臨床試驗(yàn)是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一個(gè)重要部分，對(duì)于促進(jìn)醫(yī)學(xué)進(jìn)步有很重要的意義?？赡芎芏嗳藢?duì)于臨床試驗(yàn)不是很了解，今天，臨床試驗(yàn)公司-桐暉藥業(yè)小編就給大家整理了臨床試驗(yàn)常見的問題及解答，一起來看看吧!

　　1、為什么要開展臨床試驗(yàn)?

　　醫(yī)學(xué)的進(jìn)步離不開臨床試驗(yàn)，而這個(gè)過程離不開病人的支持。就像肺癌的靶向治療，只有經(jīng)過基因檢測(cè)發(fā)現(xiàn)表皮生長因子受體(EGFR)突變的晚期肺癌，接受靶向藥物治療才有效，而沒有發(fā)現(xiàn)突變的患者，接受靶向治療不僅沒有效果，還延誤治療。這一結(jié)論，就是通過多個(gè)臨床試驗(yàn)得出的。

　　2、臨床試驗(yàn)安全嗎?

　　我們通常所指的臨床試驗(yàn)主要是指藥物的三期臨床試驗(yàn)，這些拿來做試驗(yàn)的藥物安全性和有效性已經(jīng)通過之前的一、二期臨床試驗(yàn)有了可靠的保障。

　　另外，對(duì)于國內(nèi)很多正在開展的上市前臨床研究而言，這些新藥基本都已經(jīng)在國外上市，其療效和安全性已獲得嚴(yán)苛的美國FDA和/或歐洲EMA的審批和認(rèn)可。在將這些新藥引進(jìn)中國前，出于國內(nèi)相關(guān)的法律和條款等規(guī)定，需要組織開展上市前臨床研究，以再次證實(shí)其在國內(nèi)人群中的療效，因而從某種程度上而言，參與國內(nèi)的臨床試驗(yàn)，幾乎不存在所謂的將病人充當(dāng)“小白鼠”的可能性。因?yàn)檫@些藥物的臨床療效早已經(jīng)過國際上縝密的大規(guī)模臨床研究的證實(shí)。

　　3、只要申請(qǐng)，都能夠參加嗎?

　　并非如此。每一個(gè)臨床試驗(yàn)都有嚴(yán)格的入組條件，申請(qǐng)參加臨床試驗(yàn)的病人必須經(jīng)過醫(yī)生和臨床試驗(yàn)護(hù)士的仔細(xì)審查，符合入組條件，且患者本人自愿參加的，才能夠參加到臨床試驗(yàn)。

　　4、參加臨床試驗(yàn)，有哪些好處呢?

　　多數(shù)的大型III期臨床試驗(yàn)，都會(huì)有2個(gè)對(duì)照的治療組。一組是試驗(yàn)組，通常為新藥;另一組為對(duì)照組，即目前的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。首先，參加臨床試驗(yàn)的患者，有機(jī)會(huì)提前接受最新的藥物治療，而即便沒有被分配到試驗(yàn)組的患者，也能接受目前的標(biāo)準(zhǔn)方法治療，不會(huì)耽誤病人的治療。

　　另外，多數(shù)情況下，參加臨床試驗(yàn)的患者，治療藥物都是免費(fèi)的，可以省不少錢。有一些臨床研究，還會(huì)免費(fèi)給患者進(jìn)行療效評(píng)估。此外，參加臨床研究的患者，在治療過程中，臨床研究護(hù)士會(huì)密切隨訪，一旦發(fā)現(xiàn)患者任何的不適，都會(huì)立即安排就診，醫(yī)院也會(huì)盡力給予就診和預(yù)約的照顧便利。有些醫(yī)院，還會(huì)在試驗(yàn)結(jié)束后，繼續(xù)對(duì)患者進(jìn)行隨訪。

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