中文名左西孟旦英文名LevosimendanCAS141505-33-1化學(xué)式C14H12N6O劑型規(guī)格注射液，5ml:12.5mg品種優(yōu)勢1.一種新型Ca2+ 增敏劑，具有正性肌力和擴(kuò)張血管雙重作用機(jī)制，使心肌細(xì)胞在不增加細(xì)胞內(nèi)Ca2+ 的情況下提高收縮性、擴(kuò)張外周血管和冠狀動脈、不增加心肌耗氧、不影響心肌舒張功能，不增加胞內(nèi) Ca2+ 濃度，不增加惡性心律失常的風(fēng)險，為急性失代償心力衰竭的治療提供了理想選擇。2.左西孟旦可擴(kuò)張血管，包括體循環(huán)、肺循環(huán)、腎入球小動脈和冠狀動脈，可減輕心臟前后負(fù)荷，增加腎血流量，改善腎功能。相關(guān)研究表明，與多巴酚丁胺相比，左西孟旦在降低短期全因死亡率方面可能更具優(yōu)勢。3.中國《急性心力衰竭診斷和治療指南》（2010）中對本品的推薦：急性心力衰竭患者使用左西孟旦，可明顯增加心輸出量和每搏量，降低肺動脈楔壓、全身血管阻力和肺血管阻力。4.2021年市場銷售額5.92億，銷售額逐年遞增，原研已獲批上市，該品種免be。適應(yīng)癥和用法用量適應(yīng)癥：適用于傳統(tǒng)治療（利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和洋地黃類）療效不佳，并且需要增加心肌收縮力的急性失代償心力衰竭（ADHF）的短期治療。用法用量：僅用于住院患者，應(yīng)當(dāng)在有適當(dāng)醫(yī)療監(jiān)測設(shè)備并且具有正性肌力藥物應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)院用藥。僅用于靜脈輸注，可通過外周或中央靜脈輸注給藥。治療劑量和持續(xù)時間應(yīng)根據(jù)患者的一般情況和臨床表現(xiàn)進(jìn)...
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2022
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中文名比拉斯汀英文名BilastineCAS202189-78-4化學(xué)式C28H37N3O3劑型規(guī)格片劑：20mg；口腔崩解片：10mg；口服溶液：2.5mg/ml品種優(yōu)勢1.比拉斯汀以反向激動劑的形式與H1受體結(jié)合，干擾H1受體上組胺的作用，直接減少過敏性炎癥的產(chǎn)生。其與H1受體親和力比西替利嗪高3倍，比非索非那定高6倍。臨床前研究巳證實(shí)，比拉斯汀抗變態(tài)反應(yīng)的活性與西替利嗪相當(dāng)，優(yōu)于非索非那定。2.本品具有速效、長效和強(qiáng)效的特點(diǎn)，該藥無鎮(zhèn)靜作用、無心臟毒性、不與細(xì)胞色素P450酶底物相互作用，且有強(qiáng)效抗組胺劑的特性，是ARIA國際診治指南對首選H1受體拮抗劑的要求。3.本品幾乎不透過血腦屏障，治療劑量的比拉斯汀不與乙醇發(fā)生相互作用，也不與勞拉西泮產(chǎn)生相互作用。由于比拉斯汀具有的藥理學(xué)特征和安全性，該藥將為蕁麻疹及其他過敏性皮膚病提供一種新的用藥選擇。4.適客戶群體大，該適應(yīng)癥需要長期吃藥，該品種有在擴(kuò)展適應(yīng)人群（至6歲），原研國內(nèi)正在申報注冊中，前景好。適應(yīng)癥和用法用量適應(yīng)癥：過敏性鼻炎、蕁麻疹、伴隨皮膚疾病（濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥）的瘙癢用法用量：成人患者，空腹用藥，每天一次20mg國內(nèi)上市情況國內(nèi)上市情況進(jìn)口國產(chǎn)00基藥、醫(yī)保：否化合物專利：無專利原料來源：印度備案狀態(tài)：I狀態(tài)注冊申報情況進(jìn)口國產(chǎn)原料：1家I原料：1家I進(jìn)口：1進(jìn)口申報片劑5類國產(chǎn)：0注冊分類：注冊3類同類品...
