卡前列素氨丁三醇Carboprost tromethamineC A S：58551-69-2化學(xué)式：C25H47NO8適應(yīng)癥與用法用量01劑型：注射液：1ml:250μg；02用法用量：1、流產(chǎn)起始劑量為250μg，用結(jié)核菌注射器做深部肌肉注射。此后根據(jù)子宮反應(yīng)，間隔1.5至3.5小時再次注射250μg。開始時可使用選擇性的測試劑量100μg。多次間隔注射250μg劑量后子宮收縮力仍不足時，劑量可增至500μg。使用本品總劑量不得超過12mg，且不建議連續(xù)使用超過兩天。2、產(chǎn)后子宮出血起始劑量為250μg，做深部肌肉注射。73%的患者對單次注射即有反應(yīng)。如果需要，個別患者間隔15到90分鐘多次注射，也可得到良好的療效。注射次數(shù)和間隔時間，應(yīng)由專職醫(yī)師根據(jù)病情決定。總劑量不得超過2mg（8次劑量）。03適應(yīng)癥:1、用于中期妊娠流產(chǎn)。2、用于常規(guī)處理方法無效的子宮收縮弛緩引起的產(chǎn)后出血。產(chǎn)品優(yōu)勢01卡前列素氨丁三醇是目前臨床上常用的治療宮縮乏力性產(chǎn)后出血的藥物，其半衰期長于普通前列腺素物質(zhì)；02剖宮產(chǎn)術(shù)后注射本品，可積極改善凝血功能，同時，對瘢痕子宮剖宮產(chǎn)患者以及妊娠期高血壓疾病患者，均可有效預(yù)防產(chǎn)后出血；03乙類醫(yī)保，2022年銷售額為2.68億，治療中期流產(chǎn)的藥物非常緊缺，產(chǎn)品空間大，我司可供A狀態(tài)外商原料藥。市場分析國內(nèi)外上市情況進口國產(chǎn)1家注射液（進口）1家注射液（原研）3家...
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帶狀皰疹后神經(jīng)痛作為神經(jīng)病理性疼痛的一種，具有神經(jīng)病理性疼痛發(fā)生機制的共性，通過對大數(shù)據(jù)進行分析，總結(jié)了神經(jīng)病理性疼痛病人中的三種表型，由此將診療思路推廣到依照病理學(xué)機制進行治療的模式。神經(jīng)病理性疼痛的發(fā)病機制主要與外周敏化和中樞敏化相關(guān)。往期文章淺談帶狀皰疹后神經(jīng)痛（PHN）的發(fā)病機制中提到了PHN的發(fā)病機制包括外周敏化和中樞敏化，且二者互相影響。研究表明：帶狀皰疹引發(fā)外周神經(jīng)元炎癥，炎癥介質(zhì)的釋放，激活鈉通道神經(jīng)興奮性增加。外周痛覺感受器激活閾值降低導(dǎo)致外周敏化，而中樞敏化則很大程度是在外周敏化的基礎(chǔ)上而形成的2。外周敏化要早于中樞敏化，持續(xù)外周刺激引起中樞敏化因此，盡早治療PHN可預(yù)防中樞敏化，避免出現(xiàn)頑固性的疼痛。中樞敏化是一個持續(xù)性進展惡化的過程，神經(jīng)病理學(xué)疼痛持續(xù)時間越長，病理改變越頑固，后續(xù)治療越棘手。盡早啟動多靶點鎮(zhèn)痛方案可全面阻擊痛覺敏化，為患者提供更好的聯(lián)合方案。當神經(jīng)受到損傷或炎癥影響后，局部感覺神經(jīng)如無髓鞘的C 纖維和有髓鞘的 Aδ 纖維的傷害感受器敏感性增加，異常放電使得傳遞至背根神經(jīng)節(jié)的信號改變，進一步造成背根神經(jīng)節(jié)異常放電及一系列基因表達的改變，從而影響中樞的膠質(zhì)細胞激活、炎癥介質(zhì)釋放、皮質(zhì)重塑、下行抑制和易化失衡。從細胞和分子角度來說，疼痛信號的產(chǎn)生、傳導(dǎo)和傳遞是細胞膜異常放電、興奮的基礎(chǔ)。目前指南上6所推薦的藥物治療均未能完全緩解帶狀皰疹病人疼痛癥...
