進(jìn)入8月，四大全國級(jí)集采同步造勢(shì)，高度亢奮，對(duì)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)形成合圍之勢(shì)。 01 種植牙 去年11月，四川聯(lián)盟啟動(dòng)種植牙耗材報(bào)量，無進(jìn)展。 今年4月，四川聯(lián)盟再次組織種植牙耗材報(bào)量，無進(jìn)展。 7月底，國家醫(yī)保局以嚴(yán)厲的語氣發(fā)出通知，“橫到邊、豎到底、全覆蓋”，全面摸底種植牙耗材價(jià)格，并把醫(yī)療服務(wù)價(jià)格也納入調(diào)查范圍。 通策醫(yī)療還是太天真。 仿制藥有一致性評(píng)價(jià)背書，屬于標(biāo)準(zhǔn)品，基本不存在品牌、效果差異。而種植牙屬性完全不同，是非標(biāo)消費(fèi)品，存在消費(fèi)分層現(xiàn)象，對(duì)應(yīng)著不同的支付能力。低價(jià)套餐可提供入門級(jí)的種植牙自由，是重磅民生紅利，按照安徽省蚌埠市1800元/顆的最低價(jià)，種8顆牙只要1.5萬元，西方所謂“窮人70歲平均要比同齡富人少8顆牙齒“的觀點(diǎn)將徹底破產(chǎn)。同時(shí)，有一定經(jīng)濟(jì)條件的消費(fèi)者，對(duì)質(zhì)量的敏感度大于價(jià)格，更在意種植牙的使用壽命、舒適度、穩(wěn)固性、咀嚼效果，以及手術(shù)醫(yī)生的技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)，中高檔種植牙仍大有市場(chǎng)。 所以，通策醫(yī)療昨日回應(yīng)，客戶是分層的，種植牙集采對(duì)于公司產(chǎn)品銷量和利潤不會(huì)有影響。這種觀點(diǎn)立足于市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)，大致成立。 如果集采只為降低門檻，有寧波、安徽蚌埠試點(diǎn)的先例，公立一二級(jí)醫(yī)院和民營醫(yī)院較為容易推出低價(jià)套餐。為配合政策，公立三級(jí)醫(yī)院也會(huì)推出低價(jià)種植牙，但預(yù)約排隊(duì)時(shí)間可能較...
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2022
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在市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥期許值降低，在國家對(duì)創(chuàng)新藥提出更高的要求后，尤其是當(dāng)Me-too變成We-too，Me-better要變得更加出彩時(shí)，中國創(chuàng)新之路該怎樣走？ 四個(gè)方向：一是走國際化道路，盡管目前創(chuàng)新藥出海屢屢受挫，但在中國市場(chǎng)支付能力有限的情況下，以國際化大公司新藥研發(fā)的全球視野，開發(fā)具有原創(chuàng)性新藥“Firstinclass”的產(chǎn)品，擴(kuò)大市場(chǎng)，提升，尋求更豐厚的回報(bào)，良性循環(huán)，才有更多的資金進(jìn)行研發(fā)；如果沒有國際化的實(shí)力，采用Licenseout方式，借助國外企業(yè)換種方式國際化。 二是尋求合作。通過Licensein獲得在國內(nèi)市場(chǎng)的授權(quán)，或者投資創(chuàng)業(yè)型創(chuàng)新藥公司，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2021年，全球獲批上市的創(chuàng)新藥為85款，其中48款由新興生物制藥公司研發(fā)?？梢娺@也是一種不錯(cuò)的選擇。 三是建立新藥研發(fā)體系，而不是耽擱新藥研發(fā)。新藥研發(fā)不是一錘子買賣，必須要有持續(xù)的創(chuàng)新，形成豐富、具有體系的創(chuàng)新研發(fā)管線。 四為品種選擇是關(guān)鍵。選擇品種、及早進(jìn)入是關(guān)鍵，不要一味追求熱點(diǎn)，注重差異化發(fā)展以及團(tuán)隊(duì)建設(shè)。
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![四部門聯(lián)合發(fā)文：上千藥企被點(diǎn)名，加強(qiáng)短缺藥品和集采中選藥品生產(chǎn)儲(chǔ)備監(jiān)測(cè)]( "四部門聯(lián)合發(fā)文：上千藥企被點(diǎn)名，加強(qiáng)短缺藥品和集采中選藥品生產(chǎn)儲(chǔ)備監(jiān)測(cè)")
