知道嗎?你也可以成為臨床研究的參與者。無論你健康或患病,年輕或年長,男士還是女士,你都可能有資格參加某種類型的臨床研究。也許是當(dāng)你或你所愛的人生病的時候,你想幫助科學(xué)家找到治療方法;也許你很健康,仍然可以幫助研究人員了解人體的運(yùn)作機(jī)制以及如何預(yù)防疾病。
臨床研究,也稱為臨床試驗,它能幫助我們找到更好的疾病治療方法,因此給予了許多人希望。臨床試驗是所有醫(yī)學(xué)進(jìn)步的核心,而受試者的參與對于臨床試驗至關(guān)重要。
臨床試驗?zāi)芙o我們帶來什么?
患病的人有時參加臨床試驗以期獲得試驗性的治療,或者得到臨床試驗人員提供的額外醫(yī)療照顧和關(guān)注。但許多參與者也表示,他們自愿造福他人。一位正在與癌癥抗?fàn)幍呐R床試驗受試者者說:“這將是我回饋和幫助其他人、甚至是我的家人的機(jī)會。”
你知道嗎?我們今天所享有的良好的醫(yī)療技術(shù),都得益于多年前開展的臨床試驗。美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)的醫(yī)學(xué)研究員勞倫·伍德博士認(rèn)為,正是因為有了臨床試驗受試者的自愿幫助,人類才能將艾滋病從一個絕對的死亡判決轉(zhuǎn)變?yōu)榭芍委煹穆约膊 ?/p>
20多年前,許多感染艾滋病病毒的人作為受試者接受了實驗性藥物的治療后,能夠存活下來;對患病孕婦的治療也遏制了病毒傳遞給新生兒?,F(xiàn)在,這些抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物已經(jīng)成為治療艾滋病的標(biāo)準(zhǔn)療法?!拔铱吹竭@些患兒像普通孩子一樣長大,從高中到大學(xué)畢業(yè),再走向社會找工作開始了他們的職業(yè)生涯,并組建自己的家庭。他們是因為新藥臨床研究而過上了自己想要的生活。”伍德說。
臨床試驗需要什么樣的人?
一位患病志愿者,即一個有已知健康問題的人,可以幫助研究人員更好地理解、診斷、治療或治愈疾病。而健康志愿者,雖然沒有已知的、明顯的健康問題,也會在臨床研究中發(fā)揮重要的作用。他們同樣可以幫助研究人員學(xué)到一些知識,從而間接地幫助自己或其他人。
這兩種類型的志愿者都必不可少,因為研究人員要通過比較患病志愿者和健康志愿者來獲取對疾病更多的了解。
有時不同年齡、性別、種族甚至民族的人,藥物代謝方式都是不同的,有了各種各樣的志愿者,研究人員才可以為不同類型的人確定適當(dāng)?shù)闹委煼绞胶蛣┝俊D承┘膊δ承┤巳旱挠绊懕葘ζ渌巳焊?,因此,來自高危人群的臨床研究志愿者尤為重要。
不了解怎么辦?誰在保護(hù)受試者?
如果你想?yún)⒓优R床試驗,研究人員會告知你這項研究的細(xì)節(jié),這叫做知情同意。他們會給你一份文件,上面有對這項研究的概述,比如它的目的、周期、程序等。研究人員也會給你解釋這項研究的風(fēng)險和潛在的好處。NIH的克里斯汀·格雷迪博士說:“志愿者要積極主動沒有束縛地問一些問題,因為他們需要把事情弄清楚?!薄澳阋部梢园阎橥鈺鴰Щ丶遥湍愕尼t(yī)生或其他可以幫助你更好理解的人討論。”
如果你決定簽署知情同意書,即便在研究開始以后,你仍然可以隨時退出研究。知情同意書不是合同,它的目的是確保你對這項研究足夠了解,從而決定是否參與。
除了知情同意書的簽署,倫理審查委員會(IRB)也在保護(hù)臨床研究的受試者。格雷迪說:“在研究開始之前,涉及人類的臨床研究都要由IRB審查。IRB會評估該臨床研究的風(fēng)險是否在可以接受的范圍,研究的收益是否大于風(fēng)險。”
“我們想要從醫(yī)生那里得到良好的醫(yī)療服務(wù),參與臨床研究是必不可少的?!备窭椎险f。
當(dāng)有人站出來自愿參與臨床研究時,我們都會受益。
以上就是廣州臨床研究機(jī)構(gòu)-桐暉藥業(yè)小編分享的有關(guān)“參加臨床研究 幫助他人 幫助自己”的全部內(nèi)容,供大家參考!
廣州市桐暉藥業(yè)有限公司是一家符合現(xiàn)代化管理要求的GSP公司,在進(jìn)口原料藥細(xì)分領(lǐng)域是為業(yè)界翹楚,為客戶提供專業(yè)的從藥學(xué)研發(fā)、臨床預(yù)BE到臨床BE的藥廠研發(fā)一站式解決方案。目前的重點業(yè)務(wù)主要包括:原料藥聯(lián)合申報、參比制劑一次性進(jìn)口、臨床預(yù)BE/正式BE和一致性評價服務(wù)。如需合作,歡迎來電咨詢!