我們專注于提供雜質(zhì)標準品定制服務(wù)，致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)的雜質(zhì)標準品定制方案。雜質(zhì)標準品廣泛應(yīng)用于化學、醫(yī)藥、環(huán)保、食品、石油等行業(yè)中。 我們提供的雜質(zhì)標準品定制服務(wù)能夠滿足客戶個性化、定制化的需求，靈活的選擇不同的物質(zhì)、濃度組成、匹配不同樣品、規(guī)格等選項，來滿足不同客戶的需求。 我們的雜質(zhì)標準品定制服務(wù)優(yōu)勢如下： 1.高精準度：我們使用先進的檢測設(shè)備和技術(shù)，確保產(chǎn)品的精度和準確性，在任何實驗結(jié)果中都能夠保持穩(wěn)定。2.多樣性：我們提供各種類型的定制需求，能夠為客戶提供適合的雜質(zhì)標準品。3.高可靠性：對于任何問題，我們都有專業(yè)的技術(shù)團隊為客戶提供支持，保證客戶能夠獲得優(yōu)質(zhì)的定制服務(wù)。我們致力于為全球化學家和科學家打造優(yōu)質(zhì)的雜質(zhì)標準品定制平臺。我們不僅提供高品質(zhì)的產(chǎn)品和高端的服務(wù)，而且我們也會不斷開發(fā)新產(chǎn)品，以便為廣大客戶提供跨行業(yè)、跨領(lǐng)域的雜質(zhì)標準品解決方案。我們將一如既往地為您提供優(yōu)質(zhì)、實惠的產(chǎn)品和服務(wù)。希望我們的服務(wù)能夠為您帶來更大的效益和成果。
日期:
2023
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中文名：托吡卡胺英文名：TropicamideC A S：1508-75-4 化學式：C17H20N2O2適應(yīng)癥與用法用量規(guī)格滴眼液：6ml:15mg、5ml:25mg、6ml:30mg、0.4ml:1mg、0.4ml:2mg；復方滴眼液：1ml:托吡卡胺5mg與鹽酸去氧腎上腺素5mg、5ml:托吡卡胺25mg,鹽酸去氧腎上腺素25mg用法用量單方：滴眼。0.25%溶液(6ml:15mg)一次滴2滴，間隔5分鐘滴第二次。復方：1.散瞳檢查本品滴入結(jié)膜囊，一次1滴，間隔5分鐘在滴第2次。本品滴眼后5-10分鐘開始散瞳，15-20分鐘散瞳最大。約維持一個半小時后開始恢復，5-10小時瞳孔恢復至滴藥前水平。2.屈光檢查應(yīng)用本品每5分鐘滴眼一次，連續(xù)滴4次，20分鐘后可作屈光檢查。適應(yīng)癥單方:用于滴眼散瞳和調(diào)節(jié)麻痹。復方：用于散瞳及檢查眼底、屈光度。產(chǎn)品優(yōu)勢抗膽堿藥，一種睫狀肌麻痹劑，臨床上特別常用的散瞳藥，藥效迅速，維持時間短，基本上做為快速散瞳藥；針對一些眼睛前段的炎癥反應(yīng)，具有活動瞳孔，防止粘連的作用；眼內(nèi)通透性良好，組織擴散力強，臨床可用于青少年功能性近視，能改善中間性近視(半真半假性近視)的調(diào)節(jié)部分和輕度近視，并可預防青少年近視；甲類醫(yī)保品種，患者人群廣，單復方滴眼液均有參比，國內(nèi)原料供應(yīng)受限，我司可供總代外商原料藥。國內(nèi)外上市情...
