中文名：瑞加諾生

英文名：Regadenoson

C A S：313348-27-5

化學(xué)式：C15H18N8O5

適應(yīng)癥與用法用量

規(guī)格：

注射液：5ml﹕0.4mg（按C15H18N8O5計）

用法用量：

推薦劑量為5ml（0.4mg），無需根據(jù)體重調(diào)整劑量。通過導(dǎo)管或注射針頭經(jīng)外周靜脈快速注射（約10秒），隨后用5ml注射用水沖洗管路，10~20秒后經(jīng)同一管路注入放射性核素。

適應(yīng)癥:

放射性核素心肌灌注顯像(MPI)時的藥理應(yīng)激劑，用于不能進行適當(dāng)運動患者心臟疾病檢測。

產(chǎn)品優(yōu)勢

起效快，可在1-4分鐘內(nèi)達到最大血藥濃度；毒性低，在致癌性、致突變性、生育力受損性動物實驗中，結(jié)果均顯示為陰性；劑量固定，無需隨體重變化調(diào)整劑量；持續(xù)時間長，相比較腺苷30秒的半衰期，瑞加德松的半衰期為2-3分鐘。

在冠心病早期即可顯示局部心肌缺血或梗死的部位、范圍和程度，在歐美等發(fā)達國家應(yīng)用廣泛，被稱為心肌缺血無創(chuàng)診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”，是國際公認的診斷冠心病最可靠的無創(chuàng)影像診斷技術(shù)；

本品注射液為全球首選用于心肌缺血診斷的負荷藥物，是目前我國首個獲批用于核素心肌灌注顯像診斷冠心病心肌缺血的負荷藥物，目前已在心臟負荷超聲心動圖和負荷CT心肌灌注（CTP）等方向被多個國內(nèi)外指南、專家共識推薦；

醫(yī)保乙類，用藥需求大，心血管疾病是危及國人健康的“第一殺手”，我國有3.3億的患者；冠心病患者1139萬人，且死亡率呈逐年上升趨勢，拐點尚未到來。

市場分析

國內(nèi)外上市情況

基藥、醫(yī)保：乙類談判品種

化合物專利：無

原料來源：印度

備案狀態(tài)：備案中

注冊分類：3類

同類品種：無

注冊申報情況