![政策紅利落地了！又有一致性評(píng)價(jià)藥品，直接掛網(wǎng)]( "政策紅利落地了！又有一致性評(píng)價(jià)藥品，直接掛網(wǎng)")
昨日（8月28日），陜西省藥械集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種陽(yáng)光采購(gòu)部分入圍產(chǎn)品的公告（二）》，正大天晴生產(chǎn)的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片，被納入直接掛網(wǎng)。 根據(jù)公告，該產(chǎn)品自公告之日起掛網(wǎng)執(zhí)行。各采購(gòu)聯(lián)合體和各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將“通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種”納入與原研藥可相互替代藥品目錄，優(yōu)先采購(gòu)和使用?！ ∵@一產(chǎn)品，市場(chǎng)潛力巨大 據(jù)悉，富馬酸替諾福韋二吡呋酯是治療慢性乙型肝炎的一線藥物。 該產(chǎn)品相比于拉米夫定、阿德福韋等其他核甘類藥物具有抗病毒療效更強(qiáng)更快、耐藥發(fā)生率更低以及對(duì) B 級(jí)妊娠孕婦有較高安全性的優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)潛力巨大?！ 「鶕?jù)中國(guó)疾控中心的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，目前，中國(guó)有 9000萬(wàn)乙肝病毒感染者，760 萬(wàn)丙肝病毒攜帶者。2013年至2017年，每年有超過(guò) 120 萬(wàn)人出現(xiàn)病毒性肝炎發(fā)病。正因?yàn)橛兄嫶蟮氖袌?chǎng)需求，近幾年，富馬酸替諾福韋二吡呋酯的市場(chǎng)增速明顯，值得重點(diǎn)關(guān)注?！ ?jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，富馬酸替諾福韋二吡呋酯片近年來(lái)的市場(chǎng)增長(zhǎng)率逐年攀高。該產(chǎn)品2017年的市場(chǎng)增長(zhǎng)率，將近200%?！ ≡谑袌?chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局方面，富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的絕大部分市場(chǎng)，被原研企業(yè)葛蘭素史克所占據(jù)，份額高達(dá)94.05%。 值得一提的是，該品種目前已經(jīng)集滿3家國(guó)產(chǎn)仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，相信隨著一致性評(píng)價(jià)政策紅利的落地，原研藥面臨的市場(chǎng)沖擊將不可避免?！ ∫恢滦栽u(píng)價(jià)紅利落地，大批藥品...
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2018
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![一致性評(píng)價(jià)期限將至!藥企別忘了這條生機(jī)!]( "一致性評(píng)價(jià)期限將至!藥企別忘了這條生機(jī)!")
仿制藥一致性評(píng)價(jià)的最后期限越來(lái)越近，目前，一些藥企的部分產(chǎn)品已經(jīng)完成了一致性評(píng)價(jià)，但仍有多數(shù)企業(yè)還未通過(guò)。筆者了解到，截至7月底，共有65個(gè)品規(guī)正式通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。其中，有57個(gè)品規(guī)通過(guò)補(bǔ)充申請(qǐng)形式完成，有8個(gè)品規(guī)則通過(guò)其他路徑?！ 【嚯x年底還有4個(gè)月的時(shí)間，一些藥品被淘汰的概率也會(huì)越來(lái)越大。筆者了解到，仿制藥一致性評(píng)價(jià)有助于加快我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勝劣汰、轉(zhuǎn)型升級(jí)的步伐，提升藥品的整體質(zhì)量。但從當(dāng)前情況來(lái)看，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)仍是少數(shù)。對(duì)于此種形勢(shì)，制藥設(shè)備企業(yè)可以為藥企做些什么呢? 專家指出，仿制藥的研究難點(diǎn)在于仿制企業(yè)未知的技術(shù)問(wèn)題，藥企需要多思考，并且找到如何提高核心的關(guān)鍵技術(shù)方法。“藥企應(yīng)該不斷提高技術(shù)水平，不僅能夠提高仿制藥的質(zhì)量水平，同時(shí)技術(shù)對(duì)企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展具有重要意義?！薄 ⊥瑯樱扑幵O(shè)備企業(yè)也需要提高關(guān)鍵技術(shù)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為：“藥物創(chuàng)新離不開(kāi)制藥設(shè)備的創(chuàng)新?！痹凇丁敖】抵袊?guó)2030”規(guī)劃綱要》中的第六條提出“加強(qiáng)藥物裝備的創(chuàng)新”，把制藥設(shè)備作為重點(diǎn)發(fā)展的議項(xiàng)，即高端裝備的創(chuàng)新研發(fā)以及裝備技術(shù)的整體提高。 因此，藥物質(zhì)量、藥效、效率的驅(qū)動(dòng)也會(huì)有助于制藥設(shè)備行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。筆者獲悉，一些制藥設(shè)備企業(yè)就利用科技成果，讓制藥設(shè)備和生產(chǎn)線更加自動(dòng)化和人性化?！ ”热缬衅髽I(yè)就結(jié)合國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)廠家的經(jīng)驗(yàn)，不斷深入研究，大膽創(chuàng)新，在恒壓控制低速、對(duì)高粘度、高溫、高分子藥液的液位控制、...
