![進(jìn)口藥品再注冊(cè)審批的流程和要求是什么?]( "進(jìn)口藥品再注冊(cè)審批的流程和要求是什么?")
通常，進(jìn)口藥品有效期滿(mǎn)后需要再注冊(cè)核準(zhǔn)，但是很多人不知道具體的流程和要求是什么?今天，桐暉藥業(yè)小編就給大家介紹下進(jìn)口藥品再注冊(cè)審批的流程和要求，一起來(lái)了解下吧! 一、受理機(jī)構(gòu) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心 二、申請(qǐng)人條件：藥品注冊(cè)申請(qǐng)人，是指提出藥品注冊(cè)申請(qǐng)并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的機(jī)構(gòu)。境外申請(qǐng)人辦理進(jìn)口藥品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)由其駐中國(guó)境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理?！ ∪⑸暾?qǐng)材料 (一)申請(qǐng)材料清單 1.《藥品再注冊(cè)申請(qǐng)表》 2.證明性文件： (1)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)有關(guān)補(bǔ)充申請(qǐng)批件的復(fù)印件; (2)藥品生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)藥品管理機(jī)構(gòu)出具的允許該藥品上市銷(xiāo)售及該藥品生產(chǎn)企業(yè)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件、公證文書(shū)及其中文譯本; (3)藥品生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)藥品管理機(jī)構(gòu)允許藥品進(jìn)行變更的證明文件、公證文書(shū)及其中文譯本; (4)由境外制藥廠商常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供《外國(guó)企業(yè)常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件; (5)境外制藥廠商委托中國(guó)代理機(jī)構(gòu)代理申報(bào)的，應(yīng)當(dāng)提供委托文書(shū)、公證文書(shū)及其中文譯本，以及中國(guó)代理機(jī)構(gòu)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件?！ ?.五年內(nèi)在中國(guó)進(jìn)口、銷(xiāo)售情況的總結(jié)報(bào)告，對(duì)于不合格情況應(yīng)當(dāng)作出說(shuō)明。 4.藥品進(jìn)口銷(xiāo)售五年來(lái)臨床使用及不良反應(yīng)情況的總結(jié)報(bào)告。 5.首次申請(qǐng)?jiān)僮?cè)藥品有下列情...
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2018
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![仿制藥一致性評(píng)價(jià)期限將至，藥企如何應(yīng)對(duì)?]( "仿制藥一致性評(píng)價(jià)期限將至，藥企如何應(yīng)對(duì)?")
國(guó)家推出的一致性評(píng)價(jià)政策，對(duì)于提高我國(guó)仿制藥質(zhì)量起到重要的作用。但是政策提出了一致性評(píng)價(jià)工作要在2018年年底完成，這讓很多藥企壓力山大。今天，桐暉藥業(yè)小編就給大家介紹下仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策下藥企的現(xiàn)狀，一起來(lái)看看吧! 歷史上通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，美國(guó)，歐盟，日本等國(guó)仿制藥質(zhì)量不斷提高，創(chuàng)新藥層出不窮。我國(guó)要想從制藥大國(guó)到制藥強(qiáng)國(guó)，一致性評(píng)價(jià)是一段必經(jīng)之路。但要命的是，這次的一致性評(píng)價(jià)，2018年年底就要完成。其中需開(kāi)展臨床有效性試驗(yàn)的仿制藥應(yīng)在2021年底前完成一致性評(píng)價(jià)。過(guò)期未完成的，將不予再注冊(cè)，也就是不能進(jìn)入市場(chǎng)?！ ∵@對(duì)于很多藥企來(lái)說(shuō)時(shí)間是非常緊迫的。2018年一些中小制藥企業(yè)在可預(yù)期的將來(lái)會(huì)退出這個(gè)市場(chǎng)。而實(shí)力強(qiáng)大的醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)在這次評(píng)價(jià)過(guò)程中將會(huì)集中發(fā)力，展現(xiàn)其背后的人才與資源能力?！ ∑鋵?shí)，國(guó)內(nèi)的很多醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)并沒(méi)有研發(fā)實(shí)力，因此在這次一致性評(píng)價(jià)中，面臨著非常大的風(fēng)險(xiǎn)。要么重新建立自已的研發(fā)隊(duì)伍，要么外包到有實(shí)力的公司進(jìn)行評(píng)價(jià)?！ ∧壳皩?shí)際生產(chǎn)銷(xiāo)售的批準(zhǔn)文號(hào)有4～5萬(wàn)個(gè)。而有能力進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)的臨床機(jī)構(gòu)在全國(guó)僅有不到200余家?！ RO企業(yè)將作為一致性評(píng)價(jià)的主要承擔(dān)者，在不到二年的時(shí)間里，平均每家機(jī)構(gòu)將要承擔(dān)近100種藥品評(píng)價(jià)，業(yè)務(wù)量巨大。因此CRO醫(yī)藥企業(yè)將會(huì)在一致性評(píng)價(jià)期間迎來(lái)快速增長(zhǎng)?！ ∫陨暇褪峭熕帢I(yè)小編分享的有關(guān)“仿制藥一致性評(píng)價(jià)期限將至，藥企如何應(yīng)對(duì)?...
