NMPA發(fā)布2021年07月05日藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息，2產(chǎn)品通過一致性評價分別是海南輝能藥業(yè)有限公司的氟哌噻噸美利曲辛片，天津和治藥業(yè)集團有限公司的吲達帕胺片。

另外多個藥品新獲批，包括：

上藥東英(江蘇)藥業(yè)有限公司的4類仿制藥注射用帕瑞昔布鈉;

南京健友生化制藥有限公司的4類仿制藥磺達肝癸鈉注射液;

宏冠生物藥業(yè)有限公司的4類仿制藥左乙拉西坦注射用濃溶液;

齊魯制藥的4類仿制藥鹽酸莫西沙星滴眼液；

山東朗諾制藥有限公司的4類仿制藥依托考昔片等等

詳細的可以查看下圖：

氟哌噻噸美利曲辛片為抗抑郁癥藥物，目前國內(nèi)上市的氟哌噻噸美利曲辛片產(chǎn)品來自4家企業(yè)，其中國產(chǎn)已上市的氟哌噻噸美利曲辛片分別由重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司、海南輝能藥業(yè)有限公司、四川海思科制藥有限公司3家企業(yè)生產(chǎn)銷售，進口的由靈北制藥銷售。2019年四川海思科首家通過一致性評價。海南輝能藥業(yè)成為第二家過評企業(yè)。

吲達帕胺為磺胺類利尿藥，具有利尿和鈣拮抗作用，是一種強效、長效的降壓藥。臨床上還用于充血性心力衰竭時水鈉潴留的治療。吲達帕胺作用于血管平滑肌，舒張小動脈，可降低外周血管阻力及其對升壓物質(zhì)的反應(yīng)性，并有利尿作用，應(yīng)用于原發(fā)性高血壓，既又不引起體位性低血壓、潮紅和心動過速，也不引起血脂改變，對伴有浮腫傾向者更適宜，對腎臟也有保護作用。國外分析研究證實，吲達帕胺療效優(yōu)于β受體阻滯劑，更有利于減少腦血管事件、卒中死亡率、冠心病、心血管死亡率和全因死亡率。?

吲達帕胺(口服)產(chǎn)品規(guī)格主要為1.5mg(緩釋劑型)、2.5mg，2018年在公立醫(yī)院銷售規(guī)模分別為3.44、1.86億元，對應(yīng)在公立醫(yī)院的銷售量分別約為3.78、4.30億片。吲達帕胺是目前臨床抗各種類型高血壓的首選藥，具有廣闊的市場前景和極高的醫(yī)療價值。

桐暉藥業(yè)供應(yīng)氟哌噻噸美利曲辛、吲達帕胺參比制劑原料藥等，可以用于研發(fā)和工業(yè)生產(chǎn)，歡迎咨詢。

桐暉藥業(yè)供應(yīng)氟哌噻噸美利曲辛參比制劑的相關(guān)信息

桐暉藥業(yè)供應(yīng)吲達帕胺原料藥相關(guān)信息