中文名棕櫚酸帕利哌酮英文名Paliperidone PalmitateCAS199739-10-1化學(xué)式C39H57FN4O4劑型規(guī)格注射液：0.75ml：75mg、1.0ml:100mg、1.5ml：150mg品種優(yōu)勢1.棕櫚酸帕利哌酮（Paliperidone palmitate）是早期抗精神病藥物利培酮（Risperidone）的體內(nèi)主要活性代謝產(chǎn)物帕利哌酮（Paliperidone）的棕櫚酸前藥，作用機(jī)制為DRD2拮抗劑、5-HT2A拮抗劑。2.本品從上市至今，全球銷售量呈逐年穩(wěn)定增長態(tài)勢（2011年3.78億美金、2020年36.53億美金）。3.精神分裂癥流行病學(xué)研究顯示，中國精神分裂癥患者從1990年的309萬增長到2010年的716萬，增長達(dá)132%，而總?cè)丝谠鲩L僅18%。4.本品的長效劑型已申請國內(nèi)上市，顯著提高精神患者的用藥依從性。5.乙類談判品種，我司可供I狀態(tài)進(jìn)口原料，支持聯(lián)合申報(bào)。適應(yīng)癥和用法用量適應(yīng)癥：本品用于精神分裂癥急性期和維持期的治療。用法用量：建議患者在起始治療首日注射本品150mg，一周后再次注射100mg，前2劑起始治療藥物的注射部位均為三角肌。建議維持治療劑量為每月75mg，根據(jù)患者的耐受情況和/或療效，可在25～150mg的范圍內(nèi)增加或降低每月的注射劑量。市場分析國內(nèi)上市情況進(jìn)口國產(chǎn)原研進(jìn)口注射液1家注射粉劑基藥、醫(yī)保：乙類談判品種，有效...
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對于藥企來說，集采核心并不是降價(jià)，而是降價(jià)“陽謀”之下，國家對產(chǎn)品和醫(yī)生連接通道的低成本讓渡。第七批集采已經(jīng)結(jié)束，至此國家累計(jì)成功采購的藥品達(dá)294種，按集采前價(jià)格測算，涉及金額約占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥、生物藥年采購額的35%。這意味著國家集采已經(jīng)影響了1/3以上的醫(yī)院臨床市場。據(jù)行業(yè)消息，第八批集采消息也很快就來了，消息稱，國家已經(jīng)要求地方上報(bào)化藥+生物藥（類似藥）的集采名單，第八批集采的規(guī)模和種類或更超預(yù)期：當(dāng)然這消息是否屬實(shí)有待官方最終確認(rèn)，但不管怎樣，第八批國家集采終究還是會來的，只不過是時(shí)間問題罷了。在地方上，未過評品種、中成藥、生物等藥品領(lǐng)域，帶量采購也在遍地開花。在如此大規(guī)模和深度下，集采無疑已經(jīng)全面影響臨床用藥。最近，藥篩公眾號披露了一些數(shù)據(jù)，展示了一些獲得集采紅利的例子。如布地奈德混懸吸入劑阿斯利康一家獨(dú)大，年銷售超60億，只有正大天晴占據(jù)10%左右份額，國家集采后，阿斯利康銷售份額剩一半，正大天晴單季度銷售一個億，排名第二；其他三家中選者普銳特、太太藥業(yè)、長風(fēng)藥業(yè)新來者從零起步，單季度銷售額約3千萬，年銷輕松過億。筆者認(rèn)為，集采給中選者帶來的市場獲利并不局限于此。帶量采購其實(shí)是帶醫(yī)生處方量的采購，是鎖定臨床需求量的采購，賦予了中標(biāo)藥企以最低成本連接醫(yī)生的通路；集采不會阻礙創(chuàng)新，反而會促進(jìn)創(chuàng)新；基于中國獨(dú)有的國情，給國內(nèi)藥企提供了海量規(guī)模+創(chuàng)新的雙輪驅(qū)動的發(fā)展模式，...