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![Ⅲ期臨床試驗(yàn)內(nèi)容及方案設(shè)計(jì)要點(diǎn)]( "Ⅲ期臨床試驗(yàn)內(nèi)容及方案設(shè)計(jì)要點(diǎn)")
按照最新的《新藥審批辦法》的規(guī)定，Ⅲ期臨床試驗(yàn)應(yīng)在新藥申報(bào)生產(chǎn)前完成。在Ⅱ期臨床試驗(yàn)之后，緊接著進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)。即在新藥試生產(chǎn)后，臨床廣泛使用的最初一段時(shí)間內(nèi)，對(duì)新藥的療效、適應(yīng)癥、不良反應(yīng)、合理治療方案等作進(jìn)一步擴(kuò)大臨床試驗(yàn)，以期對(duì)新藥的臨床應(yīng)用價(jià)值作出進(jìn)一步評(píng)價(jià)，并根據(jù)進(jìn)一步了解的療效、適應(yīng)癥與不良反應(yīng)情況，指導(dǎo)臨床合理用藥?！ 、笃谂R床試驗(yàn)的內(nèi)容 根據(jù)國(guó)內(nèi)外的經(jīng)驗(yàn)和結(jié)合我國(guó)的需要，新藥Ⅲ期臨床試驗(yàn)可包括以下內(nèi)容： ①擴(kuò)大臨床試驗(yàn) 針對(duì)主要適應(yīng)癥進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，積累科學(xué)資料，對(duì)新藥的安全有效性提供進(jìn)一步評(píng)價(jià)報(bào)告?！ 、谔厥鈱?duì)象的臨床試驗(yàn) 新藥Ⅱ期臨床試驗(yàn)按規(guī)定不以小兒，孕婦，哺乳期婦女、老人及肝腎功能不全的病人為受試對(duì)象。但以上這些對(duì)象也同樣需要醫(yī)療保健。應(yīng)該為這部分病人提供合理治療方案。新藥上市后在其安全有效性基本肯定的條件下，應(yīng)針對(duì)以上特殊對(duì)象的不同情況，設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案，用已知有效藥為陽(yáng)性對(duì)照進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，對(duì)新藥在以上特殊對(duì)象中的安全有效性作出評(píng)價(jià)，并為臨床提供合理的治療方案?！ 、垩a(bǔ)充臨床試驗(yàn) 上市前臨床試驗(yàn)考察不全的新藥在試生產(chǎn)期應(yīng)按新藥審批時(shí)提出的要求補(bǔ)充臨床試驗(yàn)，有的重點(diǎn)補(bǔ)充適應(yīng)癥的安全有效性觀察，有的重點(diǎn)補(bǔ)充不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。 ?、笃谂R床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)要點(diǎn)： ①Ⅲ期臨床試驗(yàn)按照SDA在1999年5月1日發(fā)布施行的《新藥審批辦法》中規(guī)定應(yīng)在新藥申...
