局部麻醉藥物的毒性反應(yīng)和脂肪乳的治療作用局部麻醉藥通過抑制快速鈉通道及抑制位于大腦皮質(zhì)的通路中的Y氨基丁酸來阻止神經(jīng)傳遞。局部麻醉藥分為酰胺類和酯類，它們通過不同的機制代謝。酯類通過血漿中假性膽堿酯酶代謝，酰胺類通過肝臟代謝。重要的是局部麻醉藥的毒性是累加的。因此，當要聯(lián)合使用兩種局部麻醉藥時，必須仔細確定局部麻醉藥的最大劑量，同時記住每種藥物的總比例。自從第一次將可卡因用于醫(yī)學(xué)以來，就有關(guān)于其對神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)不良反應(yīng)的報道。1885年，發(fā)表了4篇嚴重不良事件的文章，其中包括死亡。1924年，Mayer發(fā)表的1篇文章提高了醫(yī)務(wù)人員對局部麻醉藥毒性反應(yīng)的認識，這篇文章報道了40例與局部麻醉有關(guān)的死亡事故。在兒科患者中，局部麻醉藥毒性相對少見。在一項大規(guī)模的系列研究中，研究人員回顧了在兒童群體中所出現(xiàn)的局部麻醉藥的并發(fā)癥，Giaufre等指出硬膜外注射局部麻醉藥后并發(fā)癥發(fā)生率為每10000例有4例發(fā)生全身毒性反應(yīng)。在這個研究中，沒有發(fā)現(xiàn)全身毒性與周圍神經(jīng)阻滯相關(guān)。在更嚴重的心臟毒性出現(xiàn)之前，通常會先出現(xiàn)神經(jīng)毒性。在清醒的患者中，耳鳴、口腔中的金屬味和外周刺痛是常見的初始癥狀。隨著局麻藥血液濃度的增加，一些患者會出現(xiàn)運動性抽搐，隨后某些患者還會發(fā)生癲癇。在那些進展為心臟毒性的患者中，通常表現(xiàn)為心律失常和低血壓，最終導(dǎo)致循環(huán)系統(tǒng)衰竭。1955年，MeClenahan報道了第1...
日期:
2023
/
03
/
16
瀏覽次數(shù)：45
中文名：熊去氧膽酸英文名：Ursodeoxycholic acidCAS：128-13-2 化學(xué)式：C24H40O4 適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格：片劑: 50mg，150mg，0.25g；膠囊：250mg；軟膠囊：0.1g；參比：顆粒：5%,1g(日本上市)；口服混懸液：250mg:5ml（美國上市）用法用量：片劑：每日8～10 mg/kg，早、晚進餐時分次給予，療程最短為6個月。膠囊：膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝病，按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，溶石治療：一般需6～24個月；膽汁反流性胃炎，一次一粒（250mg），一日一次，一般服用10～14天。適應(yīng)癥：片劑：本品用于膽固醇型膽結(jié)石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉.也可用于預(yù)防藥物性結(jié)石形成及治療脂肪痢(回腸切除術(shù)后)。 膠囊：1. 膽囊膽固醇結(jié)石—必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時膽囊收縮功能須正常；2. 膽汁淤積性肝?。ㄈ纾涸l(fā)性膽汁性肝硬化）；3. 膽汁反流性胃炎。產(chǎn)品優(yōu)勢一種相對親水性膽汁酸，對膽管系統(tǒng)有細胞保護作用。它阻止疏水膽汁酸在回腸的吸收；從而減少了體內(nèi)的膽汁酸濃度；疏水膽汁酸對肝膽的細胞膜有毒性，并可能加重膽汁瘀積。本品也具有免疫調(diào)節(jié)作用，并可能調(diào)節(jié)肝細胞的凋亡。熊去氧膽酸是唯一批準治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的藥物，可有效治療50%以上該病患者，已被列入治療...
