關(guān)于臨床研究，你了解多少呢?今天，臨床研究外包服務(wù)商-桐暉藥業(yè)小編要給大家介紹下臨床研究常用的兩種設(shè)計類型，希望能夠幫助大家對臨床研究有更深的認識!

　　一、觀察性研究

　　目前絕大多數(shù)臨床知識來自于觀察性研究，在臨床專業(yè)期刊發(fā)表的研究論文中，觀察性研究占90%以上。研究者不需要對研究對象進行干預(yù)，只記錄、計數(shù)、分析結(jié)果。包括：

　　1、描述性研究(描述疾病的特點、預(yù)后等)

　　如：患病率調(diào)查、病例系列、數(shù)據(jù)監(jiān)測結(jié)果的匯報、常規(guī)收集的數(shù)據(jù)分析(登記、死亡率數(shù)據(jù)等)、橫斷面研究。

　　2、分析性研究(研究病因和因果關(guān)系，也就是常見的影響因素分析)

　　如：隊列研究、病例對照研究。

　　二、試驗性研究

　　研究者有意識地改變一個或多個因素，且認為此因素可能對研究有影響，從而驗證此因素的有效性，其中隨機對照試驗是療效研究的最強設(shè)計。

　　1、無對照試驗

　　沒有對照組的試驗性研究(如，臨床Ⅰ期試驗等)。

　　2、對照試驗

　　有對照組的試驗性研究(如，臨床Ⅲ期試驗等)。

　　根據(jù)隨機分配方式，又將臨床試驗(以個人為隨機單位)或社區(qū)試驗(以社區(qū)或人群為隨機單位)分為三類：

　　A. 隨機(RCT)：隨機分配干預(yù)措施(所有患者或人群有相同機會被分配到每個研究組)：隨機方法可以用隨機數(shù)字表進行隨機分組，但是現(xiàn)在一般都有電腦直接生成隨機數(shù)字，方便簡潔。

　　B. 半隨機：按方案分配，如:出生日期(奇數(shù)或偶數(shù))，住院號，入組日期，或相繼進入不同研究組。

　　C. 非隨機：任意分配到不同組(沒有任何基本的隨機步驟)。

　　觀察性研究僅能顯示相關(guān)性，不能平衡組間未知的、影響預(yù)后的混雜因素;隨機對照試驗?zāi)軌蝻@示相關(guān)性及因果關(guān)系，可平衡組間未知影響預(yù)后的混雜因素。

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