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![配套政策不斷落地 一致性評(píng)價(jià)工作為何仍龜速前進(jìn)？]( "配套政策不斷落地 一致性評(píng)價(jià)工作為何仍龜速前進(jìn)？")
自從開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作以來(lái)，CDE官網(wǎng)開(kāi)辟了'仿制藥一致性評(píng)價(jià)'專欄，并接連出臺(tái)相關(guān)政策法規(guī)，指導(dǎo)企業(yè)一致性評(píng)價(jià)工作的順利開(kāi)展；此外，部分省和地方政府也相繼出臺(tái)獎(jiǎng)勵(lì)政策，對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的每個(gè)品種給予100-300萬(wàn)不等的資金支持來(lái)提高企業(yè)的積極性；同時(shí)，國(guó)家在藥品采購(gòu)方面也出臺(tái)了相關(guān)的鼓勵(lì)文件，在11個(gè)省市對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種如果在集中采購(gòu)中沒(méi)有入圍，采取'直接掛網(wǎng)'的方式進(jìn)入該省份醫(yī)院端銷售。 雖然配套政策不斷落地，但企業(yè)對(duì)于289目錄品種的一致性評(píng)價(jià)表現(xiàn)出不高的熱情。目前的進(jìn)程表明，這是在2018年底前不可能的任務(wù)，甚至多數(shù)是在2018年前還沒(méi)有開(kāi)始的任務(wù)，究其原因可能包括： 第一，高額的研發(fā)成本和BE試驗(yàn)投入與市場(chǎng)收入不對(duì)等。近日，剛通過(guò)鹽酸氨溴索片一致性評(píng)價(jià)的江蘇恒瑞在公告中披露，截止目前，公司在該項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約1004萬(wàn)人民幣，而公司2017年該藥品的銷售額約為26.8萬(wàn)美元（約合人民幣184.06萬(wàn)）。一致性評(píng)價(jià)高額的投入已然彰顯，而289個(gè)品種均為基藥，大多比較廉價(jià)，且一般不作為臨床治療的首選藥物，藥品的利潤(rùn)非常薄，10年甚至更長(zhǎng)時(shí)間的利潤(rùn)都可能無(wú)法支持一致性評(píng)價(jià)的投入。大企業(yè)通過(guò)評(píng)估只會(huì)選擇市場(chǎng)潛力大的產(chǎn)品進(jìn)行研究，而小企業(yè)一般都望而止步?！ 〉诙?，官方參比制劑未公布前企業(yè)不敢貿(mào)然進(jìn)行研究。參比制劑的選取是仿制藥...
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![Ⅱ期臨床試驗(yàn)內(nèi)容及方案設(shè)計(jì)要點(diǎn)]( "Ⅱ期臨床試驗(yàn)內(nèi)容及方案設(shè)計(jì)要點(diǎn)")
Ⅱ期臨床試驗(yàn)的目的： 確定試驗(yàn)樣品是否安全有效；與對(duì)照組比較有多大的治療價(jià)值；通過(guò)試驗(yàn)確定適應(yīng)癥；找出最佳的治療方案包括治療劑量、給藥途徑與方法、每日給藥次數(shù)等；對(duì)藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及危險(xiǎn)性做出評(píng)價(jià)并提高防治方法?！ ∮卸喾N藥理作用的藥物往往有多種適應(yīng)癥，需經(jīng)過(guò)多次試驗(yàn)才能回答上述問(wèn)題。因此，在一次隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中，必須限定試驗(yàn)?zāi)康模谠囼?yàn)設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)確定1~2個(gè)主要問(wèn)題，并在設(shè)計(jì)中設(shè)法去回答所提出的問(wèn)題。要想搞清有多種適應(yīng)癥藥物的所有問(wèn)題，應(yīng)分別設(shè)計(jì)不同目的的臨床試驗(yàn)方案，選擇恰當(dāng)?shù)牟±陀^察指標(biāo)，不可能在一組試驗(yàn)中要求解決所有提出的問(wèn)題?！ 、蚱谂R床試驗(yàn)應(yīng)在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的藥品臨床試驗(yàn)研究基地醫(yī)院中進(jìn)行。為保證試驗(yàn)的一致性和代表性，試驗(yàn)必須由三個(gè)以上醫(yī)療單位組成協(xié)作組進(jìn)行，由1個(gè)有經(jīng)驗(yàn)的單位負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、主持該項(xiàng)試驗(yàn)的進(jìn)行，并負(fù)責(zé)技術(shù)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和情報(bào)交流等?！ 、蚱谂R床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)要點(diǎn)： 1、Ⅱ期臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)需遵守以下基本原則與指導(dǎo)原則 ?、佟逗諣栃粱浴贰 、谖覈?guó)《新藥審批辦法》?！缎滤帉徟k法》于1985年7月1日發(fā)布施行，1998年修訂，修訂后的《新藥審批辦法》于1999年3月12日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（SDA）審議批準(zhǔn)并于1999年5月1日發(fā)布施行?！ 、畚覈?guó)GCP指導(dǎo)原則。我國(guó)《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》（試行）于1998年3月2日發(fā)布施行。1999年SD...