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克立硼羅CrisaboroleC A S：906673-24-3化學(xué)式：C14H10BNO3適應(yīng)癥與用法用量01劑型：軟膏：2%,60g（1g:20mg）；100g（1g:20mg）02用法用量：外用，每日2次。03適應(yīng)癥:適用于2歲及2歲以上患者的輕度至中度特應(yīng)性皮炎的局部治療。產(chǎn)品優(yōu)勢01克立硼羅是美國第一個，也是唯一一個被批準用于小至3月齡患者的100%非激素類的外用處方藥02該藥品被列為第二批臨床急需境外新藥名單，理由是可為對現(xiàn)有療法不耐受或無效患者提供一種新作用機制的有效藥物選擇。03國外銷售額增加，國內(nèi)上市2年來銷售額增長明顯。03與第二代抗組胺藥物相比，地氯雷他定對心臟無毒性作用，研究報道指出，高劑量地氯雷他定對受試者不產(chǎn)生心血管毒副作用，同時沒有發(fā)現(xiàn)抗膽堿作用；04我司I狀態(tài)優(yōu)質(zhì)外商，質(zhì)量好，可快速配合申報。市場分析國內(nèi)外上市情況進口國產(chǎn)1家軟膏（原研）0基藥、醫(yī)保：乙類醫(yī)?；衔飳＠篘201010231477.2；2026/2/16原料來源：印度備案狀態(tài)：I狀態(tài)注冊分類：4類同類品種：氫化可的松、他克莫司、吡美莫司、巴瑞克替尼 注冊申報情況原料制劑進口1家I0國產(chǎn)16家I3家-END-
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11月10日，2023年美國心臟協(xié)會科學(xué)年會（AHA 2023）在美國費城正式拉開帷幕，作為全球心血管領(lǐng)域最具影響力的會議之一，本次AHA科學(xué)會議共設(shè)置8個最新科學(xué)研究專場（Late-Breaking Science，LBS）和7個特色科學(xué)研究專場（Featured Science，F(xiàn)S），為大家奉上了一場學(xué)術(shù)的饕餮盛宴。非奈利酮作為近兩年大會和指南更新的寵兒，凸顯和奠定了其在心血管和腎臟保護中的重要地位。此次大會非奈利酮再添新證，進一步鞏固了其心血管保護地位。大會公布了兩項非奈利酮機制相關(guān)研究，其中一項研究1結(jié)果顯示非奈利酮可顯著改善2型糖尿病(T2D)合并慢性腎臟病(CKD)患者心臟生物標志物水平。另一項研究2證實非奈利酮可通過拮抗L型Ca2+通道，非一氧化氮(NO)依賴性舒張人內(nèi)臟脂肪組織動脈血管。這些研究為非奈利酮心血管和腎臟雙重獲益提供了進一步的機制證據(jù)支持。2023AHA熱點速遞：機制探索，為什么非奈利酮能帶來顯著的心腎雙獲益？非奈利酮有效改善T2D合并CKD患者心臟生物標志物水平本次2023AHA上公布的FIDELITY研究的心臟生物標志物子研究評估了非奈利酮對T2D合并CKD患者心臟生物標志物的影響1。研究共納入1037例具有心肌肌鈣蛋白T(cTnT)數(shù)據(jù)和1592例具有N末端B型鈉尿肽前體(NT-proBNP)數(shù)據(jù)的T2D合并CKD患者，在基線、4個月、12個月、...
