近日，正大天晴提交的注射用替加環(huán)素一致性評價申請通過，是該藥第4個過評的企業(yè)之一。在此之前已有江蘇豪森、浙江海正藥業(yè)、福安藥業(yè)等3家企業(yè)過評。

替加環(huán)素是由Wyeth制藥公司開發(fā)的一種新型四環(huán)素類即甘氨酰環(huán)素類的靜脈注射用抗感染藥物。于2005年6月16日獲FDA批準在美國上市，2010年10月獲批進入中國。目前國內(nèi)有8家國產(chǎn)注射液，1家進口注射液。

替加環(huán)素用于治療復雜的成年人腹腔內(nèi)感染、復雜的皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染，具有廣譜抗菌作用，與其他四環(huán)素類藥物相比，替加環(huán)素對革蘭陽性菌作用明顯增強，對四環(huán)素耐藥菌仍具有高度抗菌活性，包括甲氧西林耐藥葡萄球菌、青霉素耐藥肺炎鏈球菌、萬古霉素耐藥腸球菌及對糖肽類中度敏感金葡菌均具有良好的抗菌作用。

替加環(huán)素市場前景看好，2019年全球銷售額為達到了1.97億美元。注射用替加環(huán)素自國內(nèi)上市以來，銷售額穩(wěn)定走高，至2019年、2020年的全國醫(yī)院銷售額均超18億元，2021Q1的醫(yī)院銷售額更是同比增長43%。

目前國內(nèi)的注射用替加環(huán)素共有8家企業(yè)進行生產(chǎn)，2020年江蘇豪森的全國醫(yī)院銷售額已逼近惠氏，其次為正大天晴藥業(yè)，占比近1/5。

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