AI藥物研發(fā)應用到了哪些領(lǐng)域？ 藥物研發(fā)的整個過程，我們可以簡單概括為：理論研究、藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究，以及其他階段。 2021年一份《全球44家頂尖藥企AI輔助藥物研發(fā)行動白皮書》顯示，超過三分之二AI應用集中在藥物發(fā)現(xiàn)階段，包括靶點確定、生物標記物的選擇、先導化合物的確定、構(gòu)效關(guān)系的研究、活性化合物的篩選，以及候選藥物的選定等。其次是臨床治療階段，約占四分之一，包括疾病診斷、精準醫(yī)療、治療結(jié)果預測、數(shù)據(jù)分析、病理研究、藥物依從性和新療法開發(fā)等等。 從涉足的疾病治療領(lǐng)域來看，AI藥物研發(fā)主要集中在癌癥、精神和心血管三大疾病領(lǐng)域，這也與疾病流行、臨床需求和市場容量相匹配。 其中的參與者不乏我們熟知的輝瑞、諾華這樣的MNC，還有經(jīng)驗豐富的互聯(lián)網(wǎng)巨頭Google、微軟等，像開篇提到的AlphaFold就來自Google，以及一些科研院所和AI初創(chuàng)公司。 1、國際 目前全球進展最快的一款AI藥物Igalmi®（dexmedetomidine，右美托咪啶）已經(jīng)上市。它是一種舌下膜劑，用于雙相情感障礙或精神分裂癥患者的躁動發(fā)作，由美國BioXcel Therapeutics開發(fā)，于2...
日期:
2022
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08
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急性髓性白血?。ˋML）是一組異質(zhì)性的侵襲性血液惡性腫瘤，其通常與患者對療法的耐受性、高風險的復發(fā)率以及線粒體功能失調(diào)有關(guān)。 近日，一篇發(fā)表在國際雜志Leukemia上題為“Novel mitochondria-targeting compounds selectively kill human leukemia cells”的研究報告中，來自萊斯大學等機構(gòu)的科學家們通過研究發(fā)現(xiàn)，一種新型藥物或能與其它藥物協(xié)同作用來對白血病產(chǎn)生一種致死性的雙重打擊。 圖片來源：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35672446/ 潛在的藥物距離在癌癥患者機體中進行測試或許還有幾年時間，這篇研究中，研究人員強調(diào)了這一愿景以及其所開發(fā)的創(chuàng)新性方法。在此前研究中，研究人員篩選了4.5萬種小分子化合物，旨在尋找能靶向作用線粒體的化合物。本文中，他們選擇了其中8種最有希望的化合物，并為每一種化合物確定了5-30種密切相關(guān)的類似物，同時還進行了數(shù)萬次的測試，從而就能系統(tǒng)性地確定每種類似物對白血病細胞的毒性，無論是單獨給藥還是與諸如阿霉素等當前的化療藥物聯(lián)合用藥。 研究者Svetlana Panina說道，目前我們所面臨的最大挑戰(zhàn)之一就是建立能測試...
日期:
2022
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08
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03
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自發(fā)性腦出血（ICH）或蛛網(wǎng)膜下腔出血（SAH）都是神經(jīng)外科中常見的重癥疾病，前者的致病因素主要為腦實質(zhì)內(nèi)血管破裂，而后者則是由于顱內(nèi)血管破裂后血流入蛛網(wǎng)膜下腔所致，這兩種疾病均具有病情發(fā)展快、起病急、病死率高等特點。目前有眾多研究表明，高血壓是影響ICH和SAH患者預后的重要因素，因此積極降壓對于改善患者預后有著重要意義。 和傳統(tǒng)口服藥物降壓不同，ICH和SAH需要使用靜脈注射藥物進行精確地血壓控制，這就對降壓藥物提出了要求。硝普鈉由于價格低廉，且在高血壓急癥中具有不錯的療效，已成為目前神經(jīng)外科中最常用的降壓藥物。但長時間輸注硝普納會產(chǎn)生有毒代謝物，可能會增加顱內(nèi)壓。此外，由于其降壓效果強勁卻短效，需要密切監(jiān)測血壓來調(diào)整劑量，這就要求臨床醫(yī)生具有豐富的硝普納給藥經(jīng)驗。 靜脈鈣通道阻滯劑尼卡地平也是目前高血壓急癥的常用藥物，其療效和安全性得到了多項研究證明，并且該藥也得到了多項國內(nèi)外指南的推薦，是神經(jīng)外科降壓治療中的常用藥物。但尼卡地平和硝普納究竟誰更合適作為神經(jīng)外科高血壓管理中的優(yōu)先之選呢？ 降壓強勁，但究竟誰更有優(yōu)勢？ 一項前瞻性隨機對照研究對尼卡地平和硝普納在ICH和SAH患者中的降壓療效和安全性進行了比較。該研究對出血后72小時內(nèi)入院的200名患者進行了前瞻性篩查，其中163名患者符合納入標準并隨機分組為硝普納組（89例）和尼卡地平組...