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無進展生存期既往單組研究顯示，間變性淋巴瘤激酶 (ALK) 基因的染色體重排與口服酪氨酸激酶抑制劑 ALK 靶向藥物克唑替尼（crizotinib）明顯的臨床應(yīng)答相關(guān)。然而克唑替尼的療效是否優(yōu)于標準化療方案尚未明確。美國波士頓 Mas -sachusetts 總醫(yī)院癌癥中心的 Shaw 醫(yī)生等人進行了深入研究，他們發(fā)現(xiàn)，對于那些經(jīng)既往治療的、ALK 基因發(fā)生重排的晚期非小細胞肺癌患者，克唑替尼治療效果優(yōu)于標準化療方案。相關(guān)論文發(fā)表于國際權(quán)威雜志 NEJM2013 年 6 月在線版上。研究人員開展了一項 3 期、開放標簽試驗，在 347 例接受過一次基于鉑方案治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性 ALK 陽性肺癌患者中比較了克唑替尼 VS 化療的療效。患者經(jīng)隨機分組，分別接受口服克唑替尼 (250 mg) 每天兩次或每 3 周接受培美曲塞（500 mg 每平米體表）或多西他奇（75 mg 每平米體表）靜脈化療?；熃M患者出現(xiàn)進展后則交叉進入克唑替尼治療組，并作為獨立研究的一部分。試驗主要終點為無進展生存期。結(jié)果顯示，克唑替尼治療組和化療組的中位無進展生存期分別為 7.7 月和 3.0 個月（克唑替尼組進展或死亡危險比為 0.49; 95% 置信區(qū)間 [CI], 0.37 至 0.64; P80%），但克唑替尼治療有效的患者通常在用藥 1 年后就會發(fā)生耐藥，所以探明克唑替尼耐藥機制及如何克服耐藥仍有...
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克唑替尼Crizotinib1——知識科普CAS：65928-58-7化學(xué)式：C20H25NO22——產(chǎn)品優(yōu)勢1.克唑替尼是首個多基因靶點（cMET14/ALK/ROS）的一線治療用藥，非小細胞肺癌晚期二線治療。在ALK、ROS和MET激酶活性異常的腫瘤患者中證實對人體有顯著臨床療效。2.強大的上市背景，腫瘤藥物研發(fā)史上最快速的藥物之一，輝瑞研發(fā)，首先于2011年FDA批準美國上市，2012年3月獲PMDA批準日本上市，后又于2012年10月獲EMA批準歐洲上市，2014年9月國內(nèi)獲批上市。3.醫(yī)保品種，2021年信狐錄得高達8.7億元的銷售額，2021年全球市場31.82億元。4.目前國內(nèi)僅有原研制劑獲批上市（江蘇萬邦的膠囊劑型于2021年1月按4類提交申報BE），化合物專利于2025年8月14日到期，競爭環(huán)境和市場準入良好。5.在7月份，F(xiàn)DA新批適應(yīng)癥：1歲及以上的ALK陽性的復(fù)發(fā)性或難治性系統(tǒng)性間變性大細胞淋巴瘤（ALCL）患者。6.原料藥備案，目前僅有徐州萬邦一家I狀態(tài)。資訊3——適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格劑型膠囊：200mg，250mg；用法用量 治療ALK陽性的非小細胞肺癌晚期的推薦劑量是250mg，一次一粒，每日2次，早晚確定時間各服1粒，一天劑量為500mg。適應(yīng)癥 克唑替尼膠囊可用于...
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伊盧多啉Eluxadoline1——知識科普CAS：864821-90-9化學(xué)式：C32H35N5O52——產(chǎn)品優(yōu)勢1、獨特的作用機制，一種口服混合性μ阿片受體激動劑以及δ阿片受體拮抗劑，體外研究顯示，伊盧多啉可以緩解腸道組織的收縮性，同時抑制神經(jīng)遞質(zhì)介導(dǎo)的腸道分泌；2、耐受性良好，一項第2期臨床試驗表明，伊盧多啉可以使IBS-D患者的排便頻率、急迫感、總體癥狀、生活質(zhì)量等均較對照組明顯改善，受試者對伊盧多啉耐受性良好，少有便秘等不良反應(yīng)；3、美歐均已上市，2015年以商品名Viberzi在美國上市，2016年以商品名Truberzi在歐盟上市，2017年在加拿大上市；4、腸易激綜合征的發(fā)病率呈日益增長趨勢，在我國IBS患者占胃腸病門診的30-50%，用藥規(guī)模年增長率將維持在5%左右；5、目前針對IBS用藥品種不多，市場競爭性良好，本品的核心專利即將于2025年到期，原研未進入國內(nèi)，適合爭取首仿，我司可供優(yōu)質(zhì)歐洲外商原料藥，歡迎合作。資訊3——適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格劑型片劑：75毫克和100毫克；用法用量 成人的推薦劑量是100毫克，每天兩次，與食物一起服用。適應(yīng)癥 適用于成人，用于治療腸易激綜合征伴腹瀉（IBS-D）3——市場分析國內(nèi)外上市情況進口國產(chǎn)00基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)?；衔飳＠夯?..