日期:
2023
/
03
/
16
瀏覽次數(shù)：90
中文名：鹽酸阿那格雷英文名： ANAGRELIDE HYDROCHLORIDECAS：58579-51-4 化學(xué)式：C10H8Cl3N3O 適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格：膠囊：0.5毫克，1毫克用法用量：成人的起始劑量為0.5毫克，每天四次或1毫克，每天兩次。兒科患者的起始劑量為每天0.5毫克。適應(yīng)癥：鹽酸阿那格雷膠囊適用于治療繼發(fā)于骨髓增殖性疾病的血小板增多癥患者，以減少血小板計數(shù)升高和血栓形成的風險，并改善包括血栓出血事件在內(nèi)的相關(guān)癥狀。產(chǎn)品優(yōu)勢1997年首次在美國上市，是FDA批準的唯一一個針對原發(fā)性血小板增多癥的藥物。本品選擇性作用于巨核細胞系，主要通過影響巨核細胞的成熟來降低血小板數(shù)目；同時可抑制環(huán)磷腺苷磷酸二酯酶的活性，從而抑制血小板的聚集，減少血栓情況的發(fā)生。對各類型的骨髓增生性疾病均有明顯的治療效果，總體有效率可高達93%；同時有利于誘導(dǎo)血小板凝血功能恢復(fù)正常化。用藥耐受性佳，臨床試驗表明，應(yīng)用阿那格雷治療疾病的患者因不良反應(yīng)而停藥的概率較低，兒童（最小6歲），應(yīng)用16年隨訪觀察，耐受良好（無貧血、白血病及骨髓纖維化）。 國內(nèi)外市場情況國產(chǎn)進口00基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)?；衔飳＠簾o原料來源：印度備案狀態(tài)：備案中注冊分類：3類同類品種：氯吡格雷、普拉格雷等注冊申報情況原料...
日期:
2023
/
03
/
15
瀏覽次數(shù)：78
3月5日上午，第十四屆全國人民代表大會第一次會議在人民大會堂舉行開幕會，國務(wù)院總理李克強作政府工作報告。他指出，2022年是黨和國家歷史上極為重要的一年。黨的二十大勝利召開，描繪了全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家的宏偉藍圖。面對風高浪急的國際環(huán)境和艱巨繁重的國內(nèi)改革發(fā)展穩(wěn)定任務(wù)，以習(xí)近平同志為核心的黨中央團結(jié)帶領(lǐng)全國各族人民迎難而上，全面落實疫情要防住、經(jīng)濟要穩(wěn)住、發(fā)展要安全的要求，加大宏觀調(diào)控力度，實現(xiàn)了經(jīng)濟平穩(wěn)運行、發(fā)展質(zhì)量穩(wěn)步提升、社會大局保持穩(wěn)定，我國發(fā)展取得來之極為不易的新成就?，F(xiàn)就政府工作報告中生物醫(yī)藥領(lǐng)域的相關(guān)要點梳理如下回顧過去五年政府工作報告指出，推動產(chǎn)業(yè)向中高端邁進。推動高端裝備、生物醫(yī)藥、新能源汽車、光伏、風電等新興產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展。發(fā)展研發(fā)設(shè)計、現(xiàn)代物流、檢驗檢測認證等生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)。加強全面質(zhì)量管理和質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。中國制造的品質(zhì)和競爭力不斷提升。提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力。改革完善疾病預(yù)防控制體系，組建國家疾病預(yù)防控制局，健全重大疫情防控救治和應(yīng)急物資保障體系，努力保障人民健康。加強和創(chuàng)新社會治理。嚴格食品藥品疫苗監(jiān)管。今年發(fā)展主要預(yù)期目標報告指出，當前我國疫情防控已進入“乙類乙管”常態(tài)化防控階段，要更加科學(xué)、精準、高效做好防控工作，圍繞保健康、防重癥，重點做好老年人、兒童、患基礎(chǔ)性疾病群體的疫情防控和醫(yī)療救治，推進疫苗迭代升級和新藥研制，切實保障群眾就醫(yī)用藥需求，守護...
