果然，未通過一致性評價的藥物，淘汰！通過藥物一致性評價的藥品，勝利在望！這一刻終于來了！

　　9月10，哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)發(fā)布公告，稱公司產(chǎn)品米氮平片（15mg）已通過一致性評價，為國內(nèi)首家通過該品種一致性評價。據(jù)悉，米氮平片為哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)的主要產(chǎn)品之一。截至目前，公司在米氮平片一致性評價項目上已投入研發(fā)費用約735萬元人民幣。

　　此外，近日我們查詢《中國上市藥品目錄集》發(fā)現(xiàn)，又有6個品種被納入目錄集，根據(jù)相關政策規(guī)定，視同通過一致性評價。

　　據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，國家醫(yī)保局牽頭的11城市聯(lián)合集中帶量采購方案，馬上就要出臺了。而這個采購方案，就是主要針對目前的通過一致性評價藥品的。

　　方案提出：“不分質(zhì)量層次，唯一中標，60-70%市場份額”的思路，會讓通過一致性評價藥品在市場占有率和增長率方面，有一個極大的飛躍。

　　業(yè)內(nèi)專家表示：一旦該方案實施，醫(yī)保會節(jié)省上百億資金，外企原研藥會損失上百億市場，而國內(nèi)通過一致性藥品，在銷量上將會有極大幅度增長的潛力。

　　▍大批仿制藥將被踢出市場

　　近日，北京醫(yī)藥集中采購信息網(wǎng)發(fā)布《關于陽光采購藥品數(shù)據(jù)庫實行動態(tài)調(diào)整的通知》，明確將實行動態(tài)調(diào)整，產(chǎn)品有進有出，將按照合規(guī)產(chǎn)品納入、休眠產(chǎn)品下架、雙方按需激活原則建立相應目錄，在此基礎上實施采購。

　　通知要求，對于國家抗癌藥政策所涉藥品、通過質(zhì)量和療效一致性評價所涉藥品等，開放綠色通道，加快準入。一致性評價，近日以來，可謂是牽動著千萬醫(yī)藥人的神經(jīng)。

　　根據(jù)2016年3月5日，國務院辦公廳印發(fā)的《關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見（國辦發(fā)〔2016〕8號）》，明確要求，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。

　　隨著通過一致性評價的品種越來越多，目前，不少地區(qū)已開始落實上述政策，這也是大家重點關注的。

　　近日，江西省醫(yī)藥采購服務平臺連發(fā)兩則通告，由于部分產(chǎn)品通過一致性評價的已經(jīng)集齊3家，有6家企業(yè)的6個產(chǎn)品被暫停掛網(wǎng)、不允許參加網(wǎng)上采購。

　　先后暫停了山東仙河藥業(yè)的“蒙脫石散3g”、安徽貝克生物的“富馬酸替諾福韋二吡呋酯片300mg”、康普藥業(yè)股份、浙江京新藥業(yè)股份有限公司、輔仁藥業(yè)集團有限公司、北京紅林制藥有限公司的“苯磺酸氨氯地平片5mg”的網(wǎng)上采購資格。

　　此外，據(jù)我們統(tǒng)計，截至目前為止，浙江、廣西、福建、天津、河北、吉林、遼寧、陜西、甘肅等多省市，也已發(fā)文對同品種通過一致性評價的企業(yè)達3家以上的，暫停采購未通過一致性評價的品種，進行明確規(guī)定。

　　以上就是一致性評價機構(gòu)-桐暉藥業(yè)小編分享的來自“環(huán)球醫(yī)藥網(wǎng)”的有關“又有7個藥物通過一致性評價，仿制藥將被踢出市場！”的全部內(nèi)容，供大家參考!

　　廣州市桐暉藥業(yè)有限公司是一家符合現(xiàn)代化管理要求的GSP公司，在進口原料藥細分領域是為業(yè)界翹楚，為客戶提供專業(yè)的從藥學研發(fā)、臨床預BE到臨床BE的藥廠研發(fā)一站式解決方案。目前的重點業(yè)務主要包括：原料藥聯(lián)合申報、參比制劑一次性進口、臨床預BE/正式BE和一致性評價服務。如需合作，歡迎來電咨詢！