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![淺析我國(guó)藥用輔料的發(fā)展現(xiàn)狀]( "淺析我國(guó)藥用輔料的發(fā)展現(xiàn)狀")
輔料是制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分,在制劑生產(chǎn)中起著關(guān)鍵作用。在一致性評(píng)價(jià)過(guò)程中,藥用輔料也發(fā)揮著重要影響。今天，桐暉藥業(yè)小編要給大家簡(jiǎn)單講講我國(guó)藥用輔料的發(fā)展現(xiàn)狀，一起來(lái)了解下吧! 和外國(guó)相比，我國(guó)的藥用輔料起步較晚，雖然在醫(yī)藥工業(yè)快速發(fā)展的帶動(dòng)下，近幾年取得了一定進(jìn)步，但與國(guó)際藥用輔料相比還有一定差距，我國(guó)藥用輔料還存在一定問(wèn)題?！ ∷幱幂o料標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量少，標(biāo)準(zhǔn)體系不健全是行業(yè)面臨的第一大問(wèn)題。在藥用輔料發(fā)展過(guò)程中，藥品標(biāo)準(zhǔn)也不統(tǒng)一，批準(zhǔn)文號(hào)不統(tǒng)一。國(guó)內(nèi)原來(lái)藥品標(biāo)準(zhǔn)分為兩級(jí)，分別為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn);審批也實(shí)行兩級(jí)審批，批準(zhǔn)文號(hào)分別為“國(guó)藥準(zhǔn)字”和地方批準(zhǔn)文號(hào)兩種形式。標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一給審批和市場(chǎng)監(jiān)管帶來(lái)了諸多不便。另外，藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的輔料執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，生產(chǎn)的藥品質(zhì)量不一，極容易造成市場(chǎng)混亂，一些企業(yè)打擦邊球的現(xiàn)象也時(shí)有發(fā)生，給質(zhì)量監(jiān)管也帶來(lái)了很多問(wèn)題。 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)制劑使用的藥用輔料約有540余種。而西方發(fā)達(dá)國(guó)家生產(chǎn)的藥用輔料現(xiàn)已超過(guò)1200種,且質(zhì)量均符合歐洲藥典或美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn),保證了歐美國(guó)家藥物制劑的生產(chǎn)質(zhì)量及全球領(lǐng)先水平。我國(guó)藥用輔料與西方發(fā)達(dá)國(guó)家相比品種少，創(chuàng)新不夠。當(dāng)前,我國(guó)在化學(xué)原料藥的生產(chǎn)上并不比歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家落后,但在制劑生產(chǎn)上卻與發(fā)達(dá)國(guó)家差距較大,其中重要原因在于國(guó)產(chǎn)藥用輔料品種開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)上的落后,用于高端技術(shù)產(chǎn)品的藥用輔料基本壟斷在...
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![藥品注冊(cè)人員主要做哪些工作?]( "藥品注冊(cè)人員主要做哪些工作?")
