中文名:醋酸艾司利卡西平英文名:Eslicarbazepine acetateCAS號:236395-14-5化學(xué)式:C17H16N2O3產(chǎn)品優(yōu)勢1.用藥需求大,我國約900萬癲癇患者,占全球五分之一,每年新增癲癇患者達(dá)40多萬人,國內(nèi)癲癇用藥市場估計(jì)60億元以上;2.醋酸艾司利卡西平是S-利卡西平醋酸酯的前藥,通過阻斷動(dòng)作電位的傳導(dǎo),以抑制腦神經(jīng)元的反復(fù)異常放電,控制癲癇發(fā)作,本品長期給藥耐受性好,療效和安全性較高,據(jù)悉其上市后10年的安全性數(shù)據(jù)未發(fā)現(xiàn)新的問題,與卡馬西平比較血脂分析結(jié)果,換用艾司利卡西平后患者血脂改善;3.可一天給藥一次,同時(shí)其與其它藥物相互作用小,患者依從性好;4.2020年全球制劑銷售額為20.34億元人民幣,同比增長10.3%;5.國家第二批鼓勵(lì)仿制藥品目錄品種,在臨床試驗(yàn)、關(guān)鍵共性技術(shù)研究、優(yōu)先審評審批等方面予以支持;未來有望成為國內(nèi)臨床一線用藥。6.已有國產(chǎn)布局本品首仿,我司有外商原料,可獨(dú)代合作。適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格劑型片劑200毫克,400毫克,600毫克,800毫克用法用量 ...
日期:
2023
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創(chuàng)新藥研發(fā)長期是我國科技的短板,2008年至2018年我國批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥平均每年僅為4個(gè),這不但與我國人口大國和科研大國的國際地位極不匹配,而且直接影響我國人民的生命健康。2020年初,突如其來的新冠疫情使人們更深刻地認(rèn)識到新藥研發(fā)的重要性。我國科學(xué)家奮勇攻關(guān),新冠病毒檢測、疫苗研制以及新冠治療新藥研發(fā)成績斐然,增強(qiáng)了廣大醫(yī)藥工作者對創(chuàng)新藥研發(fā)的信心。特別是國家藥監(jiān)部門針對新藥研發(fā)高頻率推出了一系列鼓勵(lì)政策。以2021年《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》頒布為標(biāo)志,創(chuàng)新藥行業(yè)進(jìn)入了高質(zhì)量發(fā)展階段。僅2021年,我國就審評通過了47個(gè)創(chuàng)新藥。成績固然可喜,困難依然很大。我國的創(chuàng)新藥數(shù)量雖在上升,但創(chuàng)新藥同質(zhì)化、創(chuàng)新性不強(qiáng)的痼疾仍在。創(chuàng)新藥研發(fā)具有高投入高風(fēng)險(xiǎn)的特征,一個(gè)創(chuàng)新藥物研發(fā)的花費(fèi)、耗時(shí)巨大。因此,只有營造允許科研失敗的寬容社會(huì)氛圍,才能使科研人員敢作為、企業(yè)敢投入。我們相信,有了更寬松的科研環(huán)境、更多鼓勵(lì)和支持創(chuàng)新藥研發(fā)的政策和法律法規(guī),一定會(huì)有更多的新藥好藥面世,呵護(hù)人們的生命健康。
日期:
2023