日期:
2023
/
03
/
15
瀏覽次數(shù)：66
中文名：妥洛特羅英文名：TulobuterolCAS：41570-61-0 化學(xué)式：C12H18ClNO 適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格：貼劑：0.5mg/貼、1mg/貼、2mg/貼用法用量：通常，1 日 1 次，以妥洛特羅計算成人為 2 mg，兒童 0.5～3 歲以下為 0.5 mg，3～9 歲以下為 1 mg，9 歲以上為 2 mg，粘貼于胸部、背部及上臂部均可。適應(yīng)癥：用于緩解支氣管哮喘、急性支氣管炎、慢性支氣管炎、肺氣腫等氣道阻塞性疾病所致的呼吸困難等癥狀。產(chǎn)品優(yōu)勢妥洛特羅貼劑是利用透皮控釋技術(shù)制成的一種貼劑，具有直接滲透、藥效較高、藥物劑量可控并緩釋、透氣性好、對皮膚無刺激等特點，相較于口服劑型，貼劑的副作用相對較小，同時對心臟的興奮作用極微；藥物依從性較高，貼劑為存在吞咽困難的老年及幼兒患者提供良好的用藥便捷性，同時有利于精準用藥；市場用量大，據(jù)統(tǒng)計該貼劑在日本市場原料藥用量達2噸，同時貼劑可在有藥店或電商等零售端供貨；本品為第26和28批參比，國內(nèi)目前僅原研上市，可爭取首仿。國內(nèi)外上市情況進口國產(chǎn)原研貼片0基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)?；衔飳＠簾o原料來源：印度備案狀態(tài)：備案中注冊分類：4類同類品種：沙美特羅、福莫特羅、克侖特羅等注冊申報情況原料制劑國產(chǎn)1家A，2家I1家貼劑進口...
日期:
2023
/
03
/
14
瀏覽次數(shù)：139
中文名：半琥珀酸拉米地坦英文名：Lasmiditan succinateCAS：439239-90-4 化學(xué)式：C19H18F3N3O2 適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格：片劑：50毫克，100毫克用法用量：建議劑量為50mg、100mg或200mg，根據(jù)需要口服，24小時內(nèi)不得服用超過一劑。適應(yīng)癥：適用于成人有或無先兆偏頭痛的急性治療。產(chǎn)品優(yōu)勢在2019年10月獲美國FDA批準上市，商品名為 Reyvow，是首款獲批上市的5-HT1F受體激動劑。該藥靶向并高親和力結(jié)合三叉神經(jīng)通路中的 5-HT 1F 類受體，可穿透中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)揮作用，緩解偏頭痛癥狀，不存在曲普坦類藥物收縮血管的不良反應(yīng)；首個個也是目前唯一一個被FDA批準用于成人偏頭痛急性期治療的地坦類藥物。一項多國安慰劑對照的3期研究，旨在評估拉米地坦在偏頭痛急性治療中的首次發(fā)作效果和反應(yīng)一致性。另外的臨床試驗已證實拉米地坦作為偏頭痛急性期治療藥物安全、有效，除能夠減輕頭痛癥狀外，還可改善畏光等偏頭痛相關(guān)最困擾的癥狀；研究顯示本品支持在6至患者群體大，需要長期服藥，偏頭痛是一種常見的慢性神經(jīng)血管性疾病，據(jù)統(tǒng)計，偏頭痛影響了將近14%的世界人口，美國大約有3300萬例，而中國大約有1300萬例患者。患者經(jīng)常會出現(xiàn)疾病發(fā)作，癥狀包括頭痛，畏光，怕聲、幻覺...
日期:
2023
/
03
/
14
瀏覽次數(shù)：116
最近“甲流”（甲型流感）肆虐，筆者周圍一些北方朋友陸續(xù)中招。隨著“甲流”進入高發(fā)期，相關(guān)治療藥物也開始脫銷，跟抗流感相關(guān)的藥物需求開始旺盛，尤以有著“流感藥物之王”的奧司他韋為代表。根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公告，奧司他韋在國內(nèi)共有30個國產(chǎn)批號，涉及東陽光藥（01558.HK）、石藥集團（01093.HK）、博瑞醫(yī)藥（688166.SH）、華海藥業(yè)（600521.SH）、科倫藥業(yè)（002422.SZ）、一品紅（300723.SZ）、雙鷺藥業(yè)（002038.SZ）、諾泰生物（688076.SH）等數(shù)十家上市藥企，涵蓋膠囊、顆粒、干混懸劑等多種劑型。隨著藥物需求逐漸增加，近期，概念股也應(yīng)聲大漲。圖片來源：國家藥監(jiān)局搜索結(jié)果由來已久的流感雖然甲流帶來了抗流感藥物的脫銷，但甲流并非今年的新事物。作為常見的流感病毒，甲流已經(jīng)出現(xiàn)上百年，冬春為高發(fā)季。時間往前倒三年，也就是疫情尚未大面積爆發(fā)的時候，2017~2018年之交時曾爆發(fā)過一次大面積的流感，2019年初又有一次。援引《中國新聞周刊》在當時的部分報道：「2019年前兩周，就達到流感流行高峰水平，爆發(fā)疫情數(shù)明顯增多。尤其在北方省份，幾乎每3個受檢流感樣病例中就有一例甲流?！辜琢鞑皇切率挛?，卻很少造成人們的恐慌。雖然在過去上百年，流感曾造成大面積死亡，但自從抗流感藥物誕生，人們不再聞“流感”色變?？梢哉f從2009年的甲流H1N1病毒大流行后，甲流...