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佩瑪貝特pemafibrateC A S：848259-27-8化學(xué)式：C28H30N2O6適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格01片劑：0.1mg；用法用量02通常，成人每天口服1次0.2mg，根據(jù)甘油三酯高值的程度，可以將1次0.4mg增加到1天1次。適應(yīng)癥03高脂血癥。產(chǎn)品優(yōu)勢01佩瑪貝特是由Kowa Company研發(fā)的一種新型，高選擇性PPARα調(diào)節(jié)劑，在2017年7月于日本上市，2023年6月新劑型緩釋片上市；02安全性較高，能夠通過調(diào)節(jié)肝脂代謝來改善血清甘油三酯水平過低的問題，其安全性優(yōu)于其他貝特類降脂藥；03與非諾貝特相比，佩瑪貝特的PPARα活化比非諾貝特的活性形式非諾貝酸強超過2500倍，根據(jù)日本的試驗結(jié)果，佩瑪貝特的不良事件發(fā)生率遠低于非諾貝特，與安慰劑相似，在日本，佩瑪貝特片上市三年即超過非諾貝特的市場份額；04改善肝功測值，主流類貝特（如非諾貝特）會使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 （ALT） 和 γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶 （γ-GT） 等肝功能檢查值惡化，但是用佩瑪貝特反而會減少這些數(shù)值，治療后腎功能和肝功能檢查值的這些變化是佩瑪貝特作為SPPARMα的特征之一；05可與他汀類聯(lián)用，因為橫紋肌溶解風(fēng)險，貝特類藥物無法與他汀聯(lián)用，而佩瑪貝特片作為高選擇PPAR-α劑量更低安全性更好，因此可以與他汀聯(lián)用，特別在腎功能受損患者中，聯(lián)用同樣能改善肝功能測試值；06他汀降低甘油三酯幅度不大（10-30...
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他氟前列素tafluprostCAS：209860-87-7化學(xué)式：C25H34F2O501規(guī)格與用法用量規(guī)格：0.0015%（0.3ml：4.5μg）；0.0015%(2.5ml:37.5μg)；用法用量：每天一次，每次一滴。02適應(yīng)癥適應(yīng)癥：青光眼和高眼壓癥的治療劑。03產(chǎn)品優(yōu)勢-1-剛性的市場需求，患者群體龐大，青光眼在全球致盲性眼病中排第二位，在不可逆致盲眼病中排第一位。目前全球約6700萬患者，2020年國內(nèi)患者或達2180萬，其中致盲人數(shù)占比超過25%。青光眼總?cè)巳喊l(fā)病率1%，40歲以后為1~2%，50歲以上為3~4%。-2-降眼壓是唯一被證實有效的青光眼治療策略，藥物治療貫穿整個流程，其中前列腺素類藥物降眼壓幅度最強；歐洲青光眼指南（EGS指南）強調(diào)青光眼藥物治療的優(yōu)先性和重要性。-3-高選擇性：他氟前列素對于前列腺素受體FP具有高選擇性，對于其他受體幾乎沒有作用；高親和力：他氟前列素對于前列腺素受體FP的親和力是拉坦前列素的12倍；高效性：有效降低眼壓，降幅達37.2%；眼壓24小時波動也顯著低于拉坦前列素；用他氟前列素替換其它前列腺素藥物，平均眼壓可以下降1mmHg。-4-高安全性，與拉坦前列素有相似的臨床效果，但他氟前列素對角膜的某些共焦參數(shù)具有更有利的分布；而與曲伏前列素相比，他氟前列素可能具有改善的角膜安全性，同時保持有效的降低眼內(nèi)壓的作用；另外，不含防腐劑...
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