2018年已經(jīng)過去一半，大限即將到來，通過一致性評價的政策紅利也逐漸體現(xiàn)。截止目前，CDE承辦的一致性評價受理號已達到261個，共計118個品種；其中，111個受理號是289目錄品種，共計42個品種。

　　前4批通過一致性評價的藥品共計41件25個品種，其中289目錄12件10個品種。加上近期企業(yè)公開的信息，目前已有50余個受理號通過一致性評價，另有9個受理號未通過一致性評價。

　　仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的261個受理號中，2018年承辦了190個（占比72.8%），2017年承辦了71個。

　　從2017年7月開始陸續(xù)有企業(yè)申報一致性評價，2017年每月平均承辦12個，2018年則是26個。2018年6月達到了頂峰，有59個（和之前的預(yù)測值僅差1個）。各月一致性評價申報數(shù)量如下圖所示（按受理號計）：

　　1、一致性評價各省份受理號情況

　　看到下面這張圖表讓我想起整體的注冊受理情況，除北京略低于整體的排名外，前幾名排名基本相同；由此可見一致性評價側(cè)面反映了一個地區(qū)的研發(fā)水平。江浙、廣東、山東、北京地區(qū)藥品的研發(fā)實力還是走在中國的前沿?？偟膩碚f，目前有22個省份的藥品進入了受理，江蘇排在榜首。

　　2、藥理類型情況（按品種計）

　　目前CDE承辦的118個一致性評價品種中，系統(tǒng)用抗感染藥最多，達到26個，包括阿莫西林膠囊、頭孢呋辛酯片、注射用頭孢曲松鈉等藥品。其次是神經(jīng)系統(tǒng)類藥品，達到19個。藥理類型情況如下圖所示：

　　3、醫(yī)保類型情況

　　目前來說，受理的品種大多進入了國家醫(yī)保，僅6個品種未進入。通過一致性評價后，病人不僅能夠享受到與原研一致的藥品，還能報銷一定費用?？偟膩碚f，乙類醫(yī)保占比最大，達到了64%。

　　4、受理品種排名情況

　　261個受理號涵蓋118個品種，苯磺酸氨氯地平片和瑞舒伐他汀鈣片目前受理數(shù)量最多，均為10個，其次是阿莫西林膠囊，受理號為9個。

　　一致性評價品種排名情況

　　5、注射劑一致性評價分析

　　261個仿制藥一致性評價受理號中，注射劑占50個（25個品種），占比19.2 %。50個注射劑一致性評價受理號如下：

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