日期:
2022
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08
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以下是FDA在 2022年上半年批準的新分子實體和新的治療性生物產(chǎn)品：
日期:
2022
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07
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26
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高苯丙氨酸血癥（HPA）又叫苯丙酮尿癥，是一種常染色體的隱性遺傳病。由于患者的自身代謝途徑出現(xiàn)了酶缺陷的問題，那么，就會造成患者血液中苯丙氨酸的水平增高，導致患者患上高苯丙氨酸血癥。 我國1985～2011年新生兒發(fā)病率為1/10397，相對來說患病率是比較高的。2018年5月11日，國家衛(wèi)健委等5部門聯(lián)合制定的《第一批罕見病目錄》，高苯丙氨酸血癥被收錄其中。 苯丙尿酮酸屬于常染色體隱形遺傳病，由于苯丙氨酸的缺乏，導致苯丙氨酸以及酮酸積蓄，一般丙酮尿酸癥的患兒出生時都比較正常，出生數(shù)月后才會出現(xiàn)早期的嘔吐、易激惹、生長發(fā)育遲緩等表現(xiàn)，特別是患兒在一歲左右，出現(xiàn)的臨床癥狀越明顯。 患兒可以有明顯的神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育情況，智力發(fā)育落后，外觀上看起來，患兒的黑色素細胞合成不足，毛發(fā)、皮膚和虹膜色澤變淺。有些患兒因為尿與汗液排出時伴有苯乙酸，患兒的尿液會伴有特殊的鼠尿味，所以，一旦發(fā)現(xiàn)相關(guān)癥狀，需要早檢查，早治療。 高苯丙氨酸血癥的病因是基因突變，但兩種類型發(fā)生突變的基因有所不同： 1、苯丙氨酸羥化酶缺乏癥（PAHD），是由于PAH基因發(fā)生致病變異導致苯丙氨酸羥化酶活性下降，苯丙氨酸不能正常代謝，血苯丙氨酸濃度增高，影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育。 &...
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2022
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乳腺癌是女性第一大癌癥，全球每年約200萬女性確診，發(fā)病率及死亡率居高不下。據(jù)美國癌癥協(xié)會統(tǒng)計，美國每年有超過27萬人被診斷出患有乳腺癌;中國國家癌癥中心癌癥報告則顯示，中國每年確診乳腺癌病例逾30萬。 紫杉類藥物（紫杉醇注射液、多西他賽（多烯紫杉醇）注射液、注射用紫杉醇脂質(zhì)體、注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)等）常被用于乳腺癌化療，其引起的紫杉類相關(guān)急性疼痛綜合征（P-APS）被認為是周圍神經(jīng)病變表現(xiàn)形式之一，研究顯示，在化療過程中紫杉類藥物引起的周圍神經(jīng)病變發(fā)生率為60%~70%，乳腺癌患者的睡眠和日常生活受到影響，是臨床治療不容忽視的常見毒副作用。 紫杉醇相關(guān)的急性疼痛綜合征（P-APS）一般在開始紫杉醇治療的第四天達到高峰，以下肢疼痛最為常見（42%）。P-APS綜合征第一次給藥后癥狀較重，目前尚無有效的方法可以預防P-APS，治療以對癥止痛治療為主。 研究顯示，依托考昔顯著降低乳腺癌患者的T-APS 發(fā)生率和嚴重程度。 在6月16日，歐洲癌癥治療研究組織《歐洲癌癥雜志》在線發(fā)表廣東省人民醫(yī)院的研究報告，評估了依托考昔對預防或減輕多西他賽所致急性疼痛綜合征，以及早期乳腺癌多西他賽化療患者預防性使用依托考昔對改善遲發(fā)周圍神經(jīng)病變或患者生活質(zhì)量的影響。 該單中心非盲隨機對照二期臨床研究于2020年...
