維莫非尼適用于治療經(jīng) CFDA 批準的檢測方法確定的 BRAF V600 突變陽性的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。

維羅非尼是一種低分子量，可口服的BRAF絲氨酸 - 蘇氨酸激酶突變形式的抑制劑，包括BRAF V600E。維羅非尼還在相似濃度下抑制其他激酶如CRAF、ARAF、野生型BRAF、SRMS、ACK1、MAP4K5和FGR。包括V600E在內(nèi)的BRAF基因中的一些突變導致組成型活化的BRAF蛋白，其可在缺乏通常生長所需的生長因子的情況下引起細胞增殖。

2011年8月份被FDA批準用于治療晚期轉(zhuǎn)移性或不能切除的黑色素瘤;2012年2月20日，歐盟委員會批準其用于治療成人BRAF V600突變陽性、經(jīng)手術不能切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。2017年3月，CFDA批準維莫非尼(商品名佐博伏，習用名維羅非尼、威羅非尼)在中國上市，用于BRAF突變的晚期惡性黑色素瘤患者。

黑色素瘤是一種來源于黑色素細胞的惡性腫瘤，是皮膚腫瘤中惡性程度最高的瘤種，容易出現(xiàn)遠處轉(zhuǎn)移。在中國黑色素瘤患者中，大約26%的患者存在BRAF基因突變。最普遍的BRAF基因突變是BRAFV600E(占所有突變的約80%)和BRAFV600K(所有突變的5-30%)。

維羅非尼作為首個國內(nèi)上市的BRAF抑制劑，國內(nèi)指南1類證據(jù)推薦藥物，在國內(nèi)暫無申報家數(shù)，我司可以提供進口維羅非尼原料藥，支持聯(lián)合申報，歡迎咨詢合作。