藥品注冊(cè)人員主要是從事藥品注冊(cè)，那么首先就要對(duì)于自己的工作內(nèi)容有一個(gè)充分的認(rèn)識(shí)。今天，桐暉藥業(yè)小編要給大家介紹下藥品注冊(cè)人員的工作內(nèi)容，一起來(lái)了解下! 1、對(duì)藥品研發(fā)的內(nèi)在規(guī)律性有良好的理解，并隨著經(jīng)驗(yàn)的積累不斷加深認(rèn)識(shí)。 RA是一個(gè)全面性很強(qiáng)的工作，想從事好這份工作，就必須對(duì)藥品研發(fā)有充分且全面的認(rèn)識(shí)，從事這份工作越久，認(rèn)識(shí)應(yīng)該越深入和清晰?！ ?、熟悉藥品注冊(cè)管理法律法規(guī)和規(guī)章，并掌握這些制度性文件的管理內(nèi)涵與原意，并不斷提升對(duì)于研發(fā)資料整理的指導(dǎo)力?！ “逊煞ㄒ?guī)擺在案頭，看到字面的意思大家都清楚。但是，文字背后，蘊(yùn)含著法規(guī)制定者哪些深層次的考量呢?這才是一個(gè)合格的RA應(yīng)該去深入挖掘的?！ ?、熟悉注冊(cè)工作程序，并不斷提升善用程序的能力?！ ∈裁词恰吧朴贸绦颉?就是結(jié)合自身產(chǎn)品的特點(diǎn)，創(chuàng)造高效注冊(cè)的策略，以提高產(chǎn)品的注冊(cè)速度?！ ?、與有關(guān)機(jī)構(gòu)與人員建立互信的合作溝通關(guān)系?！ 』バ诺淖顑?yōu)狀態(tài)是雙方就問(wèn)題進(jìn)行專(zhuān)業(yè)的交流而沒(méi)有障礙。 5、為企業(yè)從事藥品注冊(cè)申報(bào)工作?！ 〗Y(jié)合企業(yè)自身產(chǎn)品的特點(diǎn)，深入了解產(chǎn)品特征并制定注冊(cè)策略。 以上就是桐暉藥業(yè)小編分享的有關(guān)“藥品注冊(cè)人員主要做哪些工作?”的全部?jī)?nèi)容，供大家參考! 廣州市桐暉藥業(yè)有限公司是一家符合現(xiàn)代化管理要求的CRO公司，在進(jìn)口原料藥細(xì)分領(lǐng)域是為業(yè)界翹楚，為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的藥學(xué)研發(fā)、臨床預(yù)BE、臨床試驗(yàn)等臨床評(píng)價(jià)服務(wù)，實(shí)現(xiàn)...
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![四期臨床試驗(yàn)的內(nèi)容和要求是什么?]( "四期臨床試驗(yàn)的內(nèi)容和要求是什么?")