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2022
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07
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從產(chǎn)業(yè)鏈來看，化學制藥行業(yè)處于整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游，其上游為化工行業(yè)，下游是醫(yī)藥流通行業(yè)?；瘜W制藥行業(yè)又可以細分為兩個三級行業(yè)：化學原料藥和化學制劑，化學原料藥與化學制劑呈上下游關(guān)系。隨著我國經(jīng)濟社會高速發(fā)展，人口結(jié)構(gòu)變化和人民生活品質(zhì)提升不斷地推動我國醫(yī)藥市場需求規(guī)模擴容，化學制藥行業(yè)在未來具有相當龐大的發(fā)展?jié)摿?。我國人口的自然增長和人口老齡化趨勢推動藥品市場剛性增長，從而推動上游化學制藥行業(yè)規(guī)模不斷增加。盡管我國醫(yī)藥市場規(guī)模不斷擴大，但醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入增速正在逐漸放緩。截至2021年3季度，90家化學制藥公司2021Q1-Q3收入總額同比增速為9.81%，歸母凈利潤總額同比增速為9.54%，扣非凈利潤總額同比增速為13.31%。盈利能力方面，化學制藥上市公司2021Q1-Q3毛利率環(huán)比均略有下降，歸母凈利率環(huán)比均略有升高。由于集中代量采購，醫(yī)保降價以及行業(yè)內(nèi)同靶點同類型在研發(fā)及已上市品種增多，行業(yè)競爭加劇，化學制藥的產(chǎn)品價格降低，毛利率有所下降。圖：化學制藥上市公司毛利率及歸母凈利率&期間費用率來源：Wind，東吳證券研究所市場格局：近年來，醫(yī)?？刭M使得醫(yī)療終端的采購與支付行為發(fā)生變化，并傳導到上游制造業(yè)與流通業(yè)。對化學制藥企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營和環(huán)保等方面的監(jiān)管趨嚴，使得行業(yè)再難出現(xiàn)散亂局面。化學制藥行業(yè)資源正在逐步向優(yōu)勢企業(yè)集中，落后生產(chǎn)力不斷被淘汰，行業(yè)龍頭企業(yè)競爭力將...
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2022
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據(jù)統(tǒng)計，在2009年10月，國內(nèi)已累計開展器官移植超過10萬例，成為僅次于美國的第二大器官移植大國。其中腎移植手術(shù)國內(nèi)每年進行6000例左右，腎移植患者10年存活率已經(jīng)超過60%，存活時間最長可達32年，移植存活率大大提高。西羅莫司，新型大環(huán)內(nèi)酯類免疫抑制劑,是一種腎毒性少,抗增殖,抗腫瘤作用突出的新型免疫抑制劑，現(xiàn)在經(jīng)常作為維持移植器官免疫能力的藥物（特別是腎移植），以減緩器官移植手術(shù)后的免疫排斥反應。數(shù)據(jù)顯示西羅莫司制劑的國內(nèi)銷售市場近年來銷售穩(wěn)定增長，2020年市場規(guī)模接近3億元，增長率達13.18%。西羅莫司現(xiàn)時在國內(nèi)獲批上市均為口服劑型。其中膠囊和口服溶液的為國內(nèi)廠家，共4家，華北制藥的有膠囊和口服溶液兩種。片劑目前僅有輝瑞的進口批文。原料注冊方面，已有5個廠家過A，2家I狀態(tài)。國內(nèi)制劑獲批情況在去年6月，石藥集團公告其開發(fā)的注射用西羅莫司（白蛋白結(jié)合型）已獲CDE批準，可開展臨床試驗，成為國內(nèi)首個獲得臨床許可注射給藥的西羅莫司制劑。這次CDE批準的西羅莫司的臨床適應癥為實體瘤和血液瘤，目前全球尚無同類產(chǎn)品上市。研報透露，該劑型采用特殊技術(shù)將西羅莫司包裹于人血白蛋白中，克服口服制劑無法向靶部位遞送足夠濃度藥量的缺點，實現(xiàn)了西羅莫司的注射給藥，且無需激素預處理，同時拓展藥物的適應癥。現(xiàn)在該研究處于I期臨床，臨床前研究結(jié)果顯示該產(chǎn)品在多種實體瘤和血液瘤模型中有較好的抗腫瘤活性...
日期:
2022
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06
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自2019年全球制藥企業(yè)TOP50榜單首次出現(xiàn)兩家中國藥企的身影以來，登榜對于中國藥企已經(jīng)不是難事，也有越來越多的中國公司斬獲這一榮譽。大家關(guān)心的是中國藥企的排名能否再進一步。 2022年的榜單讓大家再度感到驕傲。4家上榜中國藥企的排名均有提升，恒瑞醫(yī)藥以52.03億美元的處方藥收入位居第32名，前進了6名，這是中國藥企在全球TOP50榜單上取得的最好成績。其次是中國生物制藥，排名未發(fā)生變化；上海醫(yī)藥和石藥集團去年已經(jīng)上榜，今年的排名均各前進了一位。 數(shù)字排名上的成績固然可喜可賀，但同時也是對我們的鞭策。隨著中國藥企越來越多地參與到國際化競爭，中國藥企也要一道努力改變“大而不強”的局面，不僅做到賬面上的排名提升，也要真正做出國際認可的“重磅炸彈”藥物。革命尚未成功，大家一起努力！
日期:
2022
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06
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13
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