開展生物等效性試驗往往需要有受試者的參與，那么，通常對于受試者有哪些要求呢?今天，桐暉藥業(yè)小編要給大家講講生物等效性試驗受試者應該滿足的一些要求，一起來看看吧!

　　生物等效性試驗是比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑，在相同的試驗條件下，其吸收程度和速度差異的人體試驗。該類試驗主要是比較現(xiàn)在市場上正在銷售的藥物與被仿制藥的區(qū)別，如：國產藥品與同品種進口藥品的區(qū)別等，所以該類試驗藥物為市場正在銷售使用的藥品。該類試驗的對象為健康人群。

　　對于受試者的條件一般需要滿足：

　　(一)擁有中華人民共和國國籍;

　　(二)遵守中華人民共和國憲法及相關法律;

　　(三)具有實事求是的良好品行，積極配合，聽從管理，無犯罪記錄;

　　(四)年齡為18-65周歲，身體健康，智力正常，男女不限，學歷不限;

　　嚴格入選的健康受試者可以較好的代表同一個地域種群的人的一個普遍性特征。同時由于統(tǒng)計學的要求，小樣本分析的對象需要有一定的均一性，減少個體差異對結果的影響。

　　如果是初次做受試者，肯定會為安全性而擔憂，事實上生物等效性試驗都是上市了幾年的仿制藥，還是比較安全的。

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