臨床試驗用藥物需要滿足那些要求呢?這個問題一定要了解清楚，否則在實驗中出現(xiàn)問題就麻煩了。今天，桐暉藥業(yè)小編要給大家介紹下臨床試驗用藥物的幾點要求，希望能夠?qū)Υ蠹矣兴鶐椭?

　　1、臨床試驗用藥物應當在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的車間制備。制備過程應當嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。申請人對臨床試驗用藥物的質(zhì)量負責。

　　2、申請人可以按照其擬定的臨床試驗用樣品標準自行檢驗臨床試驗用藥物，也可以委托本辦法確定的藥品檢驗所進行檢驗;疫苗類制品、血液制品、國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品，應當由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗所進行檢驗。

　　3、臨床試驗用藥物檢驗合格后方可用于臨床試驗。藥品監(jiān)督管理部門可以對臨床試驗用藥物抽查檢驗。

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