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中文名富馬酸福莫特羅英文名formoterol fumarateCAS183814-30-4化學(xué)式2(C19H24N2O4).C4H4O4.2(H2O)劑型規(guī)格片劑：40μg；粉吸入劑：12μg（按無水富馬酸福莫特羅計(jì)）；吸入溶液劑：2ml：20μg（以C??H??N?O?）??C?H?O?計(jì)）。品種優(yōu)勢1.一種速效、長效選擇性β2腎上腺素類受體激動劑，能產(chǎn)生舒張支氣管平滑肌及抑制肥大細(xì)胞炎性介質(zhì)釋放作用，該藥被廣泛用于多種呼吸道疾病的治療，尤其針對年幼和年老的病人，以及不適合其他吸入制劑者；2.具有強(qiáng)力而持續(xù)的支氣管擴(kuò)張作用，并在吸入數(shù)分鐘后可擴(kuò)張支氣管，減少氣道阻力，比同等劑量的沙丁胺醇和特布他林作用明顯增強(qiáng)；3.吸入氣霧劑，可通過特定吸入裝置給藥，服藥方便、高效；4.醫(yī)保乙類產(chǎn)品，人群基礎(chǔ)廣，在國內(nèi)醫(yī)院端自2021年以來出現(xiàn)爆發(fā)式增長，達(dá)到4億元，同比增長334.65%； 5.我司可供A狀態(tài)外商，目前本品獲批企業(yè)尚少，若突破技術(shù)壁壘，有望取得市場先發(fā)優(yōu)勢。適應(yīng)癥和用法用量適應(yīng)癥：片劑：主要用于緩解由支氣管哮喘、急性支氣管炎、喘息性支氣管炎或肺氣腫等氣道阻塞性疾病引起的呼吸困難等癥狀。粉吸入劑：用于治療和預(yù)防可逆性氣道阻塞。在維持治療中，也適用于作為抗炎藥治療時(shí)的附加藥物。FDA：用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的支氣管收縮維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。用法用...
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中文名熊去氧膽酸英文名Ursodeoxycholic acidCAS128-13-2化學(xué)式C24H40O4劑型規(guī)格片劑: 50mg，150mg，0.25g；膠囊：250mg；軟膠囊：0.1g品種優(yōu)勢1.一種相對親水性膽汁酸，對膽管系統(tǒng)有細(xì)胞保護(hù)作用。它阻止疏水膽汁酸在回腸的吸收；從而減少了體內(nèi)的膽汁酸濃度；疏水膽汁酸對肝膽的細(xì)胞膜有毒性，并可能加重膽汁瘀積。本品也具有免疫調(diào)節(jié)作用，并可能調(diào)節(jié)肝細(xì)胞的凋亡。2.熊去氧膽酸是唯一批準(zhǔn)治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的藥物，可有效治療50%以上該病患者，已被列入治療膽汁淤積性黃疸、膽汁淤積型藥物性肝損傷、慢性丙型肝炎退黃藥等疾病臨床路徑，《膽汁淤積性肝病管理指南》推薦品種。3.甲類醫(yī)保品種，近年來熊去氧膽酸膠囊院內(nèi)市場一直在穩(wěn)定增長，2021年院內(nèi)銷售額達(dá)16.47億元，同比增長12.8%，另外，全球銷量也穩(wěn)步增長，預(yù)計(jì)到2025年將達(dá)到21億美元左右，在2019年至2025年之間的復(fù)合年增長率約為12.24％。4.我司可供A狀態(tài)進(jìn)口原料，國外知名廠家供貨。適應(yīng)癥：片劑：本品用于膽固醇型膽結(jié)石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉.也可用于預(yù)防藥物性結(jié)石形成及治療脂肪痢(回腸切除術(shù)后)。 膠囊：1. 膽囊膽固醇結(jié)石—必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常；2. 膽汁淤積性肝?。ㄈ纾涸l(fā)性膽汁性肝硬化）；3. 膽汁反流性胃炎。用法用量：片劑：每...
