臨床試驗想要獲得好的結果，一定是需要申辦者或CRO公司、臨床試驗機構、分析測試公司、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析公司四方共同努力的。那么，具體需要做好哪些方面的工作呢?今天，臨床試驗機構-桐暉藥業(yè)小編就給大家介紹下高質量地完成一個臨床試驗項目需要注意的問題，希望對大家有所幫助!

　　1、把分析測試、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析盡量交給專業(yè)團隊做，這樣可以保證最后數(shù)據(jù)的真實可靠性。

　　2、建議申辦者做預試驗，特別是一些BCS專類當中，BE的通過率不是很高的。

　　3、建議簽訂四方協(xié)議，共同協(xié)定各方職責。

　　4、召開試驗方案四方討論會，共同商定。藥學研發(fā)人員也要參與方案討論。

　　5、臨床試驗開始前，各方應制訂臨床實施計劃、分析測試計劃、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計計劃、監(jiān)查計劃。

　　6、申辦者應協(xié)調其他三方很好銜接，如樣本編碼標簽，樣本運輸、數(shù)據(jù)傳輸?shù)取?/p>

　　7、啟動試驗前加強臨床團隊培訓和演練。

　　8、嚴格受試者管理，嚴格控制試驗過程中受試者生理狀態(tài)。

　　以上就是臨床試驗機構-桐暉藥業(yè)小編分享的有關“如何高質量地完成一個臨床試驗項目?”的全部內容，供大家參考!

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