8月9日，工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)通知，部署加強(qiáng)短缺藥品和國家組織藥品集中采購中選藥品的生產(chǎn)儲(chǔ)備監(jiān)測(cè)工作。 各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)工業(yè)和信息化、衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障、藥品監(jiān)管部門： 為及時(shí)研判短缺藥品和國家組織藥品集中采購中選藥品（以下簡稱集采中選藥品）短缺風(fēng)險(xiǎn)，提升相關(guān)藥品生產(chǎn)供應(yīng)保障能力，現(xiàn)就加強(qiáng)短缺藥品和集采中選藥品生產(chǎn)儲(chǔ)備監(jiān)測(cè)工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下： 一、總體要求堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會(huì)精神，堅(jiān)持人民至上、生命至上和行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，堅(jiān)持底線思維、極限思維和系統(tǒng)思維，深刻認(rèn)識(shí)短缺藥品和集采中選藥品生產(chǎn)儲(chǔ)備監(jiān)測(cè)信息報(bào)送工作的重要性，充分發(fā)揮省級(jí)會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制作用，進(jìn)一步加強(qiáng)信息聯(lián)通共享，強(qiáng)化監(jiān)測(cè)預(yù)警，完善短缺藥品分級(jí)應(yīng)對(duì)管理措施，指導(dǎo)監(jiān)督企業(yè)履行好信息填報(bào)義務(wù)，不斷提升藥品生產(chǎn)供應(yīng)保障能力，更好滿足人民群眾健康需求。二、工作安排（一）監(jiān)測(cè)品種。國家衛(wèi)生健康委公布的國家短缺藥品清單品種、國家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單品種，國家醫(yī)保局公布的國家組織藥品集中采購中選藥品。監(jiān)測(cè)品種目錄實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。（二）監(jiān)測(cè)企業(yè)。短缺藥品生產(chǎn)企業(yè)、國家組織藥品集中采購中選企業(yè)、重點(diǎn)短缺藥品儲(chǔ)備企業(yè)（詳見附件1、2、3）。監(jiān)測(cè)企業(yè)目錄實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。（三）監(jiān)測(cè)工...
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近年來，國家鼓勵(lì)醫(yī)用同位素產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，除了診斷用放射性藥物的使用，治療用放射性藥物已經(jīng)慢慢發(fā)展起來。我國內(nèi)上市的藥物中，共有7種藥物屬于此歸類中，其中氯化鐳[223Ra]注射液和釔[90Y]微球注射液為僅進(jìn)口藥物。以下列出了國內(nèi)放射性藥物的上市情況。調(diào)查所得，診斷用放射性藥物的競(jìng)爭手段有超聲檢測(cè)，CT檢測(cè)，以及MRI檢測(cè)；治療用放射性藥物的直接競(jìng)爭手段只有普通放療。普通放療是用放射線照射在癌組織，大量的放射線所帶的能量可破壞細(xì)胞的染色體，讓細(xì)胞生長停止，達(dá)到破壞癌組織的作用。而放射性藥物發(fā)揮其治療作用，不依靠藥物本身的藥理作用，而是通過射線電離輻射生物效應(yīng)產(chǎn)生治療作用的一類放射性藥物。利用其生物特性完成靶向結(jié)合，然后利用其放射性特征完成輻射治療的部分。治療用放射性藥物的優(yōu)勢(shì)在于其可以與病灶部分細(xì)胞特異性結(jié)合，從而縮小放射性對(duì)正常細(xì)胞的傷害，同時(shí)大劑量的放射性匯集在病灶區(qū)域，可以更高效殺滅癌細(xì)胞，有效控制癌癥進(jìn)展。不過其劣勢(shì)也十分明顯?，F(xiàn)今市場(chǎng)中的治療用放射性藥物品種單一，國內(nèi)僅有針對(duì)轉(zhuǎn)移性乳頭狀癌和前列腺癌的藥物，缺乏其它治療領(lǐng)域的放射性藥物，患者選擇有限。其次放射性藥物的價(jià)格是普通放療價(jià)格的十倍，百倍之高，患者治療負(fù)擔(dān)重。2. 治療用放射性藥物的市場(chǎng)情況全球的治療用放射性藥物的銷售額持續(xù)增長，尤其是2020年達(dá)到了17.9億美元，2016-2020年的復(fù)合增長率為14....