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2022
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腸易激綜合征（IBS）是一種功能性腸病，表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的腹痛，與排便相關(guān)或伴隨排便習(xí)慣改變。典型的排便習(xí)慣異常可表現(xiàn)為便秘、腹瀉，或便秘與腹瀉交替，同時可有腹脹/腹部膨脹的癥狀。根據(jù)排便習(xí)慣改變的主要表現(xiàn)將IBS分為3個主要亞型：IBS便秘型（IBS-C）、IBS腹瀉型（IBS-D）和IBS混合型（IBS-M）。2022年7月，美國胃腸病協(xié)會(AGA)發(fā)布了IBS便秘型的藥物治療指南，主要針對IBS便秘型的藥物治療提供循證指導(dǎo)建議。2022 AGA指南：IBS-C的藥物治療1.建議對IBS-C患者使用替那帕諾（Tenapanor）（條件性推薦，中等質(zhì)量證據(jù)）替那帕諾（Tenapanor） 是首創(chuàng)的胃腸道Na+/H+交換蛋白-3(NHE3)抑制劑，在小腸和結(jié)腸的頂端表面表達(dá)，主要負(fù)責(zé)鈉的吸收。作用于局部，口服吸收極少。替那帕諾可減少腸腔鈉和磷酸鹽的吸收，增加水分泌，并被發(fā)現(xiàn)具有鎮(zhèn)痛作用。FDA 批準(zhǔn)替那帕諾用于治療IBS-C，劑量為50 mg，每日2次。2.建議對IBS-C患者使用普卡那肽（Plecanatide）（條件性推薦，中等質(zhì)量證據(jù)）普卡那肽（Plecanatide） 是尿鳥苷蛋白的類似物，含有雙二硫鍵連接的16個氨基酸的環(huán)狀多肽。它與利那洛肽一樣，利用對靶標(biāo)鳥苷酸環(huán)化酶 (GC-C)的激動作用，引起腸道蠕動，促進(jìn)排便。與對pH不敏感的利那洛肽相比，在十二指腸近端酸性更強(qiáng)的環(huán)...
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中文名普卡那肽英文名PLECANATIDECAS467426-54-6化學(xué)式C65H104N18O26S4劑型規(guī)格片劑：3mg品種優(yōu)勢1.普卡那肽由美國Synergy制藥公司研發(fā),于2017年1月19日獲FDA批準(zhǔn)上市，本品是尿鳥苷蛋白 (uroguanylin)的類似物,含有16個氨基酸的環(huán)狀多肽,具有促尿鈉排泄的鳥苷酸環(huán)化酶受體激動藥的作用,普卡那肽及其活性代謝物與GC-C酶結(jié)合,局部作用于腸道上皮細(xì)胞的管腔表面，能調(diào)節(jié)胃腸道中的酸堿離子,誘導(dǎo)液體轉(zhuǎn)運(yùn)進(jìn)入胃腸道,增加胃腸道的蠕動,適用于治療成人慢性特發(fā)性便秘。2.普卡那肽的不良反應(yīng)相較利那洛肽低，臨床試驗(yàn)中因嚴(yán)重腹瀉導(dǎo)致的脫組率遠(yuǎn)低于利那洛肽，且一項(xiàng)在治療CIC的臨床試驗(yàn)中，普卡那肽腹瀉率3.國內(nèi)消化類疾病患病率遠(yuǎn)高于歐美，普卡那肽針對的適應(yīng)癥國內(nèi)患病率高于歐美國家，因此普卡那肽未來的國內(nèi)市場潛力較大。4.普卡那肽片劑為參比制劑目錄（第二十七批）品種。5.原研已在國內(nèi)注冊中，化合物專利已到期，我司可穩(wěn)定供貨。適應(yīng)癥和用法用量適應(yīng)癥：用于治療成人的：慢性特發(fā)性便秘（CIC）、腸易激綜合征伴便秘（IBS-C）用法用量：推薦劑量為3mg口服，每日一次。國內(nèi)上市情況進(jìn)口國產(chǎn)00基藥、醫(yī)保：否化合物專利：無專利原料來源：印度備案狀態(tài)：備案中注冊申報情況進(jìn)口國產(chǎn)原料：0原料：0進(jìn)口：0國產(chǎn)：1進(jìn)口申報5類注冊分類：注冊3類同類品種：魯比前...
