北京國際藥品參比制劑服務(wù)中心開通儀式昨天在北京亦莊生物醫(yī)藥園舉行。該中心通過遴選境外參比制劑供應(yīng)商,大幅度降低了企業(yè)采購參比制劑的成本。
據(jù)介紹,由國家藥品審評中心、北京市食品藥品監(jiān)督管理局和北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會三方共建的北京國際藥品參比制劑服務(wù)中心,專門為需要開展一致性評價的企業(yè)提供境外參比制劑采購服務(wù),包括參比制劑查詢、訂購、境外購買運輸、進口口岸通關(guān)清關(guān)、境內(nèi)倉儲配送等。該中心的運行將降低參比制劑采購價格及流通環(huán)節(jié)成本。
“上個月,一家公司需要采購100支對照藥品,通過以前的渠道每支需要6000歐元,而通過北京國際藥品參比制劑服務(wù)中心通過國藥集團從境外采購?fù)瑯拥乃幤罚恐H需3450歐元,一次就能為企業(yè)節(jié)省近200萬元的研發(fā)成本?!睋?jù)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟促進會相關(guān)負責人介紹,此次北京國際藥品參比制劑服務(wù)中心正式開通,意味著國內(nèi)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)獲得了參與一致性評價工作的加速度。
該中心自今年3月27日簽約以來,已經(jīng)為海正輝瑞、揚子江藥業(yè)、齊魯制藥、泰德制藥和天津醫(yī)藥集團等50多家藥廠提供了130多個批次參比制劑的采購咨詢和服務(wù),幫助企業(yè)解決了找不到貨源、采購價格高和周期長、拿不到進口文件等問題,并已與石家莊以嶺等8家需求企業(yè)簽訂服務(wù)合同,目前已進入境外采購階段,預(yù)計最快6月底即可交付。
此外,在開發(fā)區(qū)的組織下,該中心還對醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進行培訓,為60余家企業(yè)解答了參比制劑采購的相關(guān)技術(shù)和政策問題。(來源:北京青年報)
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