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原料藥是制藥工業(yè)中的重要組成部分,是指用于制造藥品的化學(xué)物質(zhì)或生物物質(zhì),通常是藥品制劑中的活性成分。原料藥是藥品制造的核心和基礎(chǔ),其質(zhì)量直接關(guān)系到最終藥品的質(zhì)量和療效。原料藥的來源可以是天然產(chǎn)物,也可以是化學(xué)合成。天然產(chǎn)物包括植物、動(dòng)物和微生物等,如阿司匹林的原料藥水楊酸可以從白楊樹皮中提取得到;某些抗生素的原料藥可以從微生物中分離得到?;瘜W(xué)合成原料藥則是通過人工合成化學(xué)物質(zhì)得到的,如維生素C的原料藥就是通過人工合成得到的。原料藥的制造需要遵循一系列的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,以保證其質(zhì)量和純度。制藥企業(yè)需要進(jìn)行原料藥的采購、存儲(chǔ)、運(yùn)輸、檢測和質(zhì)量控制等工作,以確保原料藥的安全和有效性。其中,原料藥的檢測是非常重要的環(huán)節(jié),通常需要通過高效液相色譜、氣相色譜、核磁共振等多種分析技術(shù)進(jìn)行檢測和分析。原料藥的供應(yīng)鏈?zhǔn)撬幤分圃熘械囊粋€(gè)重要環(huán)節(jié)。在全球化的今天,原料藥的采購和供應(yīng)已經(jīng)超越了國界,涉及到多個(gè)國家和地區(qū)。有些國家因?yàn)閯趧?dòng)力成本低、環(huán)境法規(guī)寬松等原因,成為了原料藥的主要生產(chǎn)國,而其他國家則成為了原料藥的主要消費(fèi)國。首先,原料藥的質(zhì)量對藥品的品質(zhì)和療效有著至關(guān)重要的影響。只有使用高質(zhì)量的原料藥,才能生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定、功效顯著的藥品。因此,選擇優(yōu)質(zhì)的原料藥供應(yīng)商非常重要。其次,原料藥的研發(fā)和生產(chǎn)對于藥品創(chuàng)新非常關(guān)鍵。藥品的研發(fā)需要大量的時(shí)間和資源,而優(yōu)質(zhì)的原料藥是研發(fā)過程中必不可少的組成部分。只有...
日期:
2023
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中文名:地拉羅司英文名:DeferasiroxC A S:201530-41-8 化學(xué)式:C21H15N3O4適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格片:90mg、180mg、360mg;分散片:125mg、250mg、500mg;顆粒:90mg、180mg、360mg;薄膜包衣片:90mg、180mg、360mg用法用量建議有鐵質(zhì)積聚患者,例如需要長期輸血人士(輸血量達(dá) 100 毫升/公斤) 及血清鐵蛋白超過 1000 微克/升;對應(yīng)身體重量,初期建議每日服用 20 毫克 / 公斤劑量的地拉羅司,視乎血清鐵蛋白指標(biāo)的改善情況,患者可能需要調(diào)校或增加服用地拉羅司的劑量,一般會(huì)以 5 毫克 / 公斤或 10 毫克 / 公斤為單位作劑量調(diào)升,但服用總劑量不應(yīng)超過每日 30 毫克 / 公斤。適應(yīng)癥用于治療年齡大于2歲的β-地中海貧血患者因頻繁輸血(每月濃縮紅細(xì)胞的給予量≥7ml/kg)所致慢性鐵過載;對于其它輸血依賴性疾病所致的鐵過載,本品中國患者的安全有效性數(shù)據(jù)有限,建議遵醫(yī)囑使用。也用于治療10歲及10歲以上非輸血依賴性地中海貧血綜合征患者的慢性鐵過載。產(chǎn)品優(yōu)勢本品為口服鐵螯合劑,相對于去鐵胺和去鐵酮,胃腸道不良事件較少,在降低心肌鐵負(fù)荷方面更有優(yōu)勢;能清除游離鐵、細(xì)胞內(nèi)鐵,并能阻止心肌細(xì)胞攝取鐵,直接從心肌細(xì)胞去除多余的鐵,使得血漿中非轉(zhuǎn)鐵蛋白持續(xù)減少,是輸血導(dǎo)致的慢性鐵過載患者的一線用藥;...