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不少人對(duì)避孕藥的印象，還停留在對(duì)身體有副作用，會(huì)導(dǎo)致發(fā)胖、長斑。實(shí)際上，避孕藥的種類較多，包括緊急避孕藥、短效避孕藥以及長效避孕藥，而副作用也有一定差異，只要規(guī)范使用，不是每種避孕藥都會(huì)造成嚴(yán)重的身體反應(yīng)。目前市場(chǎng)上最常見的緊急避孕藥主要成分為左炔諾孕酮，可以延緩或停止卵細(xì)胞的釋放，從而達(dá)到避孕效果。一般建議在無保護(hù)性行為后12小時(shí)內(nèi)服用，如果超過36個(gè)小時(shí)再服用，避孕效果可能減弱。需要注意的是緊急避孕藥中激素含量較高，甚至較短效避孕藥高8倍左右，服用后可能引起惡心嘔吐、胸部脹痛、頭暈乏力等等。如果作為常規(guī)避孕方法經(jīng)常服用，可能對(duì)人體產(chǎn)生較大影響，包括卵巢早衰、子宮出血、月經(jīng)紊亂、肝臟損傷等危害。長效避孕藥可抑制排卵，抗著床。其優(yōu)點(diǎn)包括高效，長效，可逆，且不必每日服藥。但部分患者服用長效避孕藥后，可能導(dǎo)致經(jīng)期延長、經(jīng)量增加，閉經(jīng)等等，因此不建議自行用藥。而短效避孕藥中雌孕激素劑量小、代謝較快，相對(duì)來說副作用較小，因此需要每日服用。如果正確使用，可以達(dá)到較高有效率。為什么短效避孕藥的有效率這么高呢？懷孕是精子、卵子結(jié)合，形成受精卵的結(jié)果。那么卵子又是怎么來的呢？人體下丘腦會(huì)周期性釋放FSH（促卵泡生長激素）和LH(促黃體生成素），促進(jìn)排卵。待排卵后，雌、孕激素水平升高，抑制 FSH 和LH分泌，讓卵巢停止排卵。短效避孕藥就是通過調(diào)節(jié)雌孕激素水平，增強(qiáng)宮頸黏液黏稠度、改變輸卵管活動(dòng)方式...
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銀屑病是一種常見的非傳染性、免疫介導(dǎo)的皮膚病，斑塊狀銀屑病是成人和青少年患者最常見的銀屑病類型，即使是看似良性的癥狀，如瘙癢，也會(huì)影響患者的睡眠和情緒，并帶來巨大的疾病負(fù)擔(dān)。斑塊狀銀屑病的治療存在挑戰(zhàn)，找到正確的治療方案可能很復(fù)雜。局部治療仍然是大多數(shù)斑塊狀銀屑病患者的主要治療選擇，但一些患者可能會(huì)使用不同的藥物作用于不同的身體部位。幾十年來銀屑病外用藥物主要是激素，然而激素長期使用其療效會(huì)下降并且會(huì)導(dǎo)致皮膚變薄和損傷，因此臨床需要新的藥物來滿足患者的治療需求。 7月29日，Arcutis Biotherapeutics宣布美國食品藥物監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)羅氟司特乳膏（Zoryve）用于治療成人和青少年（12歲及以上）患者的斑塊狀銀屑病。這一突破性局部治療藥物的獲批是銀屑病治療的重要里程碑，為患者提供了新一代的局部外用藥物。 磷酸二酯酶（PDE）-4是一種細(xì)胞內(nèi)蛋白酶，可增加促炎介質(zhì)的生成并減少抗炎介質(zhì)的生成，抑制PDE4可減輕導(dǎo)致銀屑病癥狀的炎癥反應(yīng)。羅氟司特是一種選擇性非甾體類PDE4抑制劑，也是首個(gè)獲批斑塊狀銀屑病適應(yīng)證的PDE4抑制劑，可快速清除銀屑病斑塊并減輕瘙癢癥狀。采用HydroARQ技術(shù)制成的羅氟司特乳膏（0.3%）是一種不油膩的保濕霜，易于涂抹且吸收迅速，每日外用一次，使用時(shí)間無限制；同時(shí)藥物比較溫和，不含激素，患者耐受性良好，未發(fā)現(xiàn)對(duì)皮...
