參比制劑的選擇是一致性評價中的重要工作，無論是對仿制藥的開發(fā)還是對仿制藥的質量評價，均是基于對參比制劑的深度解讀。然而，新政還沒有出參比制劑目錄，劃定的只是參比制劑的選擇范圍。這就要求相關企業(yè)要主動去選擇合適的參比制劑，明確參比制劑信息，做好完成一致性評價工作的準備。我司提供參比制劑選擇咨詢、一次性進口備案等一站式服務，與日本、美國、歐洲各國等藥品渠道公司合作，可提供大部分上市參比藥品。

　　我們的優(yōu)勢：

　　1.具備藥品 GSP 資質;

　　2.有20年進口藥品經(jīng)驗，外商資源豐富，精通進口備案和報關手續(xù);

　　3.全程一站式的備案、申請、采購、入關、運輸;

　　4.免費的一致性評價政策、技術咨詢服務 ;

　　5.提供特殊藥品的進口渠道。

　　我們的承諾：

　　1.渠道合法，美國、日本、歐洲(德國、英國、意大利等)的合法供應商;

　　2.證明性文件齊全(原產(chǎn)地證明、貨物合同、裝箱單、提運單和貨運發(fā)票、藥品說明書、海關通關單、增值稅發(fā)票等);

　　3.最短時間的三批采購方案;

　　我們的方案：

　　1.參比制劑的選擇、貨源的可及性確認;

　　2.購銷合同和委托代理協(xié)議的簽署;

　　3.參比制劑備案和一次性進口申請的溝通(關鍵事項的確認);

　　4.采購備貨(申請一次性進口批件的同時進行備貨);

　　5.進口入關(企業(yè)配合準備進口備案資料，我們負責備案和通關);

　　6.符合 GSP 管理，藥品儲存條件的全程運輸。

　　以上就是進口參比制劑代理-桐暉藥業(yè)小編分享的有關“參比制劑難找?桐暉為您代購”的全部內(nèi)容，供大家參考!

　　廣州市桐暉藥業(yè)有限公司是一家符合現(xiàn)代化管理要求的CRO公司，在進口原料藥細分領域是為業(yè)界翹楚，為客戶提供專業(yè)的藥學研發(fā)、臨床預BE、臨床試驗等臨床評價服務，實現(xiàn)藥學到臨床一站式服務解決方案。目前的重點業(yè)務主要包括：原料藥聯(lián)合申報、參比制劑一次性進口、臨床預BE/正式BE和一致性評價服務。如需合作，歡迎來電咨詢!