劑基藥、醫(yī)保：醫(yī)保乙類化合物專利：無原料來源：歐洲備案狀態(tài)：A狀態(tài)...
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國(guó)家醫(yī)保局近日發(fā)布通知，明確到2024年3月底前，基本消除通用名、廠牌、劑型、規(guī)格均相同的藥品(“四同藥品”)省際間的不公平高價(jià)、歧視性高價(jià)，推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格行為更加公平誠(chéng)信，促進(jìn)省際間價(jià)格更加透明均衡，維護(hù)患者群眾合法權(quán)益。通知要求，在統(tǒng)計(jì)全國(guó)現(xiàn)有掛網(wǎng)藥品監(jiān)測(cè)價(jià)的基礎(chǔ)上，以省為單位對(duì)本地區(qū)掛網(wǎng)藥品價(jià)格分類采取協(xié)同治理措施，指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)調(diào)整針對(duì)部分地區(qū)的不公平高價(jià)、歧視性高價(jià)，原掛網(wǎng)價(jià)格符合協(xié)同治理要求的繼續(xù)從低執(zhí)行，并配合有關(guān)部門做好供應(yīng)保障。通知明確，專項(xiàng)治理期間，為維護(hù)藥品市場(chǎng)價(jià)格秩序穩(wěn)定，防范操縱市場(chǎng)價(jià)格等違法行為，對(duì)通知印發(fā)之日起申請(qǐng)掛網(wǎng)、撤網(wǎng)(含已申請(qǐng)但尚未完成程序)的藥品，除符合本地區(qū)現(xiàn)有規(guī)則要求外，將采取臨時(shí)性措施，包括暫停受理低價(jià)藥品撤網(wǎng)申請(qǐng)、暫停受理高于醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)藥品掛網(wǎng)申請(qǐng)、暫停受理不符合條件的過評(píng)藥品掛網(wǎng)申請(qǐng)、評(píng)估個(gè)別省份掛網(wǎng)藥品價(jià)格公允性等。
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提起來艾普拉唑，想必大家并不熟悉。艾普拉唑是我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)上市的質(zhì)子泵抑制劑，屬于一類新藥。和它的“前輩”奧美拉唑。它們都屬于質(zhì)子泵抑制劑。具有較強(qiáng)的抑酸活性，臨床上主要用于胃酸分泌過多的消化系統(tǒng)疾病，如十二指腸潰瘍、反流性食管炎等。那么，作為新一代的質(zhì)子泵抑制劑，艾普拉唑有哪些優(yōu)勢(shì)呢？一、藥效更持久艾普拉唑半衰期較長(zhǎng)，可達(dá)3-4個(gè)小時(shí)，抑制胃酸分泌時(shí)間可長(zhǎng)達(dá)17-23個(gè)小時(shí)。因此該藥物每天只需要服用一次即可。此外，其強(qiáng)大的抑酸作用，能夠有效緩解夜間酸突破現(xiàn)象，因此，晚上無需再次服用該藥物。建議早餐前30-60min服用一次該藥物即可。二、使用劑量最小艾普拉唑每天只需服用一次，每次只需要10毫克。而奧美拉唑常規(guī)推薦劑量為20毫克。有研究報(bào)道，10毫克的艾普拉唑與20毫克的奧美拉唑產(chǎn)生的抑酸作用、安全性、耐受性方面基本相當(dāng)。三、個(gè)體差異較小艾普拉唑吸收進(jìn)入體內(nèi)后，主要不經(jīng)過肝臟CYP450酶的代謝，而是經(jīng)過非肝藥酶代謝途徑代謝為醚及葡萄糖醛酸結(jié)合產(chǎn)物。奧美拉唑進(jìn)入體內(nèi)后經(jīng)過CYP2C19的代謝，療效會(huì)受到該酶基因多態(tài)性的影響。因而，不同患者之間即使是服用相同劑量的奧美拉唑，最終產(chǎn)生的藥效也不相同，即存在明顯的個(gè)體差異。而艾普拉唑的代謝過程與CYP2C19并無明顯聯(lián)系，個(gè)體差異相對(duì)較小。四、藥物相互作用少由于艾普拉唑代謝不依賴于肝臟肝藥酶，且對(duì)肝藥酶的活性無影響。因而，與其他藥物或者...
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酒石酸匹莫范色林PIMAVANSERIN TARTRATEC A S：706779-91-1化學(xué)式：C25H34FN3O2適應(yīng)癥與用法用量01劑型：片劑：10mg、17mg；膠囊：34mg；（以匹莫范色林計(jì)）；02用法用量：推薦劑量是34 mg，每天1次口服兩17 mg片，無滴定調(diào)整。03適應(yīng)癥:適用于治療與帕金森病精神病相關(guān)的幻覺和妄想。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)01突破性療法認(rèn)證，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的首個(gè)用于治療PD精神癥狀的藥物，目前屬于一線用藥；02相較于喹硫平和氯氮平，其耐受性和安全性良好，不良反應(yīng)少，對(duì)多巴胺無作用，高劑量不會(huì)誘導(dǎo)僵住癥，也不會(huì)導(dǎo)致其它的運(yùn)動(dòng)障礙，能夠保存運(yùn)動(dòng)功能；03已有參比，屬于第三批鼓勵(lì)仿制藥品建議目錄品種，優(yōu)先審評(píng)審批、優(yōu)先納入醫(yī)保報(bào)銷目錄市場(chǎng)分析國(guó)內(nèi)外上市情況進(jìn)口國(guó)產(chǎn)00基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)?；衔飳＠夯衔飳＠?024年1月到期，晶型專利2025年9月到期原料來源：印度備案狀態(tài)：備案中注冊(cè)分類：3類同類品種：氯氮平、喹硫平等 注冊(cè)申報(bào)情況原料制劑進(jìn)口00國(guó)產(chǎn)1家I3家膠囊（3類）-END-
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2023年10月11日，一項(xiàng)小型試點(diǎn)研究顯示，一種已被批準(zhǔn)用于治療白天過度嗜睡的藥物可能有助于緩解現(xiàn)有治療方法無法緩解的成人注意力缺陷/多動(dòng)癥（ADHD）癥狀。Solriamfetol（索利氨酯）是一種非興奮劑藥物，已被批準(zhǔn)用于治療嗜睡癥/發(fā)作性睡?。ㄋ咄蝗话l(fā)作）和阻塞性睡眠呼吸暫停（以睡眠中呼吸暫停為特征）引起的嗜睡。在這項(xiàng)研究中，60 名患有多動(dòng)癥的成年人服用了 75 或 150 毫克的 Solriamfetol（索利氨酯）或安慰劑，為期六周。在整個(gè)研究過程中，他們接受了有關(guān)多動(dòng)癥癥狀的訪談，并填寫了自我報(bào)告。研究結(jié)束時(shí)，與服用安慰劑的人相比，更多服用 Solriamfetol（索利氨酯）的人多動(dòng)癥狀有所改善。目前，成人多動(dòng)癥的治療方法是藥物和行為療法相結(jié)合。藥物包括阿德拉Adderall和利他林（Ritalin）等興奮劑和非興奮劑。Solriamfetol（索利氨酯）能增加多巴胺和去甲腎上腺素，這些大腦化學(xué)物質(zhì)有助于控制睡眠和覺醒?，F(xiàn)有的多動(dòng)癥藥物也針對(duì)這些腦化學(xué)物質(zhì)。輕微的副作用包括食欲下降、頭痛、失眠和胃部不適。但很少有人因?yàn)檫@些副作用而停止服藥。
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