目前，根據(jù)不同地區(qū)的臨床情況反饋，即使感染了新冠病毒已康復的患者，還是有幾率再度感染。而且全國范圍內(nèi)流行著不同的病毒株，隨著病毒的不斷變異和逃逸，我們迫切需要實現(xiàn)群體呼吸道粘膜免疫。在口服藥之外，越來越多的鼻噴類預防與治療藥物正在被不斷地投入研發(fā)，此類藥物具有預防與治療新冠的潛力，有望成為抗擊新冠疫情中的新武器。

國外部分在研產(chǎn)品已取得不錯的進展。

比如，澳大利亞的研究人員，正在將藥物肝素轉(zhuǎn)化為鼻腔噴霧劑，希望能夠阻止新冠感染；2022年2月，Glenmark Pharmaceuticals和加拿大制藥公司SaNOtize Research&Development Corp在印度推出了名為FabiSpray的一氧化氮鼻腔噴霧劑，用于治療具有高疾病進展風險的新冠感染成年患者；2022年6月，泰國政府醫(yī)藥組織宣布，首款鼻噴式抗新冠病毒藥物已獲批生產(chǎn)；美國也正在開發(fā)多款鼻噴類治療新冠藥物。

在中國，關于此類鼻噴藥物的研究，也在不斷增加。

12月1日，悅康藥業(yè)公告，已獲得國家藥監(jiān)局關于YKYY017霧化吸入劑的臨床試驗批件。YKYY017霧化吸入劑是悅康藥業(yè)與中國醫(yī)學科學院病原生物學研究所合作開發(fā)的最新一代廣譜、高效的冠狀病毒膜融合抑制劑。體外藥效學研究顯示，YKYY017對新冠病毒原始株及其多種流行變異株（Delta、Omicron BA.1、BA.2、BA.4及BF.7）均有顯著的抑制效果，不受病毒變異影響。

11月25日，國藥集團中國生物武漢生物制品研究所重組全人源抗新冠病毒單克隆抗體鼻用噴霧劑（F61單抗）獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗批件，該藥可用于新冠病毒高暴露風險人群的預防。

據(jù)了解，F(xiàn)61單抗是以新冠肺炎康復患者的外周血單個核細胞（PBMC）為原材料，采用噬菌體展示技術(shù)篩選得到，F(xiàn)61單抗針對新冠病毒原型株及主要變異株具有廣譜中和活性，尤其針對目前流行的主要變異株Omicron BA.1、BA.1.1、BA.2、BA.3、BA.4/5、BF.7等均保持了高中和活性。

而進度更快的在研產(chǎn)品，還包括翰宇藥業(yè)的HY3000、前沿生物的FB2001等。

12月3日，翰宇藥業(yè)公告，其HY3000鼻噴霧劑II期臨床研究方案已獲倫理批件。HY3000是一種膜融合抑制劑多肽，作用于新冠病毒刺突蛋白的HR1區(qū)域，通過與HR1區(qū)域結(jié)合，阻止病毒六螺旋束結(jié)構(gòu)形成，阻斷病毒侵染細胞的路徑。

此研究為評價HY3000鼻噴霧劑對嚴重急性呼吸系統(tǒng)新冠病毒感染的暴露前預防的療效及安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照II期臨床研究。

11月24日，前沿生物公告，其在研抗新冠病毒藥物霧化吸入用FB2001，擬用于治療輕型、普通型新冠感染患者的Ⅱ/Ⅲ臨床試驗方案已獲得通過。

FB2001是前沿生物與中國科學院上海藥物所、中國科學院武漢病毒所共同開發(fā)的抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制劑。根據(jù)霧化吸入用FB2001臨床前研究顯示，經(jīng)霧化吸入給藥，F(xiàn)B2001在大鼠和犬具有良好的安全性，在大鼠和犬的上呼吸道和肺部有很高的藥物濃度。

此外，圣諾生物、錦波生物、第二軍醫(yī)大學、科倫藥業(yè)等多家企業(yè)也布局了鼻噴類預防與治療新冠藥物，不過多數(shù)仍處于早期階段。