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2023
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創(chuàng)新藥也稱為原研藥，是一個相對于仿制藥的概念，指的是從機理源頭開始研發(fā)，具有自主知識產(chǎn)權(quán)，具備完整、充分的安全性有效性數(shù)據(jù)作為上市依據(jù)，首次獲準上市的藥物。由于創(chuàng)新藥的專利保護期和高額利潤率，創(chuàng)新藥物市場持續(xù)增長。如今國內(nèi)市場開始趨于成熟，自2021年7月以來，創(chuàng)新藥賽道出現(xiàn)了較大的回落，主要有以下原因：疫情以來，創(chuàng)新藥賽道的投資較火熱，但仍缺乏穩(wěn)定理性的估值體系，導致板塊存在一定泡沫，回調(diào)符合市場規(guī)律；藥品帶量采購的范圍逐步擴大，呈現(xiàn)常態(tài)化趨勢，部分創(chuàng)新藥醫(yī)保談判降幅較大，導致市場對藥企重磅產(chǎn)品的持續(xù)造血能力出現(xiàn)擔憂；針對熱門靶點的扎堆研發(fā)產(chǎn)生了激烈的低效競爭。伴隨監(jiān)管標準收緊，新藥上市門檻提高，開發(fā)難度加大；多款創(chuàng)新藥的出海進程受挫，疊加地緣政治影響，創(chuàng)新藥進軍海外的國際化愿景受到質(zhì)疑；美聯(lián)儲加息的大背景下，全球經(jīng)濟增長走勢低迷，保守的投資策略占據(jù)市場主流，大家對于高風險、高回報的創(chuàng)新藥賽道認可度下降。過去兩年，資本市場風云突變，生物醫(yī)藥板塊開始震蕩下行的情況不斷出現(xiàn)，在多重不確定因素疊加影響下，生物醫(yī)藥投融資市場降溫明顯。2023年伊始，中國醫(yī)藥市場透露著復蘇的希望。雖然創(chuàng)新藥板塊受多方面因素影響，但從中長期角度看，板塊估值已經(jīng)回歸理性，當前時間節(jié)點具有較好的中長期布局價值。隨著多項創(chuàng)新藥相關(guān)的注冊審批、醫(yī)保準入、終端推廣等政策發(fā)布，中國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展已進入規(guī)范化發(fā)展新階段。...
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2023
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4月11日，經(jīng)過13天漫長的等待，第八批全國藥品集中采購中選結(jié)果正式出爐。至此，國家醫(yī)保局共組織八批集中帶量采購，累計成功采購藥品達333種?！ ‰m然已經(jīng)過去小半個月，但第八批集采投標、開標的場景還歷歷在目?！ 熬?，太卷了！”3月29日，在海南省陵水縣全國藥品集中采購申報信息公開大會會場材料遞交處，一家剛剛交完材料的藥企工作人員向記者“吐槽”道。不遠處，則是四五名醫(yī)藥企業(yè)工作人員聚集在一起有說有笑，“平常心就好”?！ 〔还苁墙棺七€是淡定，中午1點多，第八批集采擬中選產(chǎn)品出爐，共有39個品種擬中選，平均降價56%，按約定采購量測算，預計每年可節(jié)省167億元。規(guī)則設(shè)計更加精細化 “規(guī)則更加精細化，落地實施更具實操性”是業(yè)內(nèi)人士對第八批集采制度的評價?！ 〈舜渭蓪⒉少徠贩N的納入條件由原來滿足條件的企業(yè)數(shù)量達到4家（1家原研藥+3家仿制藥）調(diào)整為5家（1家原研藥+4家仿制藥）?！半m然競爭更激烈了，但對于群眾用藥也更加有保障了。”參與此次集采的原研藥企歐加隆副總裁賈敏表示。 除了入選企業(yè)數(shù)量有變化外，此次集采還探索了“一主雙備”供應(yīng)機制，即針對氨甲環(huán)酸、丙戊酸鈉、那曲肝素、依諾肝素、呋塞米等5種急搶救用藥和易短缺藥品采取“一主雙備”的供應(yīng)模式?！ 凹睋尵扔盟幒鸵锥倘彼幤返南嚓P(guān)管理要比普通藥品更為嚴格，‘一個主供+兩個備供’模式將使這些藥品用得上、用得及時?！北本┐髮W公共政策研究中心...
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2023
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藥物的基本要求是安全、有效和質(zhì)量可控。藥物研發(fā)的安全性和有效性是通過嚴格的臨床試驗研究完成的。新藥研發(fā)的最大成本往往來自臨床試驗，而能夠通過臨床試驗證明有效性最終上市銷售的藥物的成功率也非常低。這些巨額的投入讓創(chuàng)新藥的價格居高不下，雖然這是藥物研發(fā)能夠得以延續(xù)的保證，但是對于病人來說，這種高昂的花費，卻難以保證其能夠持續(xù)擁有最佳的治療手段；此外，降低醫(yī)療花費也往往是改善民生，提高生活水平的重要途徑。如何取得創(chuàng)新藥持續(xù)研發(fā)和病人可以承擔藥物花費之間的平衡，這是制藥工業(yè)長期良性發(fā)展的保證。經(jīng)過多年的探索，終于誕生了與創(chuàng)新藥對應(yīng)的仿制藥概念。仿制藥也逐漸成為降低藥物費用，解決病人藥物可及性的重要方式。根據(jù)現(xiàn)代藥學理論，藥物發(fā)揮作用的物質(zhì)基礎(chǔ)是特定化學結(jié)構(gòu)的化合物，這被稱為活性物質(zhì)。在臨床研究中明確了含有某種活性物質(zhì)的藥物的用法，并證明了其有效性，這種藥物被稱為創(chuàng)新藥，或相對于仿制藥被稱為原研藥。另外一種以這種相同的活性物質(zhì)為基礎(chǔ)的藥物，只需要證明人體在使用藥物后，人體對活性物質(zhì)的吸收情況與已經(jīng)過臨床驗證的原研藥的吸收是一致，便可以說明這種藥物也能夠到與原研藥等同的治療效果，通過這種方法間接證明藥物有效性的藥物被稱為#仿制藥#。對于不同藥物的仿制藥，這種一致性的程度可能要求不同，這跟藥物的作用機理和人體對藥物吸收情況有關(guān)，當然這些標準也在隨研究者對藥物本身性質(zhì)的認知和科學的進步而不斷演進。...