在臨床試驗(yàn)的四個(gè)分期中，四期臨床試驗(yàn)是對(duì)前三期的延續(xù)，也是最后的一個(gè)階段?？赡苓€有很多人不了解四期臨床試驗(yàn)的內(nèi)容和要求，今天，桐暉藥業(yè)小編要給大家介紹下，一起來(lái)看看吧! 一、四期臨床試驗(yàn)的內(nèi)容： 四期臨床試驗(yàn)為上市后的試驗(yàn)?！ ≡趶V泛使用條件下考察療效和不良反應(yīng)(注意罕見(jiàn)不良反應(yīng))?！ ∩鲜泻笈R床試驗(yàn)常與藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作結(jié)合起來(lái)進(jìn)行，也可與市場(chǎng)藥物再評(píng)價(jià)結(jié)合起來(lái)評(píng)價(jià)，但上市后臨床試驗(yàn)與藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及市場(chǎng)在評(píng)價(jià)并不等同，各有任務(wù)?！ ⌒滤幧鲜泻笈R床試驗(yàn)可認(rèn)為是新藥臨床試驗(yàn)的繼續(xù)，是新藥臨床試驗(yàn)的最后階段，是針對(duì)某個(gè)具體的新藥來(lái)進(jìn)行的。此期藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)既包括對(duì)各種新老藥物全面地定期、定點(diǎn)進(jìn)行不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，也可針對(duì)某一個(gè)被認(rèn)為有問(wèn)題的藥物來(lái)組織力量進(jìn)行監(jiān)測(cè)，這個(gè)藥物也可以是尚在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)的新藥?！ ∈袌?chǎng)藥物再評(píng)價(jià)的主要對(duì)象是一些療效不確切或不良反應(yīng)較多或有嚴(yán)重不良反應(yīng)的市場(chǎng)藥物，目的是通過(guò)再評(píng)價(jià)搞清問(wèn)題，為淘汰那些在安全性或有效性已不能滿(mǎn)足臨床要求的藥物提供科學(xué)依據(jù)。 二、四期臨床試驗(yàn)的要求： 1、四期臨床試驗(yàn)為上市后開(kāi)放試驗(yàn)，不要求設(shè)對(duì)照組，但也不排除根據(jù)需要對(duì)某些適應(yīng)癥或某些試驗(yàn)對(duì)象進(jìn)行小樣本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。 2、四期臨床試驗(yàn)病例數(shù)按SDA規(guī)定，要求2000例?！ ?、四期臨床試驗(yàn)雖為開(kāi)放試驗(yàn)，但有關(guān)病例入選標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)、退出標(biāo)準(zhǔn)、療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、不良反應(yīng)...
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![淺析生物等效性試驗(yàn)樣品的提供和保存問(wèn)題]( "淺析生物等效性試驗(yàn)樣品的提供和保存問(wèn)題")
在開(kāi)展生物等效性試驗(yàn)時(shí)，試驗(yàn)樣品的真實(shí)可靠是生物等效性評(píng)價(jià)的前提。因此，在提供和保存試驗(yàn)樣品的環(huán)節(jié)中，一定要規(guī)范操作。今天，桐暉藥業(yè)小編就給大家講講生物等效性試驗(yàn)樣品的提供和保存問(wèn)題，一起來(lái)看看! 關(guān)于生物等效性試驗(yàn)樣品及其保存, 申報(bào)資料中應(yīng)有詳細(xì)的說(shuō)明, 包括提交試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的樣品量、批號(hào)、含量, 生物等效性試驗(yàn)中已使用的樣品量、剩余量, 剩余樣品的保管單位、保管方式及相關(guān)責(zé)任人。 美國(guó)FDA在相關(guān)指導(dǎo)原則中對(duì)試驗(yàn)樣品的提供和保存有明確的要求, 可供注冊(cè)申請(qǐng)人參考： 一般來(lái)說(shuō), 藥品注冊(cè)申報(bào)單位在獲得生物等效性試驗(yàn)批件后, 應(yīng)向試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(臨床藥理基地)提供試驗(yàn)樣品(試驗(yàn)制劑及參比制劑), 試驗(yàn)樣品的量應(yīng)不低于全檢需要量的5倍, 如對(duì)于片劑, 試驗(yàn)制劑和參比制劑可各提供300片?！ ∮糜谏锏刃栽囼?yàn)的樣品應(yīng)由試驗(yàn)機(jī)構(gòu)從注冊(cè)申請(qǐng)人提交的樣品中隨機(jī)抽取, 剩余樣品由試驗(yàn)機(jī)構(gòu)封存?！ ”O(jiān)管機(jī)構(gòu)必要時(shí)可對(duì)樣品的真實(shí)性進(jìn)行核查。國(guó)內(nèi)生物等效性試驗(yàn)中常見(jiàn)的情況是提交的樣品僅可滿(mǎn)足等效性試驗(yàn)的用量, 即使有剩余量, 也常常退還申請(qǐng)人, 這種情況下,試驗(yàn)樣品的真實(shí)性及其核查就無(wú)從保障?！ ∫陨暇褪峭熕帢I(yè)小編分享的有關(guān)“淺析生物等效性試驗(yàn)樣品的提供和保存問(wèn)題”的全部?jī)?nèi)容，供大家參考! 廣州市桐暉藥業(yè)有限公司是一家符合現(xiàn)代化管理要求的CRO公司，在進(jìn)口原料藥細(xì)分領(lǐng)域是為業(yè)界翹楚，為客戶(hù)提供專(zhuān)...
