國家衛(wèi)生健康委發(fā)布最新公告顯示，2020年各類傳播途徑的甲乙類傳染病發(fā)病率均呈現(xiàn)明顯下降，其中腸道傳染病發(fā)病率較2019年下降29.4%、呼吸道傳染病發(fā)病率較2019年下降12.9%。因此，全球，包括中國在內(nèi)的抗菌藥物的使用額呈下降趨勢。
隨著國家?guī)Я坎少彽某B(tài)化推進，高銷量的抗菌藥儼然是國家的“心頭好”。從2018年12月至2021年6月，國家舉行的6輪五批集采中，一共納入了21個抗生素品種，包括：
● 4+7集采/第一批：頭孢呋辛酯；
● 第二批國采：莫西沙星；
● 第三批國采：左氧氟沙星、利奈唑胺、頭孢地尼；
● 第四批國采：吡嗪酰胺、恩曲他濱、富馬酸替諾福韋二吡呋酯、伏立康唑、諾氟沙星、頭孢丙烯、左氧氟沙星；
● 第五批國采：阿奇霉素、利奈唑胺、替硝唑、氟康唑、頭孢呋辛鈉、頭孢曲松鈉、頭孢他啶、左氧氟沙星氯化鈉、莫西沙星、頭孢唑林。
據(jù)悉，第五批國采中，有51個抗菌藥成功中選，平均降幅超過75%，創(chuàng)下藥品降價的歷史新高。
與此同時，自2004年衛(wèi)生行政主管部門印發(fā)并修訂《抗菌藥物臨床應用指導原則》以來，我國已啟動了多項抗菌藥物臨床應用專項整治活動，旨在通過政策層面降低抗生素在院內(nèi)的處方量。
監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2014年全國住院患者抗菌藥物使用率降至41.3%，較2010年降低21個百分點；門診處方使用抗菌藥物比例降至10.1%，較2010年降低6個百分點；抗菌藥物使用強度較2010年降低了41%。
使用量的下降、藥品價格的暴跌，抗菌藥市場已進入了兩難的局面，逐步萎縮顯然是必然趨勢。
從國內(nèi)樣本醫(yī)院抗菌藥Top 20品牌格局中，也能得到充分的數(shù)據(jù)支撐。
樣本醫(yī)院市場2020年銷售額前20的全身用抗菌藥品種
不難看出，Top 20品種中有18個市場增長率均呈現(xiàn)負數(shù)，頭孢地尼、莫西沙星、左氧氟沙星等集采品種尤為明顯，同比降幅超過20%。銷量前十的品種中已有5個納入國家?guī)Я坎少?，伴隨一致性評價的普及，越來越多的抗菌藥將被納入集采，產(chǎn)品市場格局、銷售收入即將迎來翻天覆地的變化。
誠然，抗菌藥市場能“撐”多久，我們不得而知，但確定的是：內(nèi)卷化時代已經(jīng)到來。
試想，整體市場縮小已成事實，選取優(yōu)勢品種、搶占份額無疑是另一條出路。
比方說多肽類藥物，目前在抗菌藥市場份額雖小，但呈現(xiàn)逐年擴大的態(tài)勢。像Top 20榜單中的多粘菌素B、萬古霉素就是其中的成員。
?多粘菌素B，是由多粘芽胞桿菌產(chǎn)生的一組多肽類抗生素，對綠膿桿菌、大腸桿菌、克雷伯氏桿菌及嗜血桿菌等多種陰性菌有抑制作用，對其他抗生素耐藥的菌株，該品也敏感。
目前國內(nèi)本產(chǎn)品的銷售數(shù)據(jù)一片向陽，2020年樣本醫(yī)院銷售額為4.73億元；2021年Q1~Q3收獲5.02億元，按市場增長趨勢發(fā)展，全年銷售額有望突破8億元。
產(chǎn)品市場由上藥第一生化藥業(yè)獨家包攬，注射劑為多粘菌素B的主力銷售劑型，雅賽利醫(yī)藥于去年11月提交了進口5.2類仿制藥上市申請。
?萬古霉素，是一種糖肽類抗生素，可用于耐甲氧苯青霉素的金黃色葡萄球菌所致的系統(tǒng)感染和難辨梭狀芽孢桿菌所致的腸道感染和系統(tǒng)感染；也用于對青霉素過敏者的腸球菌心內(nèi)膜炎、棒狀桿菌屬（類白喉桿菌屬）心內(nèi)膜炎的治療。
在國內(nèi)，注射用鹽酸萬古霉素已有5家藥企（進口：2家、國產(chǎn)：3家）獲批上市，3家企業(yè)布局一致性評價，其中，浙江醫(yī)藥、海正藥業(yè)于2021年先后過評。
近年來，萬古霉素在中國院內(nèi)市場銷售額穩(wěn)中帶升，2015~2020年銷售收入維持在4.1-4.9億元之間，2020年達到4.88億元的銷售峰值，同比增長1.87%。原研禮來占據(jù)82.28%的市場份額，浙江醫(yī)藥（12.6%）、政德制藥（3.37%）、海正藥業(yè)（1.75%）共享剩余近兩成的銷售市場。
（來源：米內(nèi)數(shù)據(jù)庫）
市場規(guī)模不斷擴容的品種中，大多為抗耐藥菌的高效抗生素類，銷售數(shù)據(jù)的增長，也從一定程度上反映了對耐藥菌的治療需求呈增長趨勢，入局的廠商可重點關注。