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導(dǎo)語：美國食品和藥物管理局（FDA）已經(jīng)批準(zhǔn)了Sage Chemical公司的Apokyn（鹽酸阿撲嗎啡注射液）藥盒的仿制版，阿撲嗎啡注射液已獲批治療晚期帕金森病相關(guān)癥狀。美國食品和藥物管理局（FDA）已經(jīng)批準(zhǔn)了Sage Chemical公司的Apokyn（鹽酸阿撲嗎啡注射液）藥盒的仿制版。該批準(zhǔn)僅適用于該藥物盒，它與Apokyn筆（品牌名稱為筆式注射器）兼容。Apokyn規(guī)格為30mg（鹽酸阿撲嗎啡濃度 10mg/ml），通過調(diào)節(jié)注射筆上的劑量調(diào)節(jié)器調(diào)整給藥劑量。目前，已在英國、法國、意大利、美國、日本等國家上市。美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)鹽酸阿樸嗎啡注射液用于急性、間歇性治療與晚期帕金森病有關(guān)的運(yùn)動(dòng)不足、脫發(fā)（劑量結(jié)束后的消退和不可預(yù)測(cè)的開/關(guān)發(fā)作）。該產(chǎn)品以30mg/3mL無菌溶液的形式供應(yīng)，裝在單人使用的藥盒中。帕金森?。≒arkinson's disease，PD）是一種常見的神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病，多發(fā)于老年人，平均發(fā)病年齡為60歲左右，40歲以下起病的青年帕金森病較少見。我國65歲以上人群PD的患病率大約是1.7%。大部分帕金森病患者為散發(fā)病例，僅有不到10%的患者有家族史。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)注意，開始使用仿制版鹽酸阿撲嗎啡注射液治療的患者需要單獨(dú)獲得原研版Apokyn筆，該筆由品牌制造商單獨(dú)分銷和包裝。Apokyn筆一般只通過藥房配發(fā)。在獲得仿制版鹽酸阿撲嗎啡注...
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2022
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單克隆抗體（mAb）具有高特異性并能增強(qiáng)免疫反應(yīng)的特點(diǎn)，是一種潛在的病毒感染治療劑和預(yù)防劑。而抗體工程可增強(qiáng)效應(yīng)器功能，延長mAb半衰期。結(jié)構(gòu)生物學(xué)的進(jìn)步，則利于通過識(shí)別病毒蛋白中的易損區(qū)域選擇和優(yōu)化有效的中和mAb，并設(shè)計(jì)疫苗。 COVID-19的爆發(fā)使針對(duì)嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒2（SARS-CoV-2）中和mAb的研發(fā)日益火熱，目前已有幾款mAb獲得緊急使用授權(quán)（EUA）。mAb的應(yīng)用不僅有益于COVID-19應(yīng)對(duì)，而且還推動(dòng)其他傳染病的治療和預(yù)防。 在這里，我們總結(jié)了抗體發(fā)現(xiàn)和抗體工程的研究進(jìn)展，以及抗病毒感染mAb的開發(fā)過程，這些病毒包括SARS-CoV-2、呼吸道合胞病毒（RSV）、埃博拉病毒（EBOV）、人類巨細(xì)胞病毒（HCMV）和流感病毒。 自1970年代Köhler和Milstein開發(fā)能夠產(chǎn)生單克隆抗體（mAb）的雜交瘤技術(shù)以來，mAb已成為治療癌癥和免疫疾病的關(guān)鍵藥物，2021年第100種基于抗體的治療藥物已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)。 然而，盡管利用抗體對(duì)抗傳染病的歷史可以追溯到一個(gè)多世紀(jì)以前的血清應(yīng)用，但只有少數(shù)mAb藥物用于治療或預(yù)防傳染病。截至2022年初，已有6種針對(duì)病原體的mAb已獲得FDA...
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