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2022
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隨著新藥的獲批，臨床有望進(jìn)一步改善疾病結(jié)局，并使糖皮質(zhì)激素更快減量。近日，國際頂級藥學(xué)期刊Drugs.（影響因子9.546）發(fā)布綜述，總結(jié)了現(xiàn)有的LN的治療建議、新型治療藥物，并給出用藥指導(dǎo)。重點(diǎn)一覽：LN的治療目標(biāo)應(yīng)是在6-12個月內(nèi)顯著減少蛋白尿，至少穩(wěn)定或改善腎小球?yàn)V過率，預(yù)防復(fù)發(fā)，并盡量減少糖皮質(zhì)激素的使用。與嗎替麥考酚酯單藥治療相比，嗎替麥考酚酯與貝利尤單抗或voclosporin的聯(lián)合方案治療應(yīng)答率更高，或可考慮用于高危患者。目前有幾種新的靶向治療處于研究中，以期增加LN患者的治療選擇和個性化護(hù)理。LN的“基礎(chǔ)治療”LN的治療可分為初始階段（通常持續(xù)6個月）的高效免疫抑制（“誘導(dǎo)緩解”），然后是以預(yù)防復(fù)發(fā)為目標(biāo)的長期低強(qiáng)度/低毒性治療（“維持治療”）。1.免疫抑制劑對于初始治療，歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟/歐洲腎臟協(xié)會和歐洲透析與移植協(xié)會2019年制定的LN治療指南中，建議將低劑量靜脈注射環(huán)磷酰胺或嗎替麥考酚酯作為增生性（III、IV類）或混合增生性和膜性（III/IV+V類）LN的一線選擇。LN的維持治療應(yīng)至少持續(xù)3年，通常會延長至5-7年以上。在這方面，目前正在探索重復(fù)腎活檢的實(shí)用性，無論是評估療效和調(diào)整免疫抑制強(qiáng)度，還是評估維持治療期間或之后減量和停用免疫抑制治療的獲益與風(fēng)險。2.糖皮質(zhì)激素免疫抑制劑常與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合使用，前3天根據(jù)病情靜脈使用甲潑尼龍（甲潑尼龍500-1...
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2022
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中文名糠酸莫米松英文名mometasone furoateCAS83919-23-7 化學(xué)式C27H30Cl2O6劑型規(guī)格乳膏：0.1%(10克:10毫克)、0.1%(5克:5毫克)；鼻噴霧劑：每瓶60撳，每撳含糠酸莫米松50μg，藥液濃度為0.05%(g/g)；凝膠：0.1%；洗劑：0.1%品種優(yōu)勢1.本品是美國先靈葆雅公司研制生產(chǎn)的一種新的外用、非氟化類，但含有鹵素的“強(qiáng)效”糖皮質(zhì)類固醇激素制劑，于1987年首先在美國上市，2005年先靈葆雅公司研發(fā)的糠酸莫米松粉吸入劑在美國FDA獲得上市批準(zhǔn)。2.糠酸莫米松屬于軟性激素，是指激素全身吸收很少或者在皮膚內(nèi)被吸收后能迅速地被分解代謝為無活性的降解產(chǎn)物，而局部卻保留高度的活性，故對 HPA（下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)）軸抑制及其他全身不良反應(yīng)大為減少，治療指數(shù)大為提高，適合于老年人、嬰幼兒及較大面積使用。3.研究表明糠酸莫米松的作用較倍他米松戊酸酯強(qiáng)4～6倍。4.糠酸莫米松是甲類OTC產(chǎn)品，劑型多樣，市場范圍廣闊，產(chǎn)品用量可觀，增長潛力巨大。5.我司可供A狀態(tài)外商，歡迎合作。適應(yīng)癥和用法用量適應(yīng)癥：乳膏（凝膠）：用于濕疹、神經(jīng)性皮炎,異位性皮炎及皮膚瘙癢癥。鼻噴霧劑：本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎，對于曾有中至重度季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀的患者，主張?jiān)诨ǚ奂竟?jié)開始前2-4周用本品作預(yù)防性治療。用法用...
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2022
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結(jié)核?。菏状螆蟾婊颊邤?shù)和死亡數(shù)均增加，我國為高發(fā)國家，耐藥患者治愈率僅為54%不久前，世界衛(wèi)生組織發(fā)布了《2022年全球結(jié)核病報告》。報告估算，2021年，全球新發(fā)結(jié)核病患者1060萬，較2020年增加4.5%；2021年有45萬例耐利福平結(jié)核病新發(fā)病例，較2020年增加了3%，2021年有45萬個耐利福平結(jié)核病新病例，此外，結(jié)核病死亡人數(shù)也再次增加。2021年，全球160萬人死于結(jié)核病，超過2020年和2019年死亡人數(shù)，回到2017年水平。2021年，全球160萬人死于結(jié)核病，超過2020年和2019年死亡人數(shù)。這是多年來首次報告結(jié)核病患者數(shù)、耐藥結(jié)核病患者數(shù)、死亡人數(shù)均增加。2021年，無論是新發(fā)結(jié)核病患者數(shù)量、耐藥結(jié)核病患者數(shù)量還是結(jié)核病死亡人數(shù)，都較往年有所上升。世界各國此前在結(jié)核病防控中取得的進(jìn)展出現(xiàn)停滯甚至逆轉(zhuǎn)，結(jié)核病防控形勢不容樂觀。本月在北京舉辦的“推進(jìn)終止結(jié)核病的國際承諾”研討會上，世衛(wèi)組織駐華代表談到“新冠肺炎的大流行，繼續(xù)對獲得結(jié)核病診斷、治療以及結(jié)核病負(fù)擔(dān)產(chǎn)生破壞性影響。我們在2019年前取得的進(jìn)展已經(jīng)放緩、停滯甚至遭到逆轉(zhuǎn)，全球?qū)崿F(xiàn)終止結(jié)核病目標(biāo)的進(jìn)程偏離了軌道?！苯刂沟?021年底，全球治療了2630萬患者，僅完成目標(biāo)的66%，對耐多藥結(jié)核病（MDR-TB）、耐利福平結(jié)核?。≧R-TB）患者治療目標(biāo)只實(shí)現(xiàn)了不到65萬，完成率為43%。我國是MDR-TB...