日期:
2023
/
03
/
07
瀏覽次數(shù)：34
中文名：瑞加諾生（瑞加德松）英文名：RegadenosonCAS：313348-27-5化學(xué)式：C15H18N8O5 產(chǎn)品優(yōu)勢起效快，可在1-4分鐘內(nèi)達到最大血藥濃度；毒性低，在致癌性、致突變性、生育力受損性動物實驗中，結(jié)果均顯示為陰性；劑量固定，無需隨體重變化調(diào)整劑量；持續(xù)時間長，相比較腺苷30秒的半衰期，瑞加德松的半衰期為2-3分鐘。在冠心病早期即可顯示局部心肌缺血或梗死的部位、范圍和程度，在歐美等發(fā)達國家應(yīng)用廣泛，被稱為心肌缺血無創(chuàng)診斷的“金標準”，是國際公認的診斷冠心病最可靠的無創(chuàng)影像診斷技術(shù)；本品注射液為全球首選用于心肌缺血診斷的負荷藥物，是目前我國首個獲批用于核素心肌灌注顯像診斷冠心病心肌缺血的負荷藥物，目前已在心臟負荷超聲心動圖和負荷CT心肌灌注（CTP）等方向被多個國內(nèi)外指南、專家共識推薦；醫(yī)保乙類，用藥需求大，心血管疾病是危及國人健康的“第一殺手”，我國有3.3億的患者；冠心病患者1139萬人，且死亡率呈逐年上升趨勢，拐點尚未到來。適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格注射液：5ml﹕0.4mg（按C15H18N8O5計）用法用量推薦劑量為5ml（0.4mg），無需根據(jù)體重調(diào)整劑量。通過導(dǎo)管或注射針頭經(jīng)外周靜脈快速注射（約10秒），隨后用5ml注射用水沖洗管路，10~20秒后經(jīng)同一管路注入放射性核素。適應(yīng)癥放射性核素心肌灌注顯像(MPI)時的藥理應(yīng)激劑，用于不能進行適當運...
日期:
2023
/
03
/
07
瀏覽次數(shù)：359
3月1日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》，透露了2023年藥品集采工作的重點方向。圖片來源：國家醫(yī)保局01 持續(xù)擴大藥品集采覆蓋面國采開展第八批國家組織藥品集采并落地實施，適時推進新批次藥品集采。規(guī)范國家組織集采藥品協(xié)議期滿接續(xù)工作。2月17日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展第八批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報工作的通知》，自2月20日起，聯(lián)合采購辦公室開展第八批國家藥品集購相關(guān)藥品信息填報工作。第八批國采正式啟動，本次國采共涉及41個品種（以藥品名稱計），181個品規(guī)。聯(lián)盟集采指導(dǎo)上海、江蘇、河南、廣東牽頭開展聯(lián)盟接續(xù)采購，鼓勵同一品種由多家企業(yè)中選，促進價差公允合理，并統(tǒng)一采購周期；上一輪集采中選價格偏高的品種要持續(xù)擠壓價格水分，市場情況發(fā)生變化后上一輪集采中選價格偏低的品種，經(jīng)充分競爭后形成新的中選價格。重點指導(dǎo)：湖北牽頭擴大中成藥省際聯(lián)盟采購品種和區(qū)域范圍。目前由湖北牽頭的中成藥聯(lián)盟集采已經(jīng)開展了兩批，第一批是湖北牽頭19?。▍^(qū)、市）組建中成藥省際聯(lián)盟，開展了為期半年的中成藥集采，共涉及17個產(chǎn)品組76個品種。共有157家企業(yè)的182個產(chǎn)品參與報價，采購規(guī)模近100億元，97家企業(yè)、111個產(chǎn)品中選，中選率達62%，中選價格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。第二批是湖北牽頭的中成藥聯(lián)盟對...
日期:
2023
/
03
/
06
瀏覽次數(shù)：94