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![CFDA提出新意見(jiàn)：解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓的矛盾]( "CFDA提出新意見(jiàn)：解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓的矛盾")
今天，桐暉藥業(yè)小編要給大家分享下《總局關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)》，一起來(lái)看看吧! 為加強(qiáng)藥品注冊(cè)管理，加快具有臨床價(jià)值的新藥和臨床急需仿制藥的研發(fā)上市，解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓的矛盾，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局現(xiàn)提出以下意見(jiàn)。 一、優(yōu)先審評(píng)審批的范圍 (一)具有明顯臨床價(jià)值，符合下列情形之一的藥品注冊(cè)申請(qǐng)： 1.未在中國(guó)境內(nèi)外上市銷(xiāo)售的創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)?！ ?.轉(zhuǎn)移到中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)?！ ?.使用先進(jìn)制劑技術(shù)、創(chuàng)新治療手段、具有明顯治療優(yōu)勢(shì)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)。 4.專(zhuān)利到期前3年的藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)和專(zhuān)利到期前1年的藥品生產(chǎn)申請(qǐng)。 5.申請(qǐng)人在美國(guó)、歐盟同步申請(qǐng)并獲準(zhǔn)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng);在中國(guó)境內(nèi)用同一生產(chǎn)線(xiàn)生產(chǎn)并在美國(guó)、歐盟藥品審批機(jī)構(gòu)同步申請(qǐng)上市且通過(guò)了其現(xiàn)場(chǎng)檢查的藥品注冊(cè)申請(qǐng)。 6.在重大疾病防治中具有清晰的臨床定位的中藥(含民族藥)注冊(cè)申請(qǐng)?！ ?.列入國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃，以及由國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心開(kāi)展臨床試驗(yàn)并經(jīng)中心管理部門(mén)認(rèn)可的新藥注冊(cè)申請(qǐng)?！ ?二)防治下列疾病且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)： 1.艾滋病; 2.肺結(jié)核; 3.病毒性肝炎; 4.罕見(jiàn)病; 5.惡性腫瘤; 6.兒童用藥品; 7.老年人特有和多發(fā)的疾病。 (三)其他 1.在仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)中，需改變已批準(zhǔn)工藝重新申報(bào)的補(bǔ)充申請(qǐng); ...
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![藥品研發(fā)中參比制劑進(jìn)口的要求是什么?]( "藥品研發(fā)中參比制劑進(jìn)口的要求是什么?")
藥品研發(fā)中少不了參比制劑的參與，而有些參比制劑是需要進(jìn)口的，那么，就要按照國(guó)家對(duì)于參比制劑進(jìn)口的要求進(jìn)行。今天，桐暉藥業(yè)小編要給大家介紹下藥品研發(fā)中參比制劑進(jìn)口的要求，一起來(lái)了解下吧! 1、許可條件：藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或藥品生產(chǎn)企業(yè)在研究過(guò)程中，對(duì)已在中國(guó)境外上市但境內(nèi)未上市的藥品，擬用于下列用途的，可申請(qǐng)一次性進(jìn)口： (1)、以中國(guó)境內(nèi)藥品注冊(cè)為目的的研究中用于對(duì)照藥品的制劑或原料藥; (2)、以仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)為目的的研究中用于對(duì)照藥品的化學(xué)藥品制劑或原料藥。 2、申請(qǐng)人限制：藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或藥品生產(chǎn)企業(yè)?！ ?、申請(qǐng)用途：作為報(bào)批時(shí)證明原料藥或者制劑是合法來(lái)源的資料?！ ?、申請(qǐng)資料：(一式兩份) (1)、申請(qǐng)人機(jī)構(gòu)合法登記證明文件復(fù)印件(如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證等)。屬于委托申請(qǐng)的，另須提供委托人的合法登記證明文件復(fù)印件及委托證明文件?！ ?2)、申請(qǐng)報(bào)告。內(nèi)容應(yīng)包括：擬申請(qǐng)進(jìn)口對(duì)照藥品的境內(nèi)外上市情況、擬申請(qǐng)進(jìn)口對(duì)照藥品的來(lái)源、具體用途、數(shù)量、使用計(jì)劃及擬進(jìn)口藥品的口岸。申請(qǐng)人書(shū)面承諾所進(jìn)口藥品不得用于上市銷(xiāo)售及申請(qǐng)用途以外的其他用途。 上述申請(qǐng)報(bào)告及承諾須加蓋申請(qǐng)人公章，申請(qǐng)人屬于委托代理的，由委托方提供上述材料?！ ?3)、擬進(jìn)口對(duì)照藥品的國(guó)外獲準(zhǔn)上市證明材料(可提供上市國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)核發(fā)的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件、境外上市的藥品說(shuō)明書(shū)或上市國(guó)家藥品監(jiān)管部...
