導(dǎo)語:美國食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)批準(zhǔn)了Sage Chemical公司的Apokyn(鹽酸阿撲嗎啡注射液)藥盒的仿制版,阿撲嗎啡注射液已獲批治療晚期帕金森病相關(guān)癥狀。
美國食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)批準(zhǔn)了Sage Chemical公司的Apokyn(鹽酸阿撲嗎啡注射液)藥盒的仿制版。該批準(zhǔn)僅適用于該藥物盒,它與Apokyn筆(品牌名稱為筆式注射器)兼容。
Apokyn規(guī)格為30mg(鹽酸阿撲嗎啡濃度 10mg/ml),通過調(diào)節(jié)注射筆上的劑量調(diào)節(jié)器調(diào)整給藥劑量。目前,已在英國、法國、意大利、美國、日本等國家上市。
美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)鹽酸阿樸嗎啡注射液用于急性、間歇性治療與晚期帕金森病有關(guān)的運(yùn)動不足、脫發(fā)(劑量結(jié)束后的消退和不可預(yù)測的開/關(guān)發(fā)作)。該產(chǎn)品以30mg/3mL無菌溶液的形式供應(yīng),裝在單人使用的藥盒中。
帕金森病(Parkinson's disease,PD)是一種常見的神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病,多發(fā)于老年人,平均發(fā)病年齡為60歲左右,40歲以下起病的青年帕金森病較少見。我國65歲以上人群PD的患病率大約是1.7%。大部分帕金森病患者為散發(fā)病例,僅有不到10%的患者有家族史。
醫(yī)護(hù)人員應(yīng)注意,開始使用仿制版鹽酸阿撲嗎啡注射液治療的患者需要單獨(dú)獲得原研版Apokyn筆,該筆由品牌制造商單獨(dú)分銷和包裝。Apokyn筆一般只通過藥房配發(fā)。
在獲得仿制版鹽酸阿撲嗎啡注射液處方之前,患者應(yīng)首先獲得Apokyn筆處方。
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