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![原料藥壟斷，國(guó)家市場(chǎng)總局出手了]( "原料藥壟斷，國(guó)家市場(chǎng)總局出手了")
近日，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)官方微信公眾號(hào)發(fā)布消息稱，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局價(jià)格監(jiān)督管理局委托中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)組織相關(guān)企業(yè)參加的原料藥供應(yīng)情況座談會(huì)在總局會(huì)議室召開(kāi)?！ ∈袌?chǎng)總局，對(duì)原料藥壟斷動(dòng)手了 據(jù)悉，會(huì)議由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局反壟斷局領(lǐng)導(dǎo)主持，市場(chǎng)監(jiān)管總局價(jià)監(jiān)局、反壟斷局領(lǐng)導(dǎo)出席會(huì)議，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)有關(guān)人員、相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)原料藥采購(gòu)和供應(yīng)的負(fù)責(zé)人參加了會(huì)議?！ ?huì)議針對(duì)目前市場(chǎng)上出現(xiàn)的原料藥價(jià)格大幅上漲、甚至買不到的現(xiàn)象（斷供現(xiàn)象），致使一些企業(yè)生產(chǎn)的常用制劑品種無(wú)法供給市場(chǎng)的情況聽(tīng)取了企業(yè)匯報(bào)，與會(huì)企業(yè)就各自企業(yè)在原料藥采購(gòu)面臨的問(wèn)題，通過(guò)具體品種進(jìn)行了詳細(xì)匯報(bào)，同時(shí)提出意見(jiàn)與建議?！ ?guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局價(jià)監(jiān)局、反壟斷局領(lǐng)導(dǎo)同與會(huì)企業(yè)代表就原料藥價(jià)格和供應(yīng)方面面臨的問(wèn)題進(jìn)行了深入交流與溝通，同時(shí)也鼓勵(lì)企業(yè)克服困難做好藥品的供應(yīng)工作，保障人民用藥需求?！ ∮梢陨闲畔⑽覀兛梢园l(fā)現(xiàn)，對(duì)于近期原料藥價(jià)格暴漲的問(wèn)題，已經(jīng)引起了國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局的高度關(guān)注，一系列打擊原料藥壟斷、保障原料藥供應(yīng)的行動(dòng)，正在醞釀?！ ”姸嘣纤巸r(jià)格暴漲 近日，錢江晚報(bào)刊發(fā)的一則報(bào)道《暴漲99倍的原料藥，背后誰(shuí)在炒》，引發(fā)了業(yè)內(nèi)對(duì)原料藥壟斷熱議?！ ?jù)悉，漲價(jià)原料藥的最高紀(jì)錄已被刷新，苯酚從230元/kg漲到23000元/kg，暴漲99倍?！ 缀跬粫r(shí)段漲價(jià)的，還有馬來(lái)酸氯苯那敏（撲爾敏），之前的價(jià)格是400...
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藥物臨床試驗(yàn)概念有廣義和狹義之分。廣義的藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的，以藥物作為研究對(duì)象，揭示人體與藥物相互作用規(guī)律的科研活動(dòng)。包括以注冊(cè)為目的而開(kāi)展的藥物臨床評(píng)價(jià)研究（包括新藥和仿制藥）、藥物相互作用研究、人體遺傳藥理學(xué)研究、上市藥物的循證醫(yī)學(xué)研究、聯(lián)合用藥干預(yù)疾病的探索與驗(yàn)證研究等。狹義的藥物臨床試驗(yàn)僅指以注冊(cè)為目的而開(kāi)展的藥物臨床評(píng)價(jià)研究。本文所提到的均為狹義的藥物臨床試驗(yàn)。 新藥的臨床試驗(yàn)分為Ⅰ~Ⅳ期，今天，我們主來(lái)聊聊Ⅰ期臨床試驗(yàn)。 ?、衿谂R床試驗(yàn)（phase Ⅰ clinical trail）的內(nèi)容為藥物耐受性試驗(yàn)（tolerance test）與藥代動(dòng)力學(xué)研究（pharmacokinetics study）。其受試對(duì)象是健康受試者（具有顯著潛在毒性的藥物通常選擇患者作為研究對(duì)象），目的是研究人體對(duì)藥物的耐受程度，并通過(guò)藥代動(dòng)力學(xué)研究了解藥物在人體內(nèi)吸收、分布、代謝、消除的規(guī)律，為新藥Ⅱ期臨床試驗(yàn)提供安全有效的合理給藥方案。 ?、衿谂R床試驗(yàn)是新藥人體試驗(yàn)的起始階段，試驗(yàn)者對(duì)受試者負(fù)有重要的醫(yī)學(xué)責(zé)任。從動(dòng)物到人，由于種屬不同，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果雖有重要參考價(jià)值，但藥物在人體的反應(yīng)往往與動(dòng)物有很大不同，因此，在進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗(yàn)前，必須認(rèn)真復(fù)習(xí)全部動(dòng)物藥理與毒理資料，分析種屬差異，進(jìn)行從動(dòng)物到人的初始計(jì)量估算。必須由有經(jīng)驗(yàn)的臨床藥理研究人員和有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生根據(jù)臨床前藥理研究的結(jié)...
