NMPA發(fā)布2021年09月09日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，共有11品規(guī)通過一致性評價!其中包括了海思科制的鹽酸帕洛諾司瓊注射液和中美華東的注射用泮托拉唑鈉等。
帕洛諾司瓊是由Helsinn
Healthcare公司研制的選擇性5-羥色胺3受體(5-HT3)拮抗劑，2003年9月在美國上市。同類品種還有昂丹司瓊、格拉司瓊、托烷司瓊、多拉司瓊、阿扎司瓊等，且這五個占據(jù)95%的止吐市場。
與以往的5-HT3受體拮抗劑相比，鹽酸帕洛諾司瓊對5-HT3受體有更強的結(jié)合力，其與受體結(jié)合的活性比其他的品種強幾十至上百倍，體內(nèi)半衰期更長(大于40小時)。它不但對使用鹽酸昂丹司瓊、鹽酸格拉司瓊、鹽酸托烷司瓊無應(yīng)答的患者仍然有效，還是美國FDA唯一批準(zhǔn)用于治療化療引起的延遲性嘔吐的5-HT3受體拮抗劑。
帕洛諾司瓊注射劑已成為同類品種的領(lǐng)先者，是一個有相當(dāng)發(fā)展前景的癌癥化療抗吐藥物。
據(jù)統(tǒng)計，鹽酸帕洛諾司瓊注射液2019年在城市公立及縣級公立醫(yī)院銷售額近15億元，2020年上半年銷售額近6億元，市場大好，我司可供應(yīng)已備案進口優(yōu)質(zhì)鹽酸帕洛諾司瓊原料來源，支持聯(lián)合申報。
泮托拉唑鈉由德國奈科明公司研制，是繼奧美拉唑、
蘭索拉唑之后的新一代質(zhì)子泵抑制劑(PPI)，是消化性潰瘍病的一線治療藥。本品通過與胃壁細(xì)胞的H+-K+-ATP酶系統(tǒng)的兩個位點共價結(jié)合而抑制胃酸產(chǎn)生的最后步驟，該作用呈劑量依賴性并使基礎(chǔ)和刺激狀態(tài)下的胃酸分泌均受抑制。
與奧美拉唑、蘭索拉唑相比，泮托拉唑鈉抑酸能力強大，與其他藥物配伍使用時，具有藥物間相互作用小的優(yōu)點;泮托拉唑鈉的代謝途徑可以通過第II酶系統(tǒng)進行，從而不易發(fā)生藥物代謝酶系的競爭性作用，減少體內(nèi)藥物間的相互作用。
2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端治療消化性潰瘍藥銷售額近400億元，同比增長2.33%，注射用泮托拉唑鈉銷售額約為10億元，2019
年注射用泮托拉唑銷售額為 11.34 億元，所以它在消化系統(tǒng)及代謝藥競爭格局中，占據(jù)主導(dǎo)地位。