隨著“臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查”和“仿制藥質量和療效一致性評價”等政策的出臺，臨床試驗的關注度不斷提高。

　　2018上半年，CDE藥物臨床試驗登記平臺總共公示880個臨床試驗。其中，化學藥物670個，生物制品154個，中藥/天然藥物26個。

　　藥物類別

　　國內試驗和國際多中心試驗

　　目前藥物臨床試驗平臺中的臨床試驗多以國內試驗為主，2018年上半年總計55個國際多中心試驗，54個都是2期和3期試驗，主要研究安全性和有效性。從藥品來看，55個均為新藥臨床試驗。國際多中心試驗中除百濟神州的BGB-A317注射液外，試驗數(shù)量較多的均為外企的臨床試驗研究。

　　按月度登記（獲得CTR號）的臨床試驗總數(shù)

　　臨床試驗登記數(shù)量來看，2018年上半年同比增加較多，其中5月更是達到了207個臨床試驗。

　　試驗分類和分期，大家看看就好了，我這里就不做太多分析，主要是因為一致性評價的開展，和常規(guī)臨床試驗登記規(guī)律有一定不同。

　　試驗分類

　　試驗分期

　　2018上半年臨床試驗最受關注的藥品TOP10

　　對藥品的臨床試驗登記情況統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，2018上半年最受關注的藥品為鹽酸二甲雙胍片和阿莫西林膠囊，其次是苯磺酸氨氯地平片。進一步分析發(fā)現(xiàn)，最受關注的藥品TOP10共計158個試驗，其中149個試驗類型為生物等效性試驗，占比94.3%。

　　表1：最受關注的臨床試驗藥物TOP10

　　最忙碌的臨床試驗機構

　　最后簡單看一下2018上半年最忙碌的臨床試驗機構，開展試驗最多的是上海市公共衛(wèi)生臨床中心。我還是覺得國家應該建立一批專業(yè)的臨床試驗機構，獨立于醫(yī)院。另外，對于醫(yī)院醫(yī)生開展臨床試驗要有一些政策傾斜，比如職稱評定等。

　　綜上所述：縱觀2018上半年已公示的臨床試驗，可以發(fā)現(xiàn)生物等效性試驗所占比重較大，專業(yè)的臨床試驗機構承接的臨床試驗較多。本文數(shù)據(jù)來源于CDE藥物臨床試驗登記與公示平臺和藥智中國臨床試驗數(shù)據(jù)庫。

　　以上就是臨床試驗機構-桐暉藥業(yè)小編分享的來自“藥智網”有關“2018國內臨床試驗年中報告”的全部內容，供大家參考!

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