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![仿制藥一致性評(píng)價(jià)是指什么“一致”？]( "仿制藥一致性評(píng)價(jià)是指什么“一致”？")
目前新藥研發(fā)費(fèi)用節(jié)節(jié)攀升，全球老齡化日益嚴(yán)峻。通過(guò)仿制藥對(duì)原研藥的臨床替代，是有效緩解醫(yī)?；鹬С鲈鲩L(zhǎng)壓力并降低百姓用藥負(fù)擔(dān)的方法之一。國(guó)際上很多國(guó)家都在力推仿制藥的使用，甚至部分國(guó)家和地區(qū)將仿制藥作為臨床首選，但其推廣使用仿制藥使用的前提，是仿制藥必須與指定的參比制劑藥學(xué)等效（PE）和生物等效（BE）以避免仿制過(guò)程中的質(zhì)量誤差傳遞?！ ∥覈?guó)是仿制藥大國(guó)，現(xiàn)有約17萬(wàn)個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)中，10萬(wàn)個(gè)以上是化學(xué)仿制藥。令人尷尬的是，我國(guó)百姓只要經(jīng)濟(jì)條件允許，仍偏向于使用原研藥。究其原因，還是我國(guó)仿制藥監(jiān)管體系標(biāo)準(zhǔn)過(guò)低，多數(shù)仿制藥尚未有與原研藥“一致性”的證據(jù)，影響了公眾信心。 仿制藥一致性評(píng)價(jià)體系有兩個(gè)關(guān)鍵：一個(gè)是評(píng)價(jià)方法的合理性；一個(gè)是參比制劑的科學(xué)性。既往的口服類固體制劑主要以體外溶出曲線為評(píng)價(jià)方法，但藥物在體外溶出曲線并不能代表臨床等效。此外，過(guò)去我國(guó)仿制藥的參比制劑以企業(yè)“自主申請(qǐng)－專家評(píng)估－行政批準(zhǔn)”的方式產(chǎn)生，往往采用以仿制藥為標(biāo)準(zhǔn)的仿制，其實(shí)意味著離原研藥標(biāo)準(zhǔn)漸行漸遠(yuǎn)。 直至2015年，國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》，從CFDA乃至國(guó)家更高層面強(qiáng)勢(shì)推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，一系列配套政策密集發(fā)布，此次改革執(zhí)行力度之強(qiáng)，工作效率之快，實(shí)在讓人不得不對(duì)CFDA刮目相看。與此同時(shí)，仿制藥一致性評(píng)價(jià)方法也從一開(kāi)始的強(qiáng)調(diào)體外溶出曲線轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)在的生物等效試驗(yàn)，參...
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![未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)不再采購(gòu)！國(guó)家為什么要這么做？]( "未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)不再采購(gòu)！國(guó)家為什么要這么做？")
《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》明確了通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種的優(yōu)待政策： 【醫(yī)保支持，優(yōu)先采購(gòu)】通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用?！ 臼袌?chǎng)準(zhǔn)入，排他采購(gòu)】同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。 【政府支持，資金投資】通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)改造，在符合有關(guān)條件的情況下，可以申請(qǐng)中央基建投資、產(chǎn)業(yè)基金等資金支持。 截至目前，已經(jīng)有十多個(gè)省市發(fā)布公告稱對(duì)通過(guò)(或視同通過(guò))一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，給予 “直接掛網(wǎng)”采購(gòu)待遇，甚至還有幾十上百萬(wàn)的現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)?！ 《恢滦栽u(píng)價(jià)作為市場(chǎng)準(zhǔn)入的標(biāo)準(zhǔn)，也在漸漸顯示其作用…… 7月12日，中南大學(xué)湘雅二院在醫(yī)院網(wǎng)站發(fā)布《備案采購(gòu)藥品資料遞交通知》： 通知中明確表示，采購(gòu)藥品為臨床必需的治療性藥品、代表臨床?？魄把匕l(fā)展的原研專利藥品或者通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品；中藥制劑、輔助用藥品不予接受。 8月10日，江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)發(fā)布公告稱，同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。對(duì)于已有3個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，暫停未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的網(wǎng)上采購(gòu)資格，也不接受未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的動(dòng)態(tài)增補(bǔ)報(bào)名申請(qǐng)?！ ∫陨线@些直接利用一致性評(píng)價(jià)作為采購(gòu)排他性...
日期:
2018
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08
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