日期:
2023
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中文名:依托考昔英文名:EtoricoxibC A S:202409-33-4 化學(xué)式:C18H15ClN2O2S適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格片劑:30mg、60mg、90mg、120mg用法用量骨關(guān)節(jié)炎,推薦劑量為30mg每日一次。對于癥狀不能充分緩解的病人,可以增加至60mg每日一次。 在使用本品60mg每日一次,4周以后療效仍不明顯時(shí),其他治療手段應(yīng)該被考慮。急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎,薦劑量為120mg,每日1次。本品120mg只適用于癥狀急性發(fā)作期,最長使用8天。原發(fā)性痛經(jīng),推薦劑量為120mg,每日1次。最長使用8天。適應(yīng)癥治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征,治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎,治療原發(fā)性痛經(jīng)產(chǎn)品優(yōu)勢相比于傳統(tǒng)NSAIDs,依托考昔對胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率更低,建議長期服用NSAIDs的患者可以選用依托考昔來替代傳統(tǒng)NSAIDs;多個(gè)專家指南推薦用藥,歐洲處方量最大的消炎鎮(zhèn)痛藥,英國正進(jìn)行關(guān)于帶狀皰疹后神經(jīng)痛的臨床研究;國內(nèi)痛發(fā)病率高,市場需求大,我國痛風(fēng)患病率為1%~3%,并呈逐年上升趨勢,痛風(fēng)患者的平均年齡為48.28歲,發(fā)病逐漸年輕化;乙類醫(yī)保品種,多年銷售額保持億元以上,我司可供A狀態(tài)外商。市場分析國內(nèi)外上市情況進(jìn)口國產(chǎn)1家片劑原研6家片劑基藥、醫(yī)保:乙類醫(yī)?;衔飳@簾o專利原料來源:印度備案狀態(tài):A狀態(tài)注冊分類:4類同類品種:布洛芬、...
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2023年是嶄新的一年,中國經(jīng)濟(jì)正在加快復(fù)蘇中展現(xiàn)韌性與活力。新經(jīng)濟(jì)新業(yè)態(tài)亮點(diǎn)紛呈,新消費(fèi)形式層出不窮,在市場迎來“供需兩旺”的暖春時(shí)節(jié),廣州日報(bào)經(jīng)濟(jì)版、經(jīng)濟(jì)頻道全新開辟“新消費(fèi)新經(jīng)濟(jì)”欄目,帶領(lǐng)讀者一起了解經(jīng)濟(jì)熱點(diǎn)、感受消費(fèi)熱度,在高質(zhì)量發(fā)展中共享美好生活。醫(yī)藥電商之間的“角力”再度掀起。記者連日來走訪市場發(fā)現(xiàn),有藥房在抖音上開設(shè)了直播賬號,連續(xù)幾天在平臺上“試水”直播賣藥。TO C端的醫(yī)藥電商領(lǐng)域是近年的風(fēng)口,除阿里、京東、百度等早在多年前“殺入”醫(yī)療健康賽道外,近年,美團(tuán)、餓了么、支付寶等亦相繼進(jìn)入。如今,隨著抖音等直播平臺的“曲線”進(jìn)入,這一互聯(lián)網(wǎng)垂直領(lǐng)域的廝殺就更為激烈。記者觀察到,目前在醫(yī)藥電商領(lǐng)域,主要競爭焦點(diǎn)在三個(gè)方面,包括自營業(yè)務(wù)、線上問診量以及履約服務(wù)。對于剛涌現(xiàn)不久的直播帶貨賣藥,有專業(yè)醫(yī)生保持謹(jǐn)慎態(tài)度并指出,藥品是特殊商品,消費(fèi)者原本就高度依賴醫(yī)生、藥劑師的指導(dǎo),但直播電商賣貨節(jié)奏快,無法做到個(gè)性化指導(dǎo)患者選藥、用藥,這一問題仍需要思考、解決。焦點(diǎn)1自營業(yè)務(wù)是營收“大頭”醫(yī)藥電商加速自營建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)平臺“進(jìn)軍”醫(yī)藥電商,目的是將流量變現(xiàn)。不管是阿里、京東等傳統(tǒng)電商,還是美團(tuán)、餓了么等即時(shí)零售,到抖音等直播平臺,都瞄準(zhǔn)互聯(lián)網(wǎng)健康醫(yī)療的“風(fēng)口”。在醫(yī)藥電商行業(yè),自營業(yè)務(wù)是平臺營收的重要部分。據(jù)阿里健康截至2022年9月30日六個(gè)月中期業(yè)績顯示,報(bào)告期內(nèi),集團(tuán)總收入...