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2023
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回顧近年來影響醫(yī)藥行業(yè)的各種要素，“集采”“醫(yī)藥企業(yè)園區(qū)化”“包銷和壟斷”“醫(yī)藥國際化”等關(guān)鍵詞不可回避。這些因素有的是政策導向，有的是來自于市場的驅(qū)動，它們對原料藥產(chǎn)業(yè)鏈的聯(lián)動影響，給原料藥行業(yè)發(fā)展帶來轉(zhuǎn)機的同時，也帶來了新的挑戰(zhàn)。集采常態(tài)化影響，從藥價變化延伸到產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)系變化藥品集中帶量采購（以下簡稱集采）常態(tài)化制度化，帶來了醫(yī)藥行業(yè)的整體變化，體現(xiàn)在終端醫(yī)療市場的藥價下降、商業(yè)鏈的壓縮、產(chǎn)業(yè)集中度提升加速，也引發(fā)了產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈關(guān)系的改變。藥品制劑與原輔包（即原料藥、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器）關(guān)聯(lián)審評審批制度，讓藥品制劑企業(yè)與上游原料藥企業(yè)之間形成了緊密的合作關(guān)系，而集采則凸顯了供應(yīng)鏈上甲乙雙方利益關(guān)系的重要性。近年來，因原料藥斷供或價格上漲導致的制劑停產(chǎn)、藥品短缺事件時有發(fā)生，也使集采中標的制劑企業(yè)受到損失。為了避免這種情況的發(fā)生，制劑企業(yè)與原料藥供應(yīng)方之間的合作關(guān)系就需要重新定位。在以往，上游原料藥供應(yīng)商與制劑廠家是交易的賣方和買方關(guān)系，而集采常態(tài)化則促使雙方形成緊密的“命運共同體”。原料藥企業(yè)不僅是供貨方，也是制劑銷售后的利益獲得方，比如，雙方通過達成協(xié)議從制劑銷售中給予原料藥供應(yīng)商利潤。這種合作模式在保證質(zhì)量、穩(wěn)定貨源、控制成本等方面對雙方都有制約并能利益共享。當然，從另一個角度看，這種合作往往是排他性的，以“專供”的方式回避了“壟斷”的法律風險。有些“原藥...
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2023
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為破除“以藥養(yǎng)醫(yī)”，減輕患者的用藥負擔，我國政府積極探索藥品采購模式改革，以降低“虛高”藥價。實施藥品帶量采購是完善公立醫(yī)院藥品供應(yīng)保障制度、破除“以藥補醫(yī)”、深化綜合醫(yī)改的重要改革措施。2018年11月，“4+7”城市藥品集中帶量采購（以下簡稱“集采”）試點工作啟動，標志著集采正式拉開序幕。截至2022年2月，我國已經(jīng)連續(xù)開展6批7輪集采，共采購234種藥品，中選藥品價格平均降幅達53%，涉及市場金額約占公立醫(yī)療機構(gòu)化學藥和生物藥采購金額的30%，累計節(jié)約費用已超過2 600億元。藥品降價雖然減輕了患者的經(jīng)濟負擔，滿足了患者臨床用藥需求，同時也減少了醫(yī)?；鹬С?，緩解了醫(yī)保支付壓力，但由于藥品價格的大幅下降，大量釋放的需求和未能及時調(diào)整供應(yīng)的矛盾將導致藥品出現(xiàn)短缺問題，中選藥品大面積供應(yīng)不及時會致使藥品保障性降低，從而對公共安全產(chǎn)生較大影響。此外，我國政府有關(guān)部門也先后在多項政策文件中提及需要監(jiān)測預警藥品短缺問題?；诖耍疚姆治隽酥羞x藥品在醫(yī)療機構(gòu)的短缺現(xiàn)狀和原因，旨在為進一步優(yōu)化集采規(guī)則和完善我國藥品短缺供應(yīng)保障體系提供參考建議。1 資料與方法 1.1 數(shù)據(jù)來源本研究數(shù)據(jù)來自全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息網(wǎng)（Chinese medicine economic information，CMEI）短缺數(shù)據(jù)庫，該短缺數(shù)據(jù)庫目前納入了近千家醫(yī)院報告的用藥短缺信息，包含了通用名、劑型、規(guī)格...