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對于在高血壓邊界線掙扎許久的朋友來說，今天可以徹底棄械投降了。11月13日，我國新發(fā)布的《中國高血壓臨床實(shí)踐指南》（以下簡稱《指南》），對高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行下調(diào)：高血壓原診斷標(biāo)準(zhǔn)為140/90mmHg，修改后為≥130/80 mmHg。也就是說，原來血壓介于130/80 mmHg和140/90 mmHg之間的“健康”人群，將在今天起徹底變成高血壓患者?；蛟S，“中招”的朋友不在少數(shù)。一項(xiàng)于2019年發(fā)表的研究顯示，國內(nèi)該群體規(guī)模多達(dá)2.43億人。高血壓治療領(lǐng)域，向來重磅炸彈藥物頻出。那么，此次診斷標(biāo)準(zhǔn)的下調(diào)，又會給市場帶來哪些影響呢？1落寞的黃金賽道從商業(yè)角度來說，高血壓治療藥物的商業(yè)模式極佳。首先，高血壓患者規(guī)模足夠大。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2020年全國就已經(jīng)有高血壓患者3.26億人。并且近些年來高血壓發(fā)病率不斷飆升，患者規(guī)模還在不斷增加。其次，降壓藥服用周期極長。高血壓是一種慢性疾病，無法被治愈，但也不會立即致命。只要患者長期服藥，病情就能夠得到較好的控制。這也就意味著，高血壓患者的用藥周期極長。從這兩大因素來看，高血壓賽道藥是妥妥的黃金賽道。的確，高血壓治療領(lǐng)域，并不缺重磅炸彈藥物。比如諾華的纈沙坦。1996年獲批上市的纈沙坦，2010年銷售峰值達(dá)60.5億美元。2012年，隨著纈沙坦專利的到期，“藥王”走下神壇，但纈沙坦的印鈔能力依然存在?；诶i沙坦，諾華研發(fā)了多種纈沙坦...
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發(fā)熱門診就診人數(shù)激增，兒科發(fā)熱就診量翻番——這是6月以來，不少南方的醫(yī)院發(fā)出的信號——甲型流感疫情來襲。根據(jù)廣東省疾控流感檢測數(shù)據(jù)顯示，6月第一周，門診中流感樣病例占比已超過7%，平均100個門診病例中，就有7人是流感病人。不只是廣東。根據(jù)國家流感中心的相關(guān)數(shù)據(jù)，廣東、江西、廣西、福建、海南、湖南、浙江等7省在內(nèi)的南方多地接連發(fā)布了流感預(yù)警。受此影響，抗病毒藥物奧司他韋在多地出現(xiàn)了缺貨現(xiàn)象。好在近年來，抗流感藥物研發(fā)不斷推陳出新，一些具有創(chuàng)新機(jī)制的藥品陸續(xù)獲批上市，這也讓國內(nèi)的老百姓在面對這次流感沖擊時(shí)有了更多也可能是更好的選擇。我們幾乎已經(jīng)兩年沒有流感大流行的經(jīng)驗(yàn)了，人群對于流感病毒的免疫能力也下降了。在新冠和流感病毒的疊加攻擊下，公共衛(wèi)生體系將面臨怎樣的威脅？流感又該如何有效防治？與流感疫情同時(shí)發(fā)生的，是抗流感病毒藥物奧司他韋的斷供與缺貨。根據(jù)澎湃新聞的報(bào)道，多地的連鎖藥店的奧司他韋缺貨或供應(yīng)緊張，而線上醫(yī)藥電商也出現(xiàn)了庫存緊張以及漲價(jià)的情況。奧司他韋是一款抗流感病毒的處方藥，屬于神經(jīng)氨酸酶抑制劑，其原研廠家是羅氏，商品名為達(dá)菲，1999年獲美國FDA批準(zhǔn)上市，2001年在國內(nèi)獲批上市。之后，羅氏分別在2005年、2006年將奧司他韋授權(quán)給上海中西三維藥業(yè)和東陽光藥業(yè)生產(chǎn)，并很快占據(jù)了國內(nèi)大部分抗流感市場。此后的10多年時(shí)間里，當(dāng)國內(nèi)藥企紛紛靠著仿制奧司他韋來獲取資本積累時(shí)，作...
