7月19日，九芝堂發(fā)布公告，稱其子公司友搏藥業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥物 YB209臨床試驗(yàn)(IND 號(hào)：153593)申請(qǐng)獲得FDA批準(zhǔn)，擬用于預(yù)防和治療靜脈血栓。

YB209 為全新1類化藥，是從海洋生物中提取并經(jīng)結(jié)構(gòu)修飾得到的新型抗凝藥物，是一種具有全新結(jié)構(gòu)、全新靶點(diǎn)的選擇性內(nèi)源性凝血因子Ⅹ 酶(FiⅩase)的強(qiáng)效抑制劑。截止現(xiàn)在，該項(xiàng)目已獲得分布于8個(gè)國家的17項(xiàng)專利授權(quán)證書。全球范圍內(nèi)尚無同靶點(diǎn)(FiXase)的同類藥品處于臨床試驗(yàn)階段或獲批上市，亦無相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。

血栓栓塞性疾病(如缺血性卒中、冠心病、深靜脈血栓等)是人類主要的致死性病因之一。抗血栓藥物是臨床預(yù)防和治療血栓性疾病的重要手段，主要包括抗凝藥物、血小板抑制劑、血栓溶解劑以及纖維蛋白降解劑，其中抗凝抗血小板藥物的臨床應(yīng)用最為廣泛。

近四十年來，抗凝藥物研究在改善藥效動(dòng)力學(xué)特性及口服給藥方面成績顯著，但在降低出血傾向方面仍處于研究和開發(fā)過程中。目前已上市的抗凝治療藥物均作用于凝血級(jí)聯(lián)反應(yīng)中的共同凝血途徑(如作用于凝血因子 Xa 和/或Ⅱa)，因而在達(dá)到抗凝治療同時(shí)，患者難以避免出血風(fēng)險(xiǎn)，甚至部分患者存在的大出血風(fēng)險(xiǎn)可能危及生命。研發(fā)更加安全有效的新一代抗凝治療藥物，滿足抗凝治療效果的同時(shí)，減低和避免出血風(fēng)險(xiǎn)是當(dāng)前未被滿足的臨床需求。

內(nèi)源性因子 FiⅩase 是內(nèi)源性凝血途徑上的最后一 個(gè)酶學(xué)位點(diǎn)，也是多種因素激發(fā)的凝血過程的限速位點(diǎn)，YB209 正是選擇該全新靶點(diǎn)研制開發(fā)的新一代低出血傾向抗血栓藥物。