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缺鐵,缺鐵性貧血治療有新藥,用于口服鐵制劑無效或需快速輸鐵人群

日期: 2023-03-29
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吳德沛,蘇州大學附屬第一醫(yī)院血液科主任


趙志剛,北京天壇醫(yī)院藥學部主任


金浩,浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院血液科主任


朱蘭,北京協(xié)和醫(yī)院婦產科主任


裴福興,四川大學華西醫(yī)院骨科主任


徐敬,鄭州大學第一附屬醫(yī)院心血管外三科主任


左力,北京大學人民醫(yī)院腎內科主任


11月24日,新一代高劑量靜脈鐵劑羧基麥芽糖鐵在我國獲批上市,用于口服鐵制劑無效、不能使用口服鐵制劑或臨床需要快速輸鐵的成人缺鐵患者的治療。


補鐵治療缺鐵性貧血,靜脈優(yōu)于口服,高劑量優(yōu)于低劑量


北京天壇醫(yī)院藥學部主任趙志剛指出,補鐵治療缺鐵性貧血,靜脈優(yōu)于口服,高劑量優(yōu)于低劑量。羧基麥芽糖鐵由獨特的鐵核心和羧基麥芽糖外殼構成,可實現單次足量補鐵1000毫克;與鐵蛋白結構類似,分子結構穩(wěn)定,游離鐵含量少,合理使用不會發(fā)生鐵過載;羧基麥芽糖鐵為非右旋糖苷衍生物,注射后超敏反應發(fā)生風險低,使用前無需做過敏測試。


作為羧基麥芽糖鐵III期臨床試驗的主要研究者,來自浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院血液科主任金潔指出其最終的研究結論:在中國人群中,羧基麥芽糖展示了非劣效于蔗糖鐵的有效性和良好的安全性。相比于蔗糖鐵,羧基麥芽糖鐵可更快升高血紅蛋白(Hb)水平,所需輸注次數更少,對于降低就診頻率、提升患者依從性及降低醫(yī)療成本具有顯著優(yōu)勢。


金潔教授推薦踐行患者血液管理(PBM),緩解臨床用血緊張,降低圍手術期輸血比例,改善患者轉歸。如對于貧血患者,術前提前2周注射羧基麥芽糖鐵,可提升血紅蛋白(Hb)2克/天及以上,從而節(jié)省800毫升的輸血,對于緩解輸血資源緊張情況極具價值。


高劑量靜脈鐵劑惠及鐵缺乏/缺鐵性貧血患者


北京協(xié)和醫(yī)院婦產科主任朱蘭指出,婦科圍手術期貧血尤為常見,婦科患者術前貧血患病率為24%~45%,而婦科腫瘤貧血患病率甚至高達81.4%2。


四川大學華西醫(yī)院骨科主任裴福興指出,骨科手術創(chuàng)傷大,失血多,加之患者術前貧血多,手術失血將使得貧血患者“雪上加霜”。因此,亟需高劑量靜脈鐵劑治療患者術前貧血,快速提升貧血患者血紅蛋白水平,使患者能夠盡早耐受手術,并減少患者的創(chuàng)傷應激反應,加速患者術后康復,減少術后并發(fā)癥。


心臟手術由于其手術部位的特殊性,加之體外循環(huán)附屬設置及部分手術需低溫停循環(huán),使得心臟手術輸血率居所有手術之首。鄭州大學第一附屬醫(yī)院心血管外三科主任徐敬指出,貧血是心臟手術不良預后的獨立危險因素,需在術前快速糾正患者貧血,以改善其心功能,降低心血管疾病死亡風險,減少手術輸血;術后仍需加強血紅蛋白和鐵蛋白水平監(jiān)測,及時糾正缺鐵性貧血,有利于患者術后康復。


約50%心衰患者伴有鐵缺乏3。徐敬教授教授指出,鐵缺乏不僅會影響紅細胞生成,還會引起心肌或骨骼肌能量代謝異常,最終導致心衰患者體能下降,認知行為能力受限,生活質量進一步降低。因此,推薦慢性射血分數下降的心衰合并鐵缺乏患者,無論是否貧血,都應盡早啟動靜脈補鐵,早治療早獲益。


此外,慢性腎臟疾病患者貧血發(fā)生率也較高。北京大學人民醫(yī)院腎內科主任左力指出,慢性腎臟病(CDK)2期貧血率可達14.8%,到5期后貧血率高達98.7%4。對于腎性貧血患者,無論是否存在絕對鐵缺乏,都應給予靜脈鐵劑。這是因為腎病治療過程會產生鐵丟失,導致鐵缺乏,口服補鐵生物利用度較低,難以滿足治療需求,而靜脈鐵劑可快速補充鐵儲備,且用藥成本低,副作用小。


國家血液系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心常務副主任、蘇州大學附屬第一醫(yī)院血液科主任吳德沛指出,鐵缺乏/缺鐵性貧血影響多種疾病預后,高劑量靜脈鐵劑為鐵缺乏/缺鐵性貧血治療提供了安全高效的新選擇。實施患者血液管理有益于改善患者臨床結局,減少輸血需求,術前和術后鐵缺乏/缺鐵性貧血管理是患者血液管理的關鍵干預手段。新一代高劑量靜脈鐵劑“羧基麥芽糖鐵”治療鐵缺乏/缺鐵性貧血優(yōu)勢顯著,足量、快速、有效、安全、經濟,可惠及眾多鐵缺乏/缺鐵性貧血患者,包括但不限于血液科、婦產科、骨科、心外科、腎內科及其他科室貧血患者。


參考資料:


1. 劉曉曦, 扆運杰, 馮羿凱, 等. 中國妊娠期貧血流行狀況分析[J]. 中國生育健康雜志, 2021, 32(3): 210-215.


2. 楊欣, 李藝, 狄文, 等. 婦科圍手術期患者血液管理的專家共識[J]. 中國婦產科臨床雜志, 2019, 20(6): 560-563.


3. 中國醫(yī)師協(xié)會心力衰竭專業(yè)委員會,等.中國心力衰竭患者離子管理專家共識[J].中華心力衰竭和心肌病雜志,2020,04(1):16-31.


4. 陳鶴,張敏,趙燕,等.不同分期的慢性腎臟疾病患者貧血及鐵代謝指標的研究分析[J].臨床輸血與檢驗,2018,20(5):518-521.


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