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導讀近日,廣州市科學技術局發(fā)布了關于公開公開征求《廣州市生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新補助(2021年)申報指南》意見的通知,申報指南(征求意見稿)中指出,對于 1 類生物制品、1 類化學藥、1 類中藥,按臨床 I、II、III 期分別給予 200 萬元、300 萬元和 500 萬元補助;對 2-3 類生物制品、2 類化學藥、2-4 類(包含舊分類方法中的 2-6 類)中藥,按臨床 I、II、III 期分別給予 100 萬元、150 萬元和 250 萬元補助。未按臨床 I、II、III 期順序啟動臨床試驗的新藥項目,可按就高原則給予補助,同一新藥項目不重復支持。詳情如下。各有關單位:為落實《廣州市科技創(chuàng)新條例》以及《關于印發(fā)廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產業(yè)集群行動計劃(2021—2025年)的通知》(粵科社字〔2020〕218號)、《廣州市加快生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展實施意見》(穗府辦〔2018〕2號)、《廣州市人民政府關于印發(fā)廣州市加快生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展若干規(guī)定(修訂)》(穗府規(guī)〔2020〕1號)等文件精神,加快推動廣州市生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,擬于近期啟動廣州市生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新補助(2021年)申報工作?,F(xiàn)公開征求對《廣州市生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新補助(2021年)申報指南(征求意見稿)》的意見。如對該征求意見稿有任何意見建議,請于2022年2月...
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2月23日,上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所發(fā)布關于長三角(滬浙皖)聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購提交申報材料的注意事項。通知內容明確,集采開標時間擬定于2022年2月25日(星期五)。此外,根據(jù)疫情防控要求,本次申報信息公開大會采用網絡直播方式進行,大會現(xiàn)場不設置申報企業(yè)觀看席位。14天內有中高風險等級地區(qū)旅居史的人員不得到現(xiàn)場遞交申報材料,遞交資料人員須出示48小時內核酸檢測陰性證明的紙質版報告......關于此次長三角聯(lián)盟集采,有幾點頗具代表性:首先是入圍品種,共計47個,有阿托伐他汀、恩替卡韋、奧氮平、蒙脫石散、孟魯司特鈉、右美托咪定、西地那非等,均為已進入國采的大品種。此次再度集采,更像是國采后的補充,市場資源的再分配。其次是品種首年約定采購量,由兩大規(guī)則確定:● 實際中選企業(yè)為該地國家集采同品種中選企業(yè)的,為首年約定采購量計算基數(shù)的60%;● 抗菌藥物及實際中選企業(yè)非該地國家集采同品種中選企業(yè)的,為首年約定采購量計算基數(shù)的50%;可以看出,本輪集采更像是“借國采續(xù)標之手,拓區(qū)域集采聯(lián)盟之勢”。第三是中選規(guī)則,明顯是參考了上海的國采續(xù)約模式(分藥品和企業(yè)兩個維度綜合評分),疊加省際聯(lián)盟效應,提高工作效率,增加企業(yè)降價動力。另外,還有2天就開標了,靜待各位好消息傳來~
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2月18日,國家藥監(jiān)局發(fā)布藥品批準證明文件。本批合計4品種、4品規(guī)通過一致性評價,其中包括20億抗菌注射液、穩(wěn)步增長的經典抗心律失常藥、一線降血糖良方、以及年均增長234%的腎透析潛力品……(來源:NMPA官網)正大天晴 - 利奈唑胺葡萄糖注射液利奈唑胺是首個獲批的惡唑烷酮類抗生素,主要用于治療革蘭陽性(G+)球菌引起的感染和多耐藥結核病的治療,在世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布的2019年版《Model Lists of Essential Medicines》中推薦為長期治療多耐藥結核A組首選藥物。利奈唑胺最早于2000年4月在美國獲批上市,2006年全球銷售額高達7.82億美元,2007年其全球銷售額高達9.44億美元,2015年達到峰值13.53億美元。隨后原研的三個劑型分別在2006年9月和2017年2月于中國獲批上市,并作為參比制劑,納入《中國上市藥品目錄集》。據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫顯示,利奈唑胺葡萄糖注射液是2021版國家醫(yī)保乙類藥物,2019年在重點省市公立醫(yī)院銷售額達7.6億元,全國公立醫(yī)療機構終端銷售額超20億元。2021年6月,第五批國采開標,正大天晴的利奈唑胺葡萄糖注射液(天禮)遺憾落選。好在半年后,天禮順利過評,有望通過降價方式繼續(xù)鞏固其公司超10%的份額市場。此外,重慶圣華曦、科倫藥業(yè)、華夏生生、南光化學(進口5.2類)等已踏上本品的上市之路,后續(xù)的市場之爭無疑更為激...
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國際骨質疏松基金會(IOF)公開數(shù)據(jù)顯示,全世界約有2億女性患有骨質疏松癥,其中50歲以上的女性中有三分之一的人患有骨質疏松性骨折。強烈的市場需求驅使下,至2017年,我國骨質疏松藥物市場規(guī)模已超過200億元,預計2025年內地骨質疏松患者將上升至1.5億人,骨質疏松藥物存在很大的市場潛力。在國內,目前主流的抗骨質疏松藥分為四大類(市占比):● 唑來膦酸、伊班膦酸等為首的雙膦酸鹽(38.21%)● 骨肽類等其他輔助藥(29.17%)● 骨化三醇、阿法骨化醇等活性維生素D類(24.10%)● 特立帕肽等骨形成促進劑(8.52%)通常情況下,骨質疏松屬于中老年人退行性病變的一種,使用唑來膦酸及骨化醇等藥物只能維持和緩解;而對于部分因其他因素導致的重度骨質疏松癥患者,注射特立帕肽有望能達到治愈的效果,具有一定的受眾群體。原研獨大、售價高企,國產仿制進場好時機從市場份額上看,特立帕肽雖并不占優(yōu),但從增長率來看,成績也較為可觀。2018年中國重點省市公立醫(yī)療機構終端【特立帕肽】銷售額為1745萬元,同比增長18.87%;2019年全年收獲1801萬元,增長了3.18%,總體上說,呈現(xiàn)穩(wěn)步上漲的態(tài)勢。目前,國內僅有原研禮來的特立帕肽注射液獲批生產,價格自然相對高昂。即便2017年先后在云南、黑龍江、貴州、安徽等4省通過增補方式進入醫(yī)保,但據(jù)查詢,禮來的本產品在云南省的最新中標價高達5200元/...
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