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![【重磅】桐暉藥業(yè)被認(rèn)定為廣州開(kāi)發(fā)區(qū)2017年瞪羚企業(yè)]( "【重磅】桐暉藥業(yè)被認(rèn)定為廣州開(kāi)發(fā)區(qū)2017年瞪羚企業(yè)")
12月29日，廣州開(kāi)發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新局發(fā)布了關(guān)于“認(rèn)定廣州開(kāi)發(fā)區(qū)2017年度瞪羚企業(yè)”名單，廣州市桐暉藥業(yè)有限公司榮登榜單，本次上榜企業(yè)是經(jīng)主辦方對(duì)企業(yè)各項(xiàng)軟硬實(shí)力嚴(yán)格審核評(píng)選出來(lái)的，共有148家企業(yè)成為2017年廣州開(kāi)發(fā)區(qū)瞪羚企業(yè)。瞪羚企業(yè)的概念瞪羚”一詞緣自硅谷，“瞪羚企業(yè)”的概念誕生于20世紀(jì)90年代。最初由美國(guó)麻省理工學(xué)院教授戴維?伯奇（David Birch）提出。創(chuàng)業(yè)企業(yè)跨越死亡谷、進(jìn)入快速成長(zhǎng)期被稱(chēng)為瞪羚企業(yè)，也被稱(chēng)為高成長(zhǎng)企業(yè)。硅谷稱(chēng)呼高成長(zhǎng)型企業(yè)為“瞪羚企業(yè)”，因?yàn)樗鼈兙哂信c“瞪羚”共同的特征——個(gè)頭不大、跑得快、跳得高，這樣的企業(yè)，不僅年增長(zhǎng)速度可以輕易超越一倍、十倍、百倍、千倍以上，還可以迅速實(shí)現(xiàn)IPO，即在資本市場(chǎng)上通過(guò)發(fā)行股票募集資本。瞪羚企業(yè)成長(zhǎng)路徑：以核心技術(shù)突破取得跨越式發(fā)展；以全新的商業(yè)模式取得高速成長(zhǎng)；抓住細(xì)節(jié)市場(chǎng)取得成功。（中國(guó)瞪羚官網(wǎng)發(fā)布的廣州開(kāi)發(fā)區(qū)2017瞪羚企業(yè)名單）桐暉藥業(yè)（TOSUN PHARM）被認(rèn)定為本年度瞪羚企業(yè)，可謂實(shí)至名歸！感謝各辦對(duì)桐暉藥業(yè)的關(guān)注與支持，我們將不懈努力，為客戶(hù)提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)！本年度廣州開(kāi)發(fā)區(qū)2017年度瞪羚企業(yè)名單已在廣州市黃埔區(qū)人民政府、廣州開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)官網(wǎng)(http://www.gdd.gov.cn) 上公布。你可到該網(wǎng)站上查看詳細(xì)榜單！
日期:
2018
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