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2023
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中文名:甲鈷胺英文名:MecobalaminCAS:13422-55-4 化學(xué)式:C63H90CoN13O14P規(guī)格與用法用量規(guī)格:片劑:0.5mg;分散片:0.5mg;膠囊:0.5mg;用法用量:1.周圍神經(jīng)病通常,成人一次1安瓿(含甲鈷胺0.5mg),一日1次,一周3次,肌內(nèi)注射或靜脈注射,可按年齡、癥狀酌情增減。2.巨紅細(xì)胞性貧血通常,成人一次1安瓿(含甲鈷胺0.5mg),一日1次,一周3次,肌內(nèi)注射或靜脈注射。給藥約兩個(gè)月后,作為維持治療每隔1~3個(gè)月可給與一次1安瓿。適應(yīng)癥適應(yīng)癥:用于周圍神經(jīng)病。因缺乏維生素B12引起的巨紅細(xì)胞性貧血的治療。產(chǎn)品優(yōu)勢-1-相較于氰鈷胺,甲鈷胺不僅可以催化甲基轉(zhuǎn)換,同時(shí)自身還攜帶甲基,為甲基轉(zhuǎn)化的過程提供了一定的原材料,使甲基轉(zhuǎn)換的效率更高,進(jìn)而使得保護(hù)和修復(fù)的效果更為明顯。-2-甲鈷胺是維生素B12的甲基化形式,是轉(zhuǎn)甲基酶的輔酶。相比于維生素B12,甲鈷胺更容易被人體吸收,在周圍神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療方面有更加明顯的優(yōu)勢,既可用于眼、鼻、舌、咽等頭面部神經(jīng)病變的治療,也可用于由脊椎部位發(fā)出的諸如胸、腰、四肢等部位神經(jīng)病變的治療。-3-甲鈷胺可以直接參與患者的身體代謝,發(fā)揮活性作用,而且善于修復(fù)受損神經(jīng),可用于治療二型糖尿病所致的周圍神經(jīng)病變。-4-乙類醫(yī)保,2021年銷售額6億,我司可供已登...
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2023
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從企業(yè)研發(fā)一線趕回學(xué)校實(shí)驗(yàn)室,煙臺大學(xué)藥學(xué)院教授田京偉懷揣著一粒粉色藥片。這粒小藥片,看似不起眼,卻并不簡單——它是我國擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)一類新藥,用于治療抑郁癥?!罢娴暮懿蝗菀?!”2月14日,面對科技日報(bào)記者,田京偉感慨道。為了研發(fā)這粒小藥片,從基礎(chǔ)研究到應(yīng)用研究,再到臨床試驗(yàn),產(chǎn)學(xué)研聯(lián)手攻關(guān),前后歷時(shí)12年。批了!首?!爸袊啤笨挂钟粼瓌?chuàng)藥誕生“批了!”2022年11月3日,這款名為“若欣林”的創(chuàng)新藥獲批上市。作為該項(xiàng)目的研發(fā)主持人,田京偉長舒了一口氣。抑郁癥,是發(fā)病率最高的單病種精神疾病?!坝捎谏鐣?huì)教育問題,人們對抑郁癥往往缺乏科學(xué)認(rèn)識?!碧锞﹤フf,“據(jù)統(tǒng)計(jì),我國抑郁癥患者中,就診率只有20%?!卑雮€(gè)多世紀(jì)以來,抗抑郁藥出現(xiàn)了不少,但大都“治標(biāo)不治本”?!斑@些藥品治愈率較低,治療后有殘留癥狀,患者功能無法全面康復(fù)?!碧锞﹤ソ榻B,一般的抗抑郁藥物有5大缺陷——起效時(shí)間慢,不能改善患者興趣,不能改善認(rèn)知,導(dǎo)致和加重性功能障礙,導(dǎo)致鎮(zhèn)靜和嗜睡。更讓我國科研工作者心有不甘的是,長期以來,國內(nèi)市場上的抗抑郁藥幾乎皆由跨國藥企研發(fā),本土藥企產(chǎn)品則以仿制為主。這一切,讓田京偉團(tuán)隊(duì)深感使命在肩。他們義無反顧地邁向抗抑郁原創(chuàng)藥研制的“深水區(qū)”?!皠?chuàng)新藥物的研發(fā),就像是一場冒險(xiǎn)?!碧锞﹤ジ嬖V科技日報(bào)記者,在新藥領(lǐng)域,原創(chuàng)藥的研發(fā)難度最大。12年來,研發(fā)團(tuán)隊(duì)不舍晝夜,周末假日無休,田京偉清...
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