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中文名布美他尼英文名BumetanideCAS28395-03-1化學(xué)式C17H20N2O5S劑型規(guī)格片劑：1mg，注射劑：0.5mg，1mg，2ml:0.5mg，2ml:1mg品種優(yōu)勢1.目前世界上公認(rèn)的最安全有效的袢利尿劑，已在歐美國家作為安全利尿劑的臨床首選用藥；2.高效、速效和低毒作用，利尿作用是呋塞米的20-40倍，腎衰竭時(shí)，布美他尼利尿作用減弱的程度低于呋塞米；另外口服布美他尼和托拉塞米，生物利用度較高（80%-100%），受腸道淤血影響小，且靜脈和口服劑型藥效相似，對部分患者利尿效果更好；3.有望作為一種新生兒癲癇發(fā)作前瞻性用藥，同時(shí)研究顯示可降低阿爾茨海默病發(fā)病率；4.口服劑型為醫(yī)保乙類品種，國產(chǎn)原料供應(yīng)受限，我司可供應(yīng)進(jìn)口優(yōu)質(zhì)原料。適應(yīng)癥和用法用量適應(yīng)癥：（1）水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾?。I炎、腎病及各種原因所致的急慢性腎功能衰竭），尤其是應(yīng)用其他利尿藥效果不佳時(shí)，應(yīng)用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。（2）高血壓。在高血壓的梯度療法中，不作為治療原發(fā)性高血壓的首選藥物，但當(dāng)噻嗪類藥物療效不佳，尤其當(dāng)伴有腎功能不全或出現(xiàn)高血壓危象時(shí)，本類藥物尤為適用。（3）預(yù)防急性腎功能衰竭用于各種原因?qū)е履I臟血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循環(huán)功能不全等，在糾正血容量不足的同時(shí)及時(shí)應(yīng)用，可減少急性腎小管壞死的機(jī)會...
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近日，勃林格 殷格翰（ Boehringer-Ingelheim ）宣布尼達(dá)尼布用于治療患有進(jìn)展性纖維化性間質(zhì)性肺疾病的6~17歲兒童和青少年的 InPedILD 全球 3 期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果，達(dá)到主要復(fù)合終點(diǎn)。 據(jù)勃林格殷格翰新聞稿介紹，這也是首個針對兒童間質(zhì)性肺疾病的安慰劑對照全球研究。 最新臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，在患有進(jìn)展性纖維化性間質(zhì)性肺疾病的兒童和青少年中，以體重為基礎(chǔ)的尼達(dá)尼布給藥方案與在成人患者中觀察到的暴露量相當(dāng)，并顯示了可接受的安全性。尼達(dá)尼布是勃林格殷格翰公司開發(fā)的小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI），可同時(shí)作用于血小板源性生長因子受體（PDGFR）、成纖維細(xì)胞生長因子受體（FGFR）和血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR）三個靶點(diǎn)，有效抑制纖維化過程中的信號通路。此前，該藥已在中國獲批用于治療特發(fā)性肺纖維化、系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾病、進(jìn)行性纖維化性間質(zhì)性肺疾病等適應(yīng)癥。InPedILD是一項(xiàng)雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照的全球3期試驗(yàn)，旨在評估尼達(dá)尼布在6至17歲患有進(jìn)展性纖維化性間質(zhì)性肺疾病的兒童和青少年中的劑量-暴露量和安全性?；颊咭?:1的比例隨機(jī)分配，接受24周尼達(dá)尼布（n=26）或安慰劑（n=13），隨后是開放標(biāo)簽的尼達(dá)尼布治療。主要復(fù)合終點(diǎn)是第2周和第26周穩(wěn)態(tài)下血漿濃度-時(shí)間曲線下面積（AUC）和第24周治療期出現(xiàn)不良事件的患者比例。結(jié)果顯示，尼達(dá)尼布在6~...
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