藥企在開展臨床試驗時,要選擇靠譜的CRO公司,這樣才能保證整個臨床試驗的順利而高效地進行。那么,什么樣的CRO才是好CRO呢?今天,CRO外包服務公司-桐暉藥業(yè)小編要給大家介紹下好的CRO公司應該具備的一些專業(yè)化優(yōu)勢,一起來看看吧!
1、通曉政府有關藥品的管理法規(guī)和實施細則。
2、了解藥品臨床試驗的國際慣例和指導原則。
3、在多個學科領域從事藥品臨床試驗的經(jīng)驗。
4、選擇研究者組合制定有效可行的試驗計劃。
5、按國際化標準操作程序組織實施臨床試驗。
6、臨床試驗過程中實施質量控制和質量保證。
7、對臨床試驗結果進行數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計分析。
8、按照符合規(guī)范要求起草臨床試驗總結報告。
以上就是CRO外包服務公司-桐暉藥業(yè)小編分享的有關“好的CRO公司應該具備哪些專業(yè)化優(yōu)勢?”的全部內容,供大家參考!
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