![]() |
很多人認(rèn)為,參加臨床試驗(yàn)就是當(dāng)“小白鼠”,成為“試驗(yàn)品”。從表面上看,似乎是這個(gè)道理,因?yàn)槎际窃囼?yàn)對象,都有著一定的不確定性,目的是為醫(yī)學(xué)發(fā)展做奉獻(xiàn)。但是,如果僅僅是這樣表面理解,那就很少有人愿意去做“小白鼠”,以自己的“生命”為代價(jià)為醫(yī)學(xué)發(fā)展做貢獻(xiàn)。
事實(shí)上,在歐美國家的大型癌癥研究中心,很多患者會(huì)主動(dòng)向醫(yī)生詢問:自己能否加入臨床試驗(yàn)?難道歐美國家的患者都“不怕死”,更有“奉獻(xiàn)”精神嗎?或者因?yàn)楦F的治不起,只得通過參加臨床試驗(yàn)獲得免費(fèi)治療。事實(shí)并非如此,主要原因還是他們對“臨床試驗(yàn)”有更加正確的認(rèn)識(shí)。
當(dāng)然,說和小白鼠試驗(yàn)類似也是沒錯(cuò)的,因?yàn)?/span>參與臨床研究都是試驗(yàn)對象,試驗(yàn)結(jié)果都會(huì)有一定的不確定性。但不同的是,臨床試驗(yàn)的患者所接受的藥物治療,是進(jìn)行細(xì)胞學(xué)、動(dòng)物學(xué)等一系列的實(shí)驗(yàn)后,經(jīng)過極為嚴(yán)格的評估,基本認(rèn)為治療結(jié)果有效的治療方式,并且使用劑量遠(yuǎn)低于動(dòng)物實(shí)驗(yàn),特別是還明確了藥物的作用機(jī)制。
目前,我國臨床試驗(yàn)中所使用的藥物,大多都是國外臨床研究已取得可靠療效并且毒副作用較低的藥物,比如治療肺癌的TKI類靶向藥物和PD-1/L-1抑制劑等藥物。這些藥物研究的目的是通過大規(guī)模人群試驗(yàn),驗(yàn)證那些國外新藥是否適合國人使用,選擇更加有效的治療方式,抑或?qū)ふ腋线m的治療人群。當(dāng)然對于患者本人,或許是獲得一次新生的機(jī)會(huì)。
雖然臨床試驗(yàn)的最終目的是為了醫(yī)學(xué)的發(fā)展,但首先要保護(hù)好患者的權(quán)益。因此,參與臨床試驗(yàn)的患者享有自主選擇權(quán),也可中途退出臨床試驗(yàn),甚至在初步研究結(jié)果明確后,可退出試驗(yàn)選擇更有效的其他治療方式。這也是為何許多靶向藥物研究中,疾病進(jìn)展時(shí)間有顯著性差異,而總生存時(shí)間沒有顯著性差異。其重要原因就在研究初步結(jié)果公示后,患者改變了原先的治療,選擇了更有效的治療方式。
此外,臨床試驗(yàn)必須通過倫理委員會(huì)的嚴(yán)格審查,該委員會(huì)由醫(yī)學(xué)專業(yè)人員、法律專家及非醫(yī)務(wù)人員共同組成,對研究者及申辦者的資質(zhì)、工作經(jīng)驗(yàn)以及試驗(yàn)方案的科學(xué)性進(jìn)行審核及監(jiān)督,審查會(huì)把受試者的安全、健康和權(quán)益放在首位。
參加臨床試驗(yàn)還可以得到相應(yīng)的補(bǔ)償,不僅可以免除數(shù)十萬元的治療費(fèi)用,而且可以免費(fèi)進(jìn)行相關(guān)檢查,有的還可以得到交通費(fèi)、營養(yǎng)費(fèi)等補(bǔ)助,這也是吸引受試者的因素之一??傊瑢τ谀承盒阅[瘤患者,參與臨床試驗(yàn)不失為一種明智的選擇。
以上就是臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)-桐暉藥業(yè)小編分享的有關(guān)“腫瘤患者應(yīng)不應(yīng)該參加臨床試驗(yàn)?”的全部內(nèi)容,以供大家參考!
? 廣州市桐暉藥業(yè)有限公司是一家符合現(xiàn)代化管理要求的GSP公司,在進(jìn)口原料藥細(xì)分領(lǐng)域是為業(yè)界翹楚,為客戶提供專業(yè)的從藥學(xué)研發(fā)、臨床預(yù)BE到臨床BE的藥廠研發(fā)一站式解決方案。目前的重點(diǎn)業(yè)務(wù)主要包括:原料藥聯(lián)合申報(bào)、參比制劑一次性進(jìn)口、臨床預(yù)BE/正式BE和一致性評價(jià)服務(wù)。如需合作,歡迎來電咨詢!