仿制藥一致性評價相信大家都經(jīng)?？吹?，但是你真正了解其含義嗎？下面為大家簡單介紹仿制藥一致性評價的基本含義。

仿制藥一致性評價是指對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評價，是仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達(dá)到與原研藥一致的水平。

對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥進(jìn)行一致性評價，這是補(bǔ)歷史的課。因?yàn)檫^去批準(zhǔn)上市的藥品沒有與原研藥一致性評價的強(qiáng)制性要求，有些藥品在療效上與原研藥存在一些差距。歷史上，美國、日本等國也都經(jīng)歷了同樣的過程，日本用了十幾年的時間推進(jìn)仿制藥一致性評價工作。

開展仿制藥一致性評價，可以使仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥一致 ，在臨床上可替代原研藥，這不僅可以節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用，同時也可提升我國的仿制藥質(zhì)量和制藥行業(yè)的整體發(fā)展水平，保證公眾用藥安全有效。仿制藥一致性評價在我國是補(bǔ)課，也是創(chuàng)新。做到與原研藥質(zhì)量療效一致，離創(chuàng)制新藥也不遠(yuǎn)了 。

以上內(nèi)容為大家介紹了仿制藥一致性評價的基本含義信息，掌握仿制藥一致性評價的含義是非常必要的。