藥品注冊人員主要是從事藥品注冊，那么首先就要對于自己的工作內容有一個充分的認識。今天，桐暉藥業(yè)小編要給大家介紹下藥品注冊人員的工作內容，一起來了解下!

　　1、對藥品研發(fā)的內在規(guī)律性有良好的理解，并隨著經驗的積累不斷加深認識。

　　RA是一個全面性很強的工作，想從事好這份工作，就必須對藥品研發(fā)有充分且全面的認識，從事這份工作越久，認識應該越深入和清晰。

　　2、熟悉藥品注冊管理法律法規(guī)和規(guī)章，并掌握這些制度性文件的管理內涵與原意，并不斷提升對于研發(fā)資料整理的指導力。

　　把法律法規(guī)擺在案頭，看到字面的意思大家都清楚。但是，文字背后，蘊含著法規(guī)制定者哪些深層次的考量呢?這才是一個合格的RA應該去深入挖掘的。

　　3、熟悉注冊工作程序，并不斷提升善用程序的能力。

　　什么是“善用程序”?就是結合自身產品的特點，創(chuàng)造高效注冊的策略，以提高產品的注冊速度。

　　4、與有關機構與人員建立互信的合作溝通關系。

　　互信的最優(yōu)狀態(tài)是雙方就問題進行專業(yè)的交流而沒有障礙。

　　5、為企業(yè)從事藥品注冊申報工作。

　　結合企業(yè)自身產品的特點，深入了解產品特征并制定注冊策略。

　　以上就是桐暉藥業(yè)小編分享的有關“藥品注冊人員主要做哪些工作?”的全部內容，供大家參考!

　　廣州市桐暉藥業(yè)有限公司是一家符合現(xiàn)代化管理要求的CRO公司，在進口原料藥細分領域是為業(yè)界翹楚，為客戶提供專業(yè)的藥學研發(fā)、臨床預BE、臨床試驗等臨床評價服務，實現(xiàn)藥學到臨床一站式服務解決方案。目前的重點業(yè)務主要包括：原料藥聯(lián)合申報、參比制劑一次性進口、臨床預BE/正式BE和一致性評價服務。如需合作，歡迎來電咨詢!