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2023
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2022年，新冠疫情持續(xù)，全球經(jīng)濟復蘇緩慢，給國際醫(yī)藥市場增加了諸多不確定性，我國西藥類產(chǎn)品外貿(mào)運行受到一定影響。2022年全年，我國原料藥進出口保持良好增長，西藥制劑出口相對穩(wěn)定，進口略有下降，生化藥則呈現(xiàn)出口需求下跌、進口增長的態(tài)勢，與抗疫相關(guān)的藥品出口或增速放緩，或繼續(xù)下跌?！ ∶鎸碗s的經(jīng)貿(mào)形勢，我國政府不斷加大改革力度，醫(yī)藥 企業(yè)也在變局中謀求新發(fā)展。一系列穩(wěn)外貿(mào)、穩(wěn)外資措施出臺落地，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范化程度不斷提高，轉(zhuǎn)型升級進程不斷加速。2023年，外部環(huán)境仍然嚴峻，面對監(jiān)管與市場的多重壓力，在全球經(jīng)濟復蘇、研發(fā)創(chuàng)新回暖等多個增長點的帶動下，經(jīng)受新冠疫情考驗的西藥產(chǎn)品高質(zhì)量“走出去”不僅是行業(yè)的必然選擇，也是監(jiān)管政策實施與市場調(diào)節(jié)的必然結(jié)果?！ 「鶕?jù)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2022年，我國包含原料藥、西藥制劑和生化藥品等三大品類的西藥產(chǎn)品進出口總額為1147.39億美元，同比增長3.55%。其中，出口額為643.11億美元，同比下降5.01%；進口額504.28億美元，同比增長16.99%；出口貿(mào)易 順差為138.83億美元，較2021年略有下降?！ 馁Q(mào)易方式來看，2022年我國西藥類產(chǎn)品一般貿(mào)易出口占整體出口額的86.65%，同比下降6.68%；一般貿(mào)易進口占比為37.64%，同比下降5.8%。海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域物流貨物進出口貿(mào)易明顯加快，出口方面占比3.67%，同比增長101.93...
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2023
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日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布施行《化學仿制藥參比制劑調(diào)整程序（試行）》（以下簡稱《調(diào)整程序》），按照其內(nèi)容，《仿制藥參比制劑目錄》收載的參比制劑在三種情形下屬于調(diào)整范圍，經(jīng)一定程序確定需調(diào)出的品種報國家藥監(jiān)局發(fā)布。國家藥監(jiān)局同時對《調(diào)整程序》制定目的、調(diào)整情形適用、參比制劑調(diào)出目錄后其他在審和已上市同品種處理規(guī)定等內(nèi)容予以解讀說明?！ ⒈戎苿┰诜轮扑幯芯恐芯哂袠藯U作用。自2016年啟動參比制劑遴選工作以來，國家藥監(jiān)局已發(fā)布參比制劑66批，共2408個品種，6174個品規(guī)，為仿制藥研發(fā)審評、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作提供了有力支持。“隨著制藥技術(shù)的不斷發(fā)展進步，在藥品審評過程中發(fā)現(xiàn)個別參比制劑已不符合現(xiàn)行《中國藥典》或現(xiàn)行審評技術(shù)要求，不鼓勵仿制，還有個別參比制劑因安全或有效性原因撤市?！眹宜幈O(jiān)局官方解讀指出，為保障我國仿制藥研發(fā)質(zhì)量水平，有必要借鑒國際慣例，及時將不符合參比制劑要求的品種調(diào)出參比制劑目錄?！墩{(diào)整程序》對調(diào)整情形、調(diào)整申請的提出、調(diào)整程序予以明確?！ 「鶕?jù)《調(diào)整程序》，《仿制藥參比制劑目錄》收載的參比制劑，經(jīng)評估已不再符合參比制劑遴選原則的，屬于本程序調(diào)整范圍。三種具體情形包括：因安全或有效性原因撤市；經(jīng)技術(shù)改進，仍無法符合現(xiàn)行《中國藥典》或?qū)徳u技術(shù)要求，不鼓勵仿制；其他經(jīng)評估不再符合參比制劑遴選原則的情形。其中，關(guān)于第一種情形，如參比制劑來源于國外，參比制劑來源國因...
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2023
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