在醫(yī)療行業(yè)領(lǐng)域中，一期臨床試驗是存在著非常重要的價值作用的，那么對于生物等效性呢，你了解嗎？生物等效性與一期臨床試驗有哪些不同呢？下面一起來了解。

概念不同：生物等效性是理論結(jié)論而一期臨床試驗為一段實驗，這二者為不同領(lǐng)域的不同概念。

生物等效性（bioequivalency , BE ）是指在同樣試驗條件下試驗制劑和對照標(biāo)準(zhǔn)制劑在藥物的吸收程度和速度的統(tǒng)計學(xué)差異。當(dāng)吸收速度的差別沒有臨床意義時，某些藥物制劑其吸收程度相同而速度不同也可以認為生物等效。

生物等效性與藥劑等效性（pharmaceutical equivalents ）不同，藥劑等效性是指同一藥物相同劑量制成同一劑型。藥劑等效性不能反映藥物制劑在體內(nèi)情況。

一期臨床試驗：也稱臨床藥理和毒性作用試驗期。初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)。

觀察方法不同：一期臨床試驗是新藥首次人體研究，觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。生物等效性試驗是指用生物利用度研究的方法。

參數(shù)指標(biāo)不同：生物等效性以藥代動力學(xué)參數(shù)為指標(biāo)，比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑，在相同的試驗條件下，其活性成分吸收程度和速度有無統(tǒng)計學(xué)差異的人體試驗。一期臨床試驗以實驗為參數(shù)指標(biāo)

因此，一期臨床試驗與生物等效性在以上這些方面存在著一定的區(qū)別的，我們要學(xué)會區(qū)分其二者的作用及特點。