藥品上市后再評價是藥品上市前評價的延續(xù)，是全面評價藥品不可缺少的一個環(huán)節(jié)。我們應(yīng)該正確看待藥品上市后再評價，今天，桐暉藥業(yè)小編就來給大家講講藥品上市后再評價的意義，一起來了解下吧!

　　1、通過再評價可以發(fā)現(xiàn)新藥上市前未發(fā)現(xiàn)的風險因素。

　　新藥上市前要經(jīng)過一系列嚴格的動物實驗和臨床研究后才能夠被批準上市。但上市前的研究，無論從時間上還是從臨床研究的數(shù)量上來講都有一定的局限性，例如病例數(shù)少、研究時間短、試驗對象年齡范圍窄、用藥條件控制較嚴等。因此，一些發(fā)生頻率低于1%的藥品不良反應(yīng)(adverse drug reaction，ADR)和一些需要較長時間應(yīng)用才能發(fā)現(xiàn)或遲發(fā)的ADR、藥物相互作用、更多人群應(yīng)用的有效性等均難以發(fā)現(xiàn)。

　　2、通過對上市后藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測，對ADR 信號的分析、調(diào)研與評價, 可以發(fā)現(xiàn)存在于藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的風險信號，從而為藥品監(jiān)管部門制定相關(guān)監(jiān)管政策提供依據(jù)。

　　3、上市后再評價工作還可以鼓勵創(chuàng)新藥品的研究與開發(fā),確認新發(fā)現(xiàn)的適應(yīng)癥并對指導(dǎo)和規(guī)范臨床合理用藥、加強藥品市場監(jiān)管等均具有重要意義。

　　4、從企業(yè)自身發(fā)展的意義上講，進行再評價的企業(yè)，對其生產(chǎn)的產(chǎn)品可以有更加清晰的認識，從而可以規(guī)避潛在的風險來減少不良反應(yīng)的發(fā)生。這不僅有利于企業(yè)的長遠發(fā)展和企業(yè)的名譽，也是企業(yè)應(yīng)當承擔的社會責任。

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