銀屑病是一種常見(jiàn)的非傳染性、免疫介導(dǎo)的皮膚病，斑塊狀銀屑病是成人和青少年患者最常見(jiàn)的銀屑病類型，即使是看似良性的癥狀，如瘙癢，也會(huì)影響患者的睡眠和情緒，并帶來(lái)巨大的疾病負(fù)擔(dān)。斑塊狀銀屑病的治療存在挑戰(zhàn)，找到正確的治療方案可能很復(fù)雜。局部治療仍然是大多數(shù)斑塊狀銀屑病患者的主要治療選擇，但一些患者可能會(huì)使用不同的藥物作用于不同的身體部位。幾十年來(lái)銀屑病外用藥物主要是激素，然而激素長(zhǎng)期使用其療效會(huì)下降并且會(huì)導(dǎo)致皮膚變薄和損傷，因此臨床需要新的藥物來(lái)滿足患者的治療需求。

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7月29日，Arcutis Biotherapeutics宣布美國(guó)食品藥物監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)羅氟司特乳膏（Zoryve）用于治療成人和青少年（12歲及以上）患者的斑塊狀銀屑病。這一突破性局部治療藥物的獲批是銀屑病治療的重要里程碑，為患者提供了新一代的局部外用藥物。

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磷酸二酯酶（PDE）-4是一種細(xì)胞內(nèi)蛋白酶，可增加促炎介質(zhì)的生成并減少抗炎介質(zhì)的生成，抑制PDE4可減輕導(dǎo)致銀屑病癥狀的炎癥反應(yīng)。羅氟司特是一種選擇性非甾體類PDE4抑制劑，也是首個(gè)獲批斑塊狀銀屑病適應(yīng)證的PDE4抑制劑，可快速清除銀屑病斑塊并減輕瘙癢癥狀。采用HydroARQ技術(shù)制成的羅氟司特乳膏（0.3%）是一種不油膩的保濕霜，易于涂抹且吸收迅速，每日外用一次，使用時(shí)間無(wú)限制；同時(shí)藥物比較溫和，不含激素，患者耐受性良好，未發(fā)現(xiàn)對(duì)皮膚有刺激性或?qū)е缕つw疼痛或變薄，可連續(xù)、長(zhǎng)期使用，并可用于面部、腋下、乳房下方、腹股溝或臀部等特殊部位。

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此次羅氟司特乳膏獲批是基于DERMIS1和DERMIS2研究結(jié)果。這是兩項(xiàng)3期國(guó)際多中心、隨機(jī)、平行組、賦形劑對(duì)照、雙盲試驗(yàn)，旨在評(píng)估羅氟司特乳膏治療斑塊狀銀屑病的有效性和安全性。結(jié)果顯示，治療8周羅氟司特乳膏達(dá)到主要終點(diǎn)，總體評(píng)估（IGA）成功率分別為46.4%（vs. 6.1%）和37.5%（6.9%）。IGA成功定義為銀屑病根除（IGA評(píng)分為0）、幾乎根除（IGA評(píng)分為1）及IGA評(píng)分較基線至少改善2級(jí)。

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在短期和長(zhǎng)期試驗(yàn)中，羅氟司特乳膏顯著改善了瘙癢、疼痛和脫屑等癥狀和體征。同時(shí)，羅氟司特乳膏安全性良好，治療超過(guò)52周，患者局部耐受性非常好，未出現(xiàn)因局部副作用導(dǎo)致停藥的情況。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括腹瀉（3%）、頭痛（2%）、失眠（1%）、惡心（1%）、使用部位疼痛（1%）、上呼吸道感染（1%）和尿路感染（1%）。

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除了銀屑病，羅氟司特還于2011年在美國(guó)獲批用于治療慢性阻塞性肺疾?。–OPD）。據(jù)悉，2022年7月，廣東省中山市星海醫(yī)院已引進(jìn)羅氟司特片，用于有頻繁急性加重病史的成人慢性支氣管炎相關(guān)的嚴(yán)重慢性阻塞性肺疾?。ㄖ夤軘U(kuò)張劑后FEV1低于50%預(yù)計(jì)值）的維持治療，作為支氣管擴(kuò)張劑治療的附加療法。