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正版藥、印版藥、原料藥傻傻分不清楚?看完此文你就明白了

日期: 2017-11-30
瀏覽次數(shù): 238

  現(xiàn)實生活中,很多人容易將正版藥、印版藥、原料藥的概念混淆。今天,桐暉藥業(yè)小編要給大家簡單介紹下正版藥、印版藥和原料藥三者的區(qū)別,希望對你有所幫助!

  1、正版藥

  正版藥,這是中國特有的一個概念,即原研藥。原研藥,即指原創(chuàng)性的新藥,經(jīng)過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨床試驗才得以獲準上市。需要花費15年左右的研發(fā)時間和數(shù)億美元,目前只有大型跨國制藥企業(yè)才有能力研制。

  原研藥上市一般要經(jīng)過以下階段:

  立項(4個月)——臨床前研究(9-24個月)——臨床研究申請(大于1年)——臨床試驗批件——臨床研究(3-5年)——生產(chǎn)申請(1年-n年)——受理通知書后審核和現(xiàn)場考察——獲批生產(chǎn)上市(約6個月)——監(jiān)測期

  這也是為什么正版藥會被成為“天價藥”的原因,期間投入的成本是需要一定時間才能收回。對于部分國內(nèi)已經(jīng)上市的正版藥,如果家庭經(jīng)濟允許的話,可以優(yōu)先考慮正版藥。如果長期治療已經(jīng)無法負擔正版藥的,可以考慮仿制藥。

  2、印版藥

  印度是做按照正版同樣的配方和原材料制作出來的抗癌藥,他們政府強制取消了專利保護。為此歐美藥廠和印度政府打過官司,結(jié)果印度法院判:印度政府獲勝,所以印度成為了“世界藥房”。特別提醒:印版藥很容易摻假,會造成患者的經(jīng)濟損失。

  所以一定要選擇合法合規(guī)的海外就醫(yī)機構(gòu)或公司,可以本人親自去印度就醫(yī)后憑處方開藥,或者選擇提供給病例資料給相關有資質(zhì)的代理公司,代替本人去印度就醫(yī)開藥,這都是確保藥品安全的有效方法,相對于網(wǎng)絡上找個沒有資質(zhì)的個人代購,顯然走正規(guī)渠道是對患者負責。

  3、原料藥

  原料藥其實是正常藥劑的上游,嚴格來說,原料藥不是直接給患者“吃”的,因為它并不是藥,而是和其它化工產(chǎn)品一樣,都還只是原材料。原料藥不能以藥物的形式買賣,即使賣,也是研究目的或者取得了專利資格的人或機構(gòu)。

  更簡單來說,原料藥因為含有跟正版藥相同或相近的有效成分,但與正版藥品差價巨大而受很多患者追捧,不過藥效的問題誰都沒辦法保證,這個敏感的問題其實很多患者也都知道。

  以上就是桐暉藥業(yè)小編分享的有關“正版藥、印版藥、原料藥傻傻分不清楚?看完此文你就明白了”的全部內(nèi)容,供大家參考!

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