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2022
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中文名富馬酸貝達(dá)喹啉英文名Bedaquiline FumarateCAS845533-86-0化學(xué)式C36H35BrN2O6劑型規(guī)格片，100mg(以C32H31BrN2O2計)品種優(yōu)勢1.貝達(dá)喹啉是50多年來第一個新型抗結(jié)核藥物，一種代表性的二芳基喹啉類藥物，通過抑制結(jié)核分枝桿菌（MTB）的三磷酸腺苷（ATP）合成而發(fā)揮抗MTB的作用，對傳統(tǒng)的抗結(jié)核藥物沒有交叉耐藥性，并且對敏感、耐藥和休眠菌株具有很強(qiáng)的抗菌活性。2.WHO推薦的三聯(lián)（貝達(dá)喹啉、普瑞瑪尼、利奈唑胺）用于耐藥性結(jié)核病，臨床進(jìn)過隨訪6個月的有效治療率95%，且適用年齡范圍廣，治療周期短。3.世衛(wèi)2020年發(fā)布的《耐藥性結(jié)核病綜合治療指南》、中國結(jié)核病協(xié)會2019年的《耐藥性結(jié)核病化學(xué)治療指南》以及中國醫(yī)學(xué)會結(jié)核病分會發(fā)布的《耐多藥和耐利福平結(jié)核病治療專家共識（2019年版）》中的A類藥物。4.用藥劑量大，每日口服400mg，兩周后每日200mg，每周三次，總治療時間持續(xù)24周。5.我國肺結(jié)核高發(fā)，市場需求高，2021年銷售額超2億，2022年上半年數(shù)據(jù)已超9千萬。6.美國已批準(zhǔn)用于治療兒童患者（5歲及以上，體重至少15公斤）的耐多藥結(jié)核病。7.核心化合物專利2023年過期，仿制熱門 ，目前國內(nèi)制劑獲批上市廠家較少，原研已經(jīng)上市，不用做大臨床。我司可提供進(jìn)口原料，支持聯(lián)合申報。適應(yīng)癥和用法用量適應(yīng)癥：本品是一種二芳基喹...
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2022
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近日，高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)之爭頗受關(guān)注。由國家心血管病中心、中國醫(yī)師協(xié)會等共同制定的《中國高血壓臨床實(shí)踐指南》，推薦將國內(nèi)成人高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)下調(diào)至130/80mmHg。這與美國2017年下調(diào)后的診斷標(biāo)準(zhǔn)一致。按此前中國高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)140/90mmHg，我國高血壓患者有2.45億人。一旦采用“新標(biāo)準(zhǔn)”，國內(nèi)高血壓患者數(shù)量將翻倍，達(dá)到近5億人，超過總?cè)丝诘?/3，業(yè)內(nèi)對此爭論不絕于耳。之后，國家衛(wèi)健委很快做出回應(yīng)：“目前，國家未對成人高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)整。”高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)的制定，既要考慮到跟國際接軌，又要考慮中國經(jīng)濟(jì)現(xiàn)狀和高血壓發(fā)病率。高血壓是列入國家管理的心血管慢病防治項(xiàng)目。我國高血壓患者現(xiàn)有群體已經(jīng)非常龐大，且知曉率、治療率和控制率分別為51.6%、45.8%和16.8%，總體處于較低水平，還有很大提升空間。全世界只有美國和中國臺灣實(shí)施130/80mmHg高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)，據(jù)了解，目前除了美國和中國臺灣地區(qū)將≥130/80 mmHg作為高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)外，全球大部分國家和地區(qū)均以≥140/90mmHg為診斷標(biāo)準(zhǔn)。130/80mmHg的高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)，在美國醫(yī)學(xué)界內(nèi)部依然存在爭議，而中國現(xiàn)行高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)，與世界衛(wèi)生組織標(biāo)準(zhǔn)一致，也是世界各國廣泛采用的標(biāo)準(zhǔn)。綜合我國具體國情，我國高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)目前并不需要下調(diào)。但標(biāo)準(zhǔn)之爭也不是壞事，它讓更多公眾關(guān)注到高血壓及早防治的